Методы обработки биоконъюгации с использованием методологии DoE

Биофармацевтические препараты представляют собой большие сложные молекулы, требующие от исследователей применения сложных методов планирования эксперимента (DoE) для оптимизации многоатрибутных условий реакции антител или других белковых конъюгатов промежуточных лекарственных веществ. Методология планирования эксперимента (DoE) ускоряет понимание влияния условий процесса на реакцию и часто приводит к повышению выхода, снижению потребления дорогостоящего сырья и сокращению циклов разработки. Применение метода планирования эксперимента (DoE) при разработке технологического процесса может послужить основой для подхода Quality-by-Design, который приобретает все большее значение.

Преимущества эксперимента (DoE) усиливаются благодаря точному и автоматизированному контролю критических параметров во время активации, восстановления и конъюгации белка. Доказав, что контроль над условиями реакции обладает высокой повторяемостью, ученые обретают уверенность.   В зависимости от реакции в качестве критических могут быть определены многочисленные факторы, включая pH, температуру, скорость перемешивания и скорость добавления, а также концентрацию, молярные отношения, восстановитель, буфер и время проведения реакции.

Эксперименты с большим объемом данных обеспечивают всестороннее понимание процессов, что помогает исследователям быстрее принимать решения по повышению экономической эффективности, снижению потребления восстановительных, активирующих или сопряженных реагентов для устранения ненужных этапов процесса, а также повышению стабильности процесса и чистоты продукта. 

Развертывание автоматизированной биохимической рабочей станции позволяет исследователям проводить методы DoE в воспроизводимых условиях, автоматически записывать результаты и контролировать протоколы исследований для установления критических параметров процесса.

1. Спектрометр комбинационного рассеяния света — анализ многофазных реакций, полиморфов in situ
2. ИК-Фурье-спектрометр in-situ — кинетика, механизмы и пути реакций in-situ
3. PVM® Particle Size Analyzer — встроенная визуализация и анализ формирования и роста частиц
4. FBRM® Particle Size Analyzer — встроенный анализ размеров частиц с технологией FBRM®
5. Автоматизированный реактор химического синтеза — наслаждайтесь автоматическими экспериментами по биоконъюгации, подходящими для исследований DoE для быстрого открытия новых путей
6. Система отбора реакционных проб — автоматизированный отбор проб из суспензий и многофазных реакций
7. Программное обеспечение для разработки процессов, моделирования и симуляции — поддержка исследований биоконъюгации с мощными возможностями масштабирования