온라인 용수 바이오버든 분석기 7000RMS

용수의 미생물 오염을 측정할 수 있는 방법은 다양하지만, USP에서는 제약 용수 측정을 위해 특정한 방법을 권장하고 있습니다. 일반적으로는 용수 방출에 플레이트 카운팅 방법을 널리 사용합니다. 그러나 오류가 발생하기 쉽고 결과 검출에 5~7일이 소요될 수 있습니다. 또한, 플레이트 카운팅에는 플레이트의 박테리아 콜로니 형성이 필요하며, 따라서 측정 단위는 소위 '콜로니 형성 단위', 즉 CFU로 샘플 내에 존재하는 전체 박테리아 수의 추정치입니다. 용수 내에서 미생물 오염을 측정하는 또 다른 방법은 미생물 검출 분석기를 사용하여 레이저 유도 형광을 사용하는 것입니다. 이 분석기는 용수 샘플에 들어 있는 세포의 총 개수를 측정하기 위해 레이저 유도 형광 기술을 사용합니다. 이러한 유형의 기술을 사용하는 시스템에서는 샘플 용수에 있는 세포를 즉시 식별함으로써 제약 용수 내의 미생물 오염을 현장에서 실시간으로 모니터링할 수 있으며 자동 형광 단위(AFU)로 기록됩니다.

자동 형광 단위, 즉 AFU는 개별 미생물로써 mL당 세포 단위로 분석됩니다. 7000RMS에서는 레이저로 샘플을 비추며, 이로 인해 샘플에 있는 입자에서 Mie 산란과 모든 박테리아에 존재하는 대사체(NADH 및 리보플라빈)의 형광 산란을 유발합니다. 7000RMS는 고급 알고리즘 및 샘플 처리를 활용하여 용수 샘플에 들어 있는 세포/박테리아의 수를 AFU로 분석하고 보고합니다.

UPW 및 WFI입니다. 이 바이오버든 분석기는 플레이트 카운팅과 병행하여 사용할 경우, 용수 시스템의 미생물 제어를 개선하고 오염된 용수의 방출 위험을 줄이며 공정 제어를 개선할 수 있는 신속한 미생물 분석법(RMM) 솔루션을 제공합니다. 바이오버든 분석기는 레이저 유도 형광 및 Mie 산란을 활용하여 2초마다 결과를 지속적으로 모니터링할 수 있어, 더 뛰어난 공정 투명성을 제공할 수 있으며 비용을 크게 절감할 수 있습니다.

7000RMS 온라인 용수 바이오버든 분석기에는 다양한 응용 분야가 있습니다. 바이오버든 분석기는 사용되는 모든 산업 분야에서 순수(PW), 초순수(UPW) 및 주사용수(WFI)를 포함한 제약 등급 용수의 미생물 오염을 측정하기 위해 사용됩니다.

7000RMS 바이오버든 분석기는 0.3 미크론의 유기체의 미생물을 검출할 수 있습니다. 이 기술은 기존의 플레이트 카운팅 분석법처럼 콜로니 형성에만 의존하지 않습니다.

이 온라인 용수 바이오 버든 분석기는 플레이트 카운팅과 병행하여 사용할 때, 정기적으로 전체 용수 루프에 대해 보다 나은 이해를 제공함으로써 공정 제어를 개선하도록 설계된 신속한 미생물 분석법(RMM) 솔루션을 제공하여 보다 나은 공정 투명성을 제공하며, 일탈 이벤트가 발생한 경우 빠르게 대처할 수 있도록 돕습니다. 지속적으로 분석이 이루어지며, 분석기에서 2초마다 결과를 제공하여 샘플 준비나 배양 과정이 필요하지 않습니다.