クロスコンタミネーションのリスク低減 - メトラー・トレド

クロスコンタミネーションのリスク低減

スケールのコンタミネーションリスクを排除するために、構造と物理的設計が重要な役割を果たします。不適切なスケール表面材質、覆われた角部やネジなどは、徹底した洗浄を行っていてもクロスコンタミネーションのリスクが増加します。


 

Hygienic-Design
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クロスコンタミネーションのリスク低減
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世界中のGMPガイドラインは、いずれも衛生的な生産現場を要件としており、装置が使用目的に合わせて設計され、医薬品製品のコンタミネーションを防ぎ、洗浄が容易でなければならないことを規定しています。ただし、ガイドラインでは、分注室のスケールなど、衛生プロセス向けの装置の選択に関する具体的な規格についての明記はありません。

 

EHEDGやNSFなど、国際的な衛生機関により定義された規格には、検討の必要があるさまざまな装置設計の要素が含まれます。衛生的に設計されたフロアスケールやベンチスケールは、これらの規格に従って容易なアクセス性、電解研磨された表面、その他の実績ある機能を提供することで、洗浄プロセスを高速化すると同時に、コンタミネーションリスクを削減します。

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衛生的な設計に関するカタログでは、規制や衛生規格の概要を示し、衛生的に設計された計量機器による迅速で効率的な洗浄プロセスの方法について解説しています。