사례 연구

글로벌 시장을 위한 적합성

사례 연구

Illertissen의 R-Pharm을 위한 통합 솔루션

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Illertissen의 R-Pharm Germany GmbH는 150개가 넘는 국가의 고객에게 유통되는 의약품을 생산하고 포장하는 계약 제조업체(CMO)로서 회사를 운영됩니다. 바코드 표시 또는 통합을 요구하는 시장으로 의약품을 공급하기 위해, 당사는 Christ Packing Systems의 반자동 케이스 포장기에 대해 메틀러 토레도 PCE의 케이스 통합 키트와 같은 기기를 사용합니다.

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2017년부터 바코드 표시 시행

위조 의약품으로부터의 보호는 최근에 제약 산업에서 주요 문제가 되었습니다. EU 규정 2016/161에 따라 모든 제약 포장은 2019년 2월부터 바코드 표시를 갖추어야 하고 부당 변경 방지 장치가 장착되어야 합니다. 미국도 또한 비슷한 법률을 제정했고, 약물공급망보안법(DSCSA)은 빠르면 2017년부터 바코드 표시를 시작하도록 요구합니다. 기타 주요 시장에서도 이미 제품 저작권을 보호하기 위한 조치가 필요합니다. 예를 들면 중국, 한국 또는 사우디아라비아에 상품을 수출하고자 하는 사람들은 이미 의약품을 통합해야 합니다.   

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"이렇게 전략적으로 중요한 대용량 시장에 서비스를 제공하려면 포장을 통합하기 위한 안전하고 유연한 기술 솔루션이 필요합니다," 라고 R-Pharm의 엔지니어링 프로젝트 관리자인 Michael Unbehaun이 설명합니다.

지난 몇 년간 우리는 제약에서의 바코드 표시 및 통합 분야에서 메틀러 토레도 PCE와 확고한 파트너십을 구축했습니다. 우리는 함께 생산 공정에 초점을 맞춘 수많은 기술 개발을 성공적으로 구현할 수 있었습니다. 2009년에 열 개의 바코드 표시 및 통합 라인 중 첫 번째 라인을 구축하였습니다. 이것이 최근 메틀러 토레도 PCE의 반자동 통합 솔루션을 채택한 이유입니다.

완벽한 공정을 위한 맞춤 구성

R-Pharm Germany GmbH는 Christ Packing Systems의 호환 가능한 케이스 포장기 플랫폼과 결합된 메틀러 토레도 PCE의 새로운 통합 솔루션인 케이스 통합 키트로 서비스 포트폴리오를 완성했습니다. 이는 당사가 이제 접이식 상자, 병 및 지갑에 수동, 반수동 및 완전 자동 바코드 표시와 통합을 수행할 수 있다는 것을 의미합니다. 그 결과 매우 유연한 구조를 갖춘 요구 기반 서비스가 제공되고 고객의 생산 요건을 모든 통합 수준에서 비용 효율적으로 구현할 수 있습니다. 당사는 이러한 목적을 염두에 두고서 2014년에 메틀러 토레도 PCE 및 케이스 포장기 제조업체인 Christ Packing Systems와 파트너십으로 협력하여 포장 준비, 바코드 표시 및 밀폐된 개별 포장을 중앙 집중식으로 통합할 수 있는 새로운 포장 라인을 고안했습니다. 투자 결정은 다양한 공급업체의 기술, 개념 설계 및 잠재적 지출을 분석하고 비교하는 외부 벤치마킹 공정을 따랐습니다.