Калибровка «as-found» и «as-left»: прослеживаемость в ретроспективе и ориентированный на будущее контроль качества
Оценка характеристик до и после обслуживания для надежных результатов взвешивания
Калибровка «as-found» и «as-left». Когда вы полагаетесь на весы и весоизмерительное оборудование, вам нужно надежно знать, как они работают как до, так и после любых сервисных вмешательств. Данные калибровки «как было» и «как стало» служат двум разным целям:
Данные «как было» показывают, насколько точно ваше устройство работало до любой настройки.
Данные «как стало» демонстрируют работу после настройки и определяют точность, на которую вы можете рассчитывать в дальнейшем.
Документирование обоих наборов данных не только помогает вам определить, соответствует ли ваш баланс или весы вашим потребностям, но и выполняет требования большинства распространенных стандартов, таких как ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP и различные фармакопеи.
Мы предлагаем глобально унифицированный подход к calibration весоизмерительных приборов as-found и as-left, чтобы удовлетворить все ваши потребности в calibration. Получите все результаты и ответы в одном документе.
Что такое калибровка по состоянию «как было»?
Калибровка по состоянию «как было» фиксирует состояние ваших весов или весоизмерительного прибора до того, как сервисный специалист внесет какие-либо исправления. Калибровка по состоянию «как было» помогает выявить любые проблемы, которые могли возникнуть с момента последней калибровки, чтобы вы могли заранее опережать негативные последствия, определить первопричину и постараться избежать возможных проблем в будущем.
Результаты калибровки по состоянию «как было» показывают:
Смещение или износ, которые произошли с момента последней калибровки
Находился ли ваш прибор в пределах допуска до регулировки
Анализируя данные калибровки по состоянию «как было», вы делаете свои процессы взвешивания более прозрачными, а также получаете возможность отслеживать долгосрочные тенденции производительности и обеспечивать долгосрочное соответствие отраслевым стандартам.
Иногда это также называется «в состоянии при поступлении».
= прошлое
= данные calibration «как найдено»
= дата calibration
Что такое калибровка по состоянию «как после выполнения работ»?
Калибровка по состоянию «как стало» определяет характеристики после корректирующих действий, включая регулировку. Необходимо выполнить калибровку по состоянию «как стало», если после калибровки по состоянию «как было» на приборе были проведены действия, которые изменили его характеристики. Такими действиями могут быть:
Регулировка
Внутренняя очистка
Поворот прибора на бок
Изменение настроек прибора
Воздействие на прибор с использованием инструментов
Результаты калибровки по состоянию «как стало» подтверждают точность, которую можно ожидать от прибора в повседневной эксплуатации после всех сервисных работ. Разумеется, они также должны подтверждать, что прибор пригоден для использования по назначению.
Сертификат калибровки по состоянию «как стало» служит подтверждением точности взвешивания прибора после визита специалиста.
Иногда это также называется «в состоянии после сервисного обслуживания».
= дата calibration
= данные calibration «как оставлено»
= будущее
Преимущества наличия данных «как было» и «как стало»
- Обеспечение качества: Сравнивайте результаты до и после, чтобы количественно оценить характеристики взвешивания со временем.
- Соответствие нормативным требованиям: Обязательно для ISO/IEC 17025, GMP, FDA и многих фармакопей.
- Основа для принятия решения: Определите, сохраняются ли ваши весы или весоизмерительное устройство пригодными для использования по назначению с точки зрения точности.
- Готовые к аудиту записи: Обретите уверенность, поддерживая полную прослеживаемость для внутренних и внешних аудитов.
= прошлое
= данные calibration по состоянию на момент получения
= дата calibration
= данные calibration по состоянию на момент передачи
= будущее
Наш процесс calibration — выполняется квалифицированным сервисным техником METTLER TOLEDO
Калибровка «как было»
Фиксирует измерения as-found с сертифицированными эталонными гирями в контролируемых условиях.
Оценка производительности:
Проверяет, соответствует ли работа прибора вашим требованиям. Если это не так, может потребоваться настройка или другие действия.
