EVA 電量測定 KF 滴定装置

EVA 電量測定 KF 滴定装置

EVAカールフィッシャー滴定装置は、高度な技術と洗練されたソフトウェアを融合させ、精度と効率を向上できるよう設計されています。

詳細情報

製薬業界 – Takeda

T9 Excellence Titrator | 評価:★★★★★(5.0)


「21 CFR Part 11への準拠により、製薬業界に最適な優れた装置です。操作が簡単で、前モデルと同等の使いやすさがあります。ベンダーのサポートも非常に優れています。データ管理およびペーパーレス化の実現という点で、将来的にはLabXが最適な選択肢になると感じています。電極の種類が豊富で、システムも堅牢。プラットフォーム上で実現できるアプリケーションの幅も非常に広いです。」

化学業界 – Hindusthan

T5 Excellence Titrator | 評価:★★★★★(5.0)


「非常に良好な結果と高い再現性が得られています。適用分野:酸塩基滴定、非水滴定、水分含量測定。これらの装置は信頼性が高く、高品質で再現性のある結果を安定して実現しています。」

品質管理・研究開発 – PDI Inc

InMotion Autosamplers | 評価:★★★★★(5.0)


「Mettler Toledoの自動滴定装置およびオートサンプラーのラインアップに、新しいLabXソフトウェアを組み合わせることで、最高レベルの精度を維持しながらハイスループット試験のカスタマイズと検証が非常に容易になりました。リアルタイムプロットにより、解析やトラブルシューティングも簡単です。」

化学業界 – Chemence

「ラボには必ず1台必要な装置です。本当に素晴らしい機器で、水分含量測定を行うすべてのラボに必須です。クーロメトリーによる添加機能も搭載されています。メソッドの読み込みや変更も簡単です。」

OneClickで操作

OneClickで操作

• OneClickインターフェースで、あらゆるメソッドを即時に起動

• 個別ショートカットにより、ルーチン作業から複雑作業まで効率化

• 最小限のトレーニングで、すべてのユーザーが迅速に結果を取得

あらゆるラボに最適な一台

あらゆるラボに最適な一台

• コンパクトからミドルレンジ、フラッグシップまで揃う充実のポートフォリオ

• いま必要な機能と処理能力を選択可能

• ワークフローの進化に合わせたアップグレードオプションも用意

最大スループットのための自動化

最大スループットのための自動化

• InMotionオートサンプラーを接続し、数分で24/7自動滴定を実現

• LabXにより、天びん/試薬からのデータフローをワイヤレスで統合

• 時間短縮、ヒューマンエラー低減、運用安全性の向上に貢献

コンプライアンスと実証済みメソッド

コンプライアンスと実証済みメソッド

LabXのユーザー管理、電子署名、21 CFR Part 11 / EU Annex 11へのフル対応準備

• 1,000件以上の検証済みアプリケーションプロトコルで、迅速・高精度に立ち上げ

• 日々の運用で信頼できる、監査対応(Audit-ready)の結果

ベンチスペースが限られているが、サンプル処理能力は維持したい場合、どのMETTLER TOLEDO滴定装置を選ぶべきですか?

Compact G20Sがおすすめです。本体の設置面積はわずか210 × 333 mmでありながら、最大150件のメソッドを保存でき、5.7インチのタッチスクリーンに12個のOneClick™ショートカットを表示できます。また、内部ビュレット1本に加えて外部ビュレットをもう1本接続できるため、2種類の滴定液を用いるワークフローにも対応します。


USB経由でRondolino(9ポジション・カルーセル)を接続すれば、9サンプルをバッチ処理できます。ソフトウェアのキューは1シリーズあたり最大120サンプルまで拡張でき、Rondolinoの追加設置スペースもコンパクトな25 × 35 cmに収まります。さらに、LabX™ライセンス(オプション)を追加すれば、セキュアなデータベースアーカイブと21 CFR Part 11 / EU Annex 11への完全対応が可能です。

まとめると、Compact G20Sは、コンパクトさを損なうことなく処理能力とコンプライアンスを両立し、限られたスペースでも高スループットの滴定を実現します。

標準構成で購入し、後から拡張することはできますか?それとも装置を買い替える必要がありますか?

可能です。将来を見据えた滴定プラットフォームとして、モジュール式のExcellence T Seriesを選択してください。すべてのTモデルは、スナップイン式ビュレットドライブ、追加センサーボード、InMotion™オートサンプラー、Karl Fischerオーブン、液体ハンドリングポンプに対応しており、設置面積を増やしたりSOPを書き換えたりすることなく、単一のルーチン分析から8本ビュレットの並列ワークフローへ拡張できます。

最大限の拡張性を重視する場合は、T7からの導入がおすすめです。ファームウェアライセンスを追加するだけでT7をフル機能のT9へアップグレードでき、デュアルタワーによる並列滴定、高度なIf-Thenメソッドロジック、内部1本+外部7本のビュレット構成が使用可能になります。ハードウェア交換や再バリデーションは不要です。

一方、エントリーモデルのT5は同じアクセサリーを使用できますが、滴定用ビュレットは内部1本+外部1本(加えてドージング専用ドライブ2基)に制限され、上位モデルへの変換はできません。そのため、将来的に処理量やメソッドの複雑性が増加する可能性がある場合はT7、安定したルーチン業務が中心であればT5がコスト効率の高い選択となります。

METTLER TOLEDOの滴定装置は、どのようにオペレーター教育時間を最小限に抑えていますか?

