공정 분석 장비를 사용한 공정분석기술안 목표의 달성 - 메틀러 토레도
 
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공정 분석 장비를 사용한 공정분석기술안 목표의 달성

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제약 생산업체들은 품질과 비용효율성에 초점을 맞추고 있습니다. 전통적으로, 제약업계는 실험실에서 시험된 시료의 품질을 평가하는 것을 중시하고 있습니다. FDA는 공정분석기술안에 명기된 인라인 도구를 도입하도록 업계에 권장하고 있습니다. 공정분석기술안의 목표는 생산 공정을 더 잘 이해하고 제어하는 것입니다.

 

본 백서는 생물반응기 및 제품 정제, 후속 가공 공정에 있어서의 pH, 용존산소 등의 측정에 도움이 될 수 있는 새로운 기술을 소개하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 사실 pH와 용존산소 측정은 고전적인 도구입니다. 이 측정 변수들에 획기적인 개선을 가능케한 지능형 센서 관리(ISM)는 공정 분석 장비의 수명, 성능, 신뢰도 등을 최적화하는 진단 도구를 제공하고 있습니다. 센서가 고장이라 신속한 대응을 항상 준비하고 있는 것 보다는 문제가 발생하기 전에 문제를 예측하고 대비하는 것이 더 효율적일 것입니다. 지능형 센서 관리를 이용하면 공정 안전성, 생산성의 향상 및 가동 정지 시간의 감소를 기대할 수 있습니다.

제약업계는 다양한 이유로 생산 공정에 새로운 기법을 도입하는 것을 주저하곤 합니다. 그 이유들 중 하나가 현재의 규정이 새로운 시스템을 도입하기에 적절하지 않다는 것입니다. 오히려 새로운 기법을 도입하면 빠른 생산 주기, 시장 도달 시간의 향상, 개선된 제품 품질 등 많은 이점을 기대할 수 있기 때문에 새로운 기법의 도입을 주저하지 말아야 할 것입니다.

 

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