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APIの製造における主要なインライン分析測定(日本語版)

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インライン分析測定および自動メンテナンス
インライン分析測定および自動メンテナンス

医薬品製造におけるインライン分析は、プロセスの信頼性と生産の一貫性を大幅に向上させ、高品質の製品製造を維持することが可能になります。

これらのアプリケーションノートでは、導電率と濁度のインライン分析の概要を説明しています。これらのパラメーターは、多くの医薬品原薬(API)の製造プロセスを改善およびトラッキングするために重要です。

当社のインライン導電率測定用センサは、単一または複数の導電率数値をトラッキングすることによって、セパレーターの動作と制御に使用することができます。メトラー・トレドの誘電式導電率センサは、分極効果の影響を受けることなく、腐食性の高い液体溶剤に使用することが可能であり、センサ本体上に蓄積した被膜によって、測定値が影響を受けることもありません。

クラウド点を特定し、結晶化のトラッキングを行うために、後方散乱式の濁度センサは高い直線性を提供し、プロセス制御の性能を向上させます。設置も非常に簡単です。

当社のセンサポートフォリオは、生産性、プロセスの信頼性、バッチ間の一貫性の向上に役立ちます。ぜひ詳細をお読みください。

アプリケーションコレクションの主な内容:

  • 誘電式導電率によって、APIと中間物との分離を改善:誘電式導電率センサは、腐食性の高い溶剤に使用できるため、相分離に理想的であるとともに、センサ本体に蓄積した被膜の影響を受けず、分極効果による悪影響も受けません。
  • APIまたは中間体の製造用タンクの清浄度を検証するために導電率を使用する場合:誘電性導電率センサは、非常に高い導電率レベルにおいて正確に測定可能であり、従来の導電率センサを汚染する被膜の影響も受けないため、CIPモニタリングで優れた性能を発揮します。
  • アスピリン結晶の形成をトラッキングする濁度測定:後方散乱濁度センサは、結晶化の進行に応じた信号の直線性が高いため、結晶形成のトラッキングに適しています。
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