すべての装置に OneClick™タッチスクリーンが標準搭載されており、直感的な「タップして実行」インターフェースにより、立ち上げ教育は数分程度に短縮されます。

各ユーザーには個別のホーム画面が割り当てられ、Excellenceモデルでは最大24個、Compact G Seriesでは12個のショートカットを設定できます。各アイコンは機能が明確に表示されるため、メソッド起動、ビュレット洗浄、レポート印刷まで、メニューを探すことなくワンタッチで操作できます。


内部では、Plug-and-Playセンサー、SmartChemicalsビュレット、SmartSample RFIDキャップが自動認識され、コンテキストヘルプ、画面ガイダンス、15言語対応により、初めてのユーザーでも設定・投与・計算を確実に実行できます。

さらに、3色のStatusLightが「準備完了/測定中/要対応」を一目で示し、教室形式のトレーニングなしでも、初日から再現性とコンプライアンスを確保できます。

21 CFR Part 11 および EU Annex 11 のデータ完全性要件に対応するための機能は?

LabX™ Titrationソフトウェアを追加することで、Excellence T5 / T7 / T9 および Compact G20S を、Part 11およびAnnex 11に完全対応したシステムへ拡張できます。

LabX™は、すべての測定結果、生データ、メソッド変更を暗号化された中央SQLデータベースに自動保存します。役割ベースのユーザー管理、タイムスタンプ付き監査証跡、二重電子署名により、FDAおよびEUの主要要件を満たします。

バージョン管理されたメソッド、セキュアなPDF/CSV出力、LIMS/ELNとのシームレスな連携により、監査対応を簡素化しながら、データ改ざんや損失から保護します。

METTLER TOLEDOのPlug-and-Playビュレットやセンサーは、どのように操作上の取り違えを防止しますか?

チップ内蔵の自動識別により、接続ミスを未然に防ぎます。各Intelligent(Plug-and-Play)ビュレットにはRFIDチップが搭載され、滴定液の名称、濃度/力価、残存有効期間が保存されています。また、各Plug-and-Play電極には最新の校正データが記録されています。


モジュールを滴定装置に装着すると、これらのメタデータが自動的に読み取られ、実行するメソッドと照合されます。手入力やバーコードスキャンは不要です。


期限切れの滴定液、誤った濃度、またはメソッドに適合しないセンサーが検出された場合、装置は測定を開始しません。エラーを事前にブロックし、正しい滴定液とセンサーの組み合わせを各結果に記録することで、手動でのデータ入力なしに、完全なトレーサビリティと再現性を備えた滴定を実現します。これにより、「滴定液の取り違え」や「未校正電極」に起因するトラブルのリスクを限りなくゼロに近づけます。

1台の装置で同時に2つの滴定を実行できますか?

可能です。真の並列滴定を行うにはExcellence T9を選択してください。T9は2つの独立した分析エリアを備えており、それぞれにビュレット、センサー、メソッドを割り当てて2つの滴定を同時に実行できます。同一試験の重複測定でも異なる化学系でも、順番待ちではなく並行して処理できるため、全体の処理時間を短縮できます。最大30件のタスクをキューに登録でき、8件を並列で実行可能です。また、容量法と電量法のKarl Fischer測定を同時に行うこともでき、追加の装置やベンチスペースは不要です。


Excellence T7から導入した場合でも、後からファームウェアキーを追加するだけでT9相当の機能を解放でき、デュアルストリームの並列滴定、追加のビュレットドライブ、高度なIf-Thenロジックを有効化できます。必要なときに処理能力を高められるため、ハードウェアの交換や再バリデーションを行うことなくスケールアップできます。

単一滴定を超えた場合、どのような自動化オプションがありますか?

