정기적인 UV/VIS 성능 검증으로 기기가 올바르게 작동하며 결과가 정확하고 신뢰할 수 있다는 것을 항상 확신할 수 있습니다. 성능 검증 테스트는 미국 및 유럽 약전 규정을 준수하며 여러 테스트 중에서 광도계 정확도 및 직선성, 파장 정확도, 분해능 및 산란광 테스트를 포함합니다.
작업 흐름은 자동으로 완료되어 수동으로 데이터를 옮길 필요가 없습니다. LabX™ 실험실 소프트웨어와 함께 사용하면 전자 기록에 대한 FDA 가이드라인이 충족되어 21 CFR Part 11 규정 준수를 지원합니다. 모든 데이터는 데이터 무결성(Data Integrity)을 보장하기 위해 ALCOA+ 원칙에 따라 저장됩니다.
자동화 CertiRef™ 및 LinSet™ 모듈이 테스트 결과의 완전한 이력 추적을 제공합니다. 두 모듈 모두 Hellma Analytics의 LinSet 모듈 내 교정(Calibration) 성적서가 있는 NIST 추적이 가능한 인증된 표준 물질을 포함합니다. CRM은 최신 USP 및 Ph. Eur. 가이드라인을 준수합니다. 모든 성적서 데이터는 두 모듈에 안전하게 저장됩니다. 테스트 결과를 자동 평가하고 종합 보고서에 문서화합니다.
Ph. Eur. Ed. 10 및 USP 42는 UV/VIS 분광광도계의 각 장에 필수 광도계 직선성 및 새로운 표준 물질을 추가했습니다. LinSet 자동 성능 모듈은 도입된 변경 사항을 다루고 검사 과정을 최신 상태로 유지합니다.
LinSet 모듈은 또한 두 가지 형태인 LinSet PDC 및 LinSet Niacin으로 이용 가능합니다. UV 범위(각각 중크롬산칼륨 및 니코틴 산)에 따라 광도계 직선성을 테스트하기 위해 사용되는 CRM은 다릅니다.
LinSet 모듈은 UV7 Excellence 분광광도계와 호환 가능합니다.
평가에 필요한 모든 공칭 데이터가 CertiRef™ 및 LinSet 모듈에 전자적으로 저장되어 있으며 테스트 결과와 자동 비교됩니다. 사용자 계산 및 성적서 수동 데이터 입력으로 인한 오류 발생 위험성은 완전히 없어집니다.
테스트 결과는 종합적이고 사용자 정의 가능한 보고서로 문서화 할 수 있으며, 전자적으로 내보내거나 인쇄하거나 저장할 수 있습니다. 이전 테스트 결과와 비교하기 위해 테스트 이력에 모든 관련 데이터가 포함되며 경향 분석이 가능합니다.
Plug & Play 자동 성능 모듈은 몇 초 내에 쉽게 설치됩니다. 기기가 자동으로 모듈을 인식하고, 성적서 데이터를 모두 가져오고, 즉시 성능 검증 분석법을 시작할 준비가 됩니다. 모듈은 과정 측정 중 기기에 장착된 상태로 두거나 쉽게 제거하여 다른 기기에서 사용할 수 있습니다.
