Tanto la FMD como la DSCSA requieren el uso de sistemas de inspección con la capacidad para imprimir códigos en 2D serializados para poder ser verificados y que permitan la comunicación con un sistema de base de datos/ERP centralizado. Los fabricantes cuyas líneas de producción cumplan con los requisitos de serialización para EE. UU a partir del 27 de noviembre de 2017, así como con los requisitos de la FMD de la UE a partir del 9 de febrero de 2019 estarán en una posición que les permitirá cumplir con las especificaciones de la DSCSA 2023, aún pendiente de aprobación.
Europa y Estados Unidos están considerados como los líderes mundiales en seguridad para los pacientes en sus mercados farmacéuticos. Sin embargo: con 840 millones de habitantes y dos tercios de las ventas mundiales de productos farmacéuticos, EE. UU. y Europa también son un objetivo lucrativo para los delitos relacionados con los fármacos. Los nuevos canales de ventas, como Internet, facilitan el trabajo a los falsificadores farmacéuticos a la hora de poder comercializar sus falsificaciones directamente o de introducirlas directamente en la cadena de suministro. Estos nuevos marcos legales se han establecido para combatir esta amenaza mundial.