医薬品用金属検出機
Pharmaceutical Metal Detectors

医薬品用金属検出機

錠剤、カプセル、原薬、粉末を検査し、コンプライアンス要件にシームレスに対応する医薬品用金属検出機

当社の医薬品金属検出システムは、生産中の錠剤、カプセル、および粉末原薬のための完全に統合された「検査と不良判定」ソリューションを提供します。これらの金属検出機は、直径0.3mm以下の金属を検出し、排除することができます。コンパクトな設置面積と薄型設計により、工場内の省スペース化を実現し、堅牢で高品質な構造により長期的な信頼性を提供します。

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FAQs

医薬品用金属検出機は、生産ラインのどこに設置されているのですか?

メトラー・トレド・サフラインのTablex 2やTablex Proなどの医薬品錠剤金属検出システムは、錠剤機、脱気装置、その他の医薬品プロセス機器の後に設置し、社内標準と外部規制要件の両方のニーズに対応するようメーカーをサポートする必要があります。

Pharma GF-PRO 金属検出システムは一般に、原薬 (API) を含む粉末または顆粒形式の医薬品および栄養補助食品をバルクで落下中に検査するのに使用されています。

まったく同じ機械を指す他の名称としては、「カプセル金属検出機」、「錠剤金属検出機」、「API金属検出機」などがあります。

製薬業界では、どのような金属検出規格が使われているのでしょうか?

すべてのメトラー・トレドのセーフライン医薬品用金属検出機は、以下を含む医薬品規制基準および外部実践規範の遵守をサポートします:

  • 21 CFR Part 210 - GMP 前提規則要件
  • 21 CFR Part 211 - GMP 前提規則要件
  • 21 CFR Part 11 - 電子記録および署名
  • Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)(適正自動化製造規範)

医薬品用金属検出機には、どのような不良判定装置がありますか?

メトラー・トレドSafelineのTablexとPharma GF-PRO 金属検出システムは鏡面研磨したステンレス製で、医薬品レベルの FDA承認接触部品を全体に組み込んで、アプリケーションに合わせた柔軟な不良判定メカニズムを備えています。Tablex 2Tablex-PRO金属検出機では2種類の不良判定メカニズムが利用できます。垂直方向に制限された高さの設備での使用に適しており、全体の処理量の長さが最も短いサイド・ダイバータと、直線的な製品の流れに最適なリフトフラップ・ダイバータです。

 

また、Pharma GF-PRO金属検出機では、統合型ダイバーターも利用可能で、汚染された製品の流れを転換させるための完全に統合された高速不良判定装置が組み込まれています

医薬品用金属検出機は、小さめの生産スペースに適合しますか?

メトラー・トレドのSafelineのTablex 2Tablex-PRO 金属探知機は、3種類の標準開口サイズがあり、様々な錠剤とカプセルサイズ、スループットに対応することが可能です。また、すべての製品タイプ、アプリケーション、および構成に適合するように、交換可能な2つの不良判定装置を選択できます。

メトラー・トレドのPharma GF-PRO 金属探知機は、錠剤とカプセルを検査するのと同じくらい重要な、自然落下条件で粉末および顆粒医薬品の効率よい検査を実現します。Pharma GF-PRO金属検出器は、コンパクトなサイズなので、限られたスペースに設置することができます。開口部は2種類の標準サイズから選択でき、さまざまなスループットに対応します。完全に統合された高速不良判定装置も、汚染された製品の流れを迂回させるために組み込むことができます。