Регулировка (при необходимости):
Повышает производительность прибора на основе результатов calibration. Весы и платформенные весы METTLER TOLEDO могут быть настроены только сервисными техниками, квалифицированными METTLER TOLEDO, с помощью нашего проприетарного программного обеспечения.
Калибровка «как стало» (при необходимости):
Если производительность прибора изменяется после калибровки «как было», необходимо выполнить калибровка «как стало». Действия, которые требуют калибровки «как стало», включают регулировки, манипуляции с инструментами и изменения настроек прибора.
Оценка производительности:
Проверяет, соответствует ли производительность прибора вашим требованиям.
Передача сертификата:
Результаты calibration «as-found» и calibration «as-left» предоставляются в одном подробном отчёте. Это обеспечивает спокойствие и готовность к аудиту благодаря документальному подтверждению удовлетворительной производительности.
Преимущества calibration весов и весоизмерительного оборудования
Стабильное качество
Достигайте стабильного качества продукции благодаря воспроизводимым результатам.
Снижение затрат
Сократите расход материалов и затраты на переделку.
Полное соответствие требованиям
Всегда будьте готовы к проверке благодаря надлежащим процессам управления качеством.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Почему одной калибровки «как было» недостаточно?
Калибровка «как было» и «как стало» требуется всем, кто хочет соответствовать стандартам и нормативным требованиям и чувствовать уверенность во время аудитов.
Когда вы только оцениваете характеристики после того, как техническое обслуживание и регулировка уже были выполнены (калибровка «как стало»), у вас нет четкой прослеживаемости и доказательства соответствия ваших предыдущих измерений (калибровка «как было»). Это может вызвать вопросы к качеству. Поэтому калибровка «как было» и «как стало» специально требуется все большим числом стандартов и нормативных требований, таких как ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP, и различные фармакопеи.
Что делать, если моя калибровка «как было» не прошла?
Если при калибровке «как было» выявлена проблема, поставьте под вопрос все результаты взвешивания с момента последней принятой калибровки и оцените их влияние. Системы управления качеством организации могут дать рекомендации по дальнейшим действиям, чтобы вы могли заранее предотвратить негативные последствия, выявить первопричину и постараться избежать возможных проблем в будущем. В зависимости от степени серьезности и/или потенциальных рисков следует предпринять соответствующие корректирующие и предупреждающие действия, чтобы убедиться, что вы не поставите под угрозу качество своей продукции или измерений.
В случае сбоя калибровки «как было» наши сервисные команды лучше всего подходят для внесения необходимых исправлений, чтобы улучшить характеристики перед калибровкой «как стало». Только технические специалисты METTLER TOLEDO могут выполнять фирменную регулировку, которая оптимизирует характеристики приборов METTLER TOLEDO. Кроме того, у нас есть экспертиза, чтобы помочь вам организовать план регулярных проверок, который поможет минимизировать риск проблем с характеристиками между калибровками и поможет избежать возникновения сбоев «как получено» в будущем.
Как часто следует выполнять калибровку «как было» и «как стало»?
Как правило, каждые 6–12 месяцев, в зависимости от интенсивности использования, критичности и факторов окружающей среды.
Чтобы определить подходящую периодичность с учетом вашей ситуации и рисков, GWP Verification предлагает план обеспечения качества для весов и весоизмерительных устройств, включающий:
Периодичность калибровки и обслуживания
План регулярных проверок, включая периодичность, методы, грузы и допуски
Вместе эти документы создают конкретный и устойчивый к проверке план обеспечения качества для регулярной эксплуатации ваших весоизмерительных устройств.
В чем разница между калибровкой и регулировкой?
Хотя калибровка показывает, как ведет себя весоизмерительное устройство (через количественную оценку неопределенности измерения в рабочих условиях на месте), регулировка изменяет его поведение. Когда сервисный специалист регулирует устройство, он изменяет его показания таким образом, чтобы показания по возможности соответствовали используемым эталонным грузам.
