2016年にFDAから発行された警告書のうち、80%はデータインテグリティの欠如によるものです。 その主な理由は不完全なデータにありましたが、正しいソリューションを使用していれば避けられたかもしれません。 規制を遵守しない作業を行った場合の最大のリスクとして、輸入禁止、製品のリコール、製造プラントの閉鎖などが挙げられます。

GLP、GMP、GAMPの規制を遵守する必要のあるラボでは、2人目が確認できる記録や文書化された証拠をすべての関連分析について用意し、監査に直ちに提出できることが重要です。分析結果を保管するだけでは不十分です。一連の結果が完全であり関連するすべてのメタデータを含んでいる必要があります。

適切な滴定手順によってこのような対応が可能です。つまり、ワークフローの最適化により滴定試薬の完全なデータを捕捉できます。

SmartChemicals滴定試薬は、その識別データを滴定装置に自動的に転送します。  メトラー・トレド滴定装置のSmartReaderの上に試薬瓶をかざすだけで、次のようなすべての関連情報が瞬時に転送されます。

• 試薬名
• ロット/バッチ番号
• 濃度
• 有効期限/開封日/使用期限

SmartChemicalsを搭載した滴定装置は、世界をリードするサプライヤーの幅広い市販の滴定試薬に対応しています。  SmartTagsが埋め込まれた分析用試薬には以下のようなものがあります。

• 容量法KF　溶媒
• 容量法KF　標準品
• カールフィッシャー滴定液
• カールフィッシャー水標準液
• 滴定用溶媒

SmartReaderアクセサリを搭載したメトラー・トレドのCompact/Excellenceシリーズ滴定装置は、試薬データを接触なしに自動的に読み込みます。