- プロセスの理解
適格性評価プロセスが詳細に記述されており 段階ごとに署名されている
- 品質保証
機器を特定する詳細情報、使用場所、設定、基本機能テストの結果が 一元的に文書化されている
- 推奨される対象分野 :
医薬品、バイオテクノロジー、化粧品、食品および 飲料、危険物、自動車、組立 製造業、電子部品、化学
適格性評価プロセスが詳細に記述されており 段階ごとに署名されている
機器を特定する詳細情報、使用場所、設定、基本機能テストの結果が 一元的に文書化されている
医薬品、バイオテクノロジー、化粧品、食品および 飲料、危険物、自動車、組立 製造業、電子部品、化学