연속 분주(dosing)는 정제 생산 시 상당한 효율성 및 품질 혜택을 제공하지만 막대한 공정 개발 과제가 제기될 수도 있습니다. 중량 분주 시스템의 기능에 대해 알아보십시오.
 |
여러 해 동안, 제약 산업 내 연속 제조는 가능성이 있지만 도달하기 어려운 비전으로 보였습니다. 하지만 수년간의 개발을 통해 연속 생산 라인이 처음으로 승인되어 비전이 현실로 이루어졌습니다.
경구 고체 약품(OSD)의 연속 제조는 상당한 효율성 및 혜택을 제공하지만 막대한 공정 개발 과제가 제기될 수도 있습니다. 연속 OSD 생산의 필수 요소와 이런 시스템을 구매할 때 고려해야 할 사항에 대해 자세히 살펴보겠습니다.
연속 분주(dosing)의 역할
연속 분주-혼합 모듈은 일반적으로 API 및 부형제용 중량 측정 공급 장치와 혼합기로 구성되어 있습니다. 모듈은 정제 프레스, 제립기 또는 압출기에 직접 공급되며, 시간당 50g ~ 250kg 사이의 공정을 처리할 수 있습니다.
고품질 제품 계량
제품 품질은 상위 단계 중량 투여 공정의 정확도 및 일관성에 의해 크게 결정됩니다. 오류로 인해 목표 품질에 편차가 발생합니다. 또한 API와 같은 마이크로 구성요소 투여 시 중량 측정 분주 공급 장치로만 달성될 수 있는 정확도 레벨이 요구됩니다. 유량계와 같은 분말 투여용 기타 기술은 훨씬 정확하지 않습니다.
일관된 공급 품질 요건
계량 센서는 높은 정확도와 대용량을 결합해야 합니다. 센서는 투여 물질이 들어있는 공급 호퍼가 달린 스크루 공급 장치의 데이터를 전달해야 하기 때문에 용량은 중요한 문제입니다. 또한 계량 센서는 빠른 측정 업데이트 속도를 제공하고 계량 데이터를 빠르게 제어기에 전송해야 합니다. 이는 스크루 공급 장치를 정확하게 제어하는 데 필요하며 일정한 재료 처리량을 보장합니다.
연속 투여 시스템을 지정할 때 중량 분석 공급 장치가 공정 규격을 충족하도록 설계되었는지 확인하십시오. 또한 계량 센서 및 공급 장치 설계가 테스트 및 세척 절차 개선에 어떻게 기여할 수 있는지 고려하십시오.
연속 분주(dosing)의 주요 이점
- 우수한 품질: 하위 공정과 쉽게 통합하여 분리 위험을 줄입니다.
- 개선된 효율성: 통합 모니터링 및 제어 기술을 활용한 완전 자동화된 공정
- 출시 가속화: 실험실에서 시제품을 거쳐 생산까지 이르는 시간 소모적인 확장이 더 이상 필요하지 않습니다.
- 바닥 공간 절감: 해당 모듈의 설치를 위해 필요한 공간은 고작 2 x 2 x 2미터입니다.