METTLER TOLEDOは、滴定装置を交換せずに、9サンプルから300サンプル超まで拡張可能な段階的アップグレードパスを提供します。


まずは、設置面積25 × 35 cmのコンパクトなサンプルチェンジャーRondolinoで、最大9サンプルを処理できます。処理量が増えたら、InMotion Flexオートサンプラーへ置き換えることで、ベンチスペースを大きく増やさずに、最大50本(25 mL)または11本(250 mL)の容器に対応できます。さらに需要が高まった場合は、InMotion Pro(182 × 25 mL)またはInMotion Max(303 × 25 mL)へステップアップできます。ProはFlexと概ね同等の高さを維持しつつ、多列ラックを採用してより多くのビーカーを搭載し、Maxはベースを拡張して最大容量を実現します。いずれの段階でも、既存の滴定装置のOneClick™インターフェースで同じように操作できるため、容量が増えても学習コストは最小限です。


さらに、自動化を拡張するためのアクセサリーやロボット統合も用意しています。PowerShower(多角度リンス)、Solvent Manager(無人での試薬交換)、CoverUp(ヒュームコントロール用カバー)、前希釈やスパイク添加に使える6ポートのDispenSix液体ハンドラーなどは、どのInMotionタワーにも直接追加可能です。24時間体制のハンズオフ運用を実現する場合は、METTLER TOLEDOとABB協働ロボットの連携により、LabXで管理された滴定装置と協働ロボットを接続し、バイアルのローディング、秤量、ラック搬送まで自動化できます。これにより、ベンチを拡張することなく、生産性と確実なトレーサビリティを両立できます。

規格内性能を維持するため、どのくらいの頻度で保守が必要ですか?

ユーザーによる日常ケアに加え、METTLER TOLEDOのサービスエキスパートによる年1回の予防保全・校正を組み合わせた「2段階」のスケジュールが推奨されます。日常点検はOneClick™ショートカットに組み込まれており、ワンタップのリンスサイクル、電極コンディショニング、廃液ボトルの確認などを、立ち上げ/シャットダウンの通常手順として実施できます。これにより、液接部を清潔に保ち、センサーの安定性を維持します。


長期的な正確性と監査対応を確保するために、METTLER TOLEDO Care Packages(ExtendedCare、IPac、EQPac)では、24か月契約ごとに2回の文書化された予防保全訪問が含まれます(実質、年1回のオンサイトサービスと校正)。認定技術者がISO 8655に基づいてビュレットのストロークおよび吐出量を検証し、すべてのセンサー入力を試験したうえで、監査対応の証明書を発行します。これにより、GMP、ISO 17025などの規格・要件への適合を維持できます。

手動ビュレットから自動滴定に切り替えると、どの程度のROIが期待できますか?

METTLER TOLEDOのExcellence滴定装置にInMotionオートサンプラーを組み合わせると、分析担当者の作業は「1ビーカーずつの手作業」から「無人でのバッチ処理」へ移行します。ラックあたり最大303サンプルまで自動運転でき、T9で真の並列モードを利用する場合は2ラックを同時に駆動できます。その結果、従来は午後いっぱいかかっていた処理が概ね半分程度の時間で完了し、その間、担当者はより付加価値の高い業務に集中できます。さらに、SmartSample RFIDにより手書き記録や再入力が不要となり、転記ミスと再作業の削減にもつながります。

処理量がさらに増え、デュアルInMotionタワーでも不足する場合は、事前に設計されたABB GoFa協働ロボットを導入することで、24時間体制での秤量、キャップ開封、ラックのローディングを自動化できます。アップグレードは、まずオートサンプラー、その後に協働ロボットというように、既存設備を活かしながら段階的に積み上げられるため、コアとなる滴定装置を置き換えることなく、各ステップで継続的な省人化と生産性向上によるROIを得られます。

導入後、METTLER TOLEDOはどのようなライフサイクルサポートを提供しますか?

METTLER TOLEDOのTitration Systems Serviceは、4つの柱で装置のライフサイクル全体にわたり、精度・コンプライアンス・稼働率を保護します。

Qualification(IPac / EQPac)

OEM技術者がIQ/OQ(必要に応じてPQ/MQも)を実施し、機能試験とユーザートレーニングを行います。規制環境のラボが導入初日から必要とするドキュメントを提供します。

Calibration & Documentation(SCC)

オンサイトで、ISO 8655にトレーサブルな手順に基づき、各ビュレットのストローク、センサー入力、ドライブを点検・検証します。結果は監査対応の証明書として文書化され、装置が仕様を満たしていることを示します。

Preventive Maintenance & Full-Cost-Control Repairs(ExtendedCareなどのCare Packages)

24か月あたり2回の文書化された保守訪問に加え、部品、作業、出張、リモートサポート、優先対応などを契約に含めることで、計画外停止を最小化し、コスト管理を容易にします。

Continuous Support & Training(EduPac + hotline)

継続的なアプリケーション支援、メソッド最適化のアドバイス、カスタマイズされたオペレーター教育により、ワークフローの進化に合わせて性能を維持します。

設置時のバリデーションから年次校正、専門家による継続支援までを網羅するこのエンドツーエンドのサービスロードマップにより、稼働率を最大化し、21 CFR Part 11 / EU Annex 11へのコンプライアンス維持を支援するとともに、滴定装置への長期的な投資価値を保護します。


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