ハンドブック:熱分析のバリデーション |メトラー・トレド
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ハンドブック:熱分析のバリデーション

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このハンドブックでは、コンピュータ化された熱分析システムの一般的な検証とその分析メソッドの検証について説明します。

Validation in Thermal Analysis
Validation in Thermal Analysis

機器、実験プロセス、および方法の検証は、今日ほとんどの分野で満たされなければならない基本的な要件です。

 

コンピュータ化された熱分析システムの検証

最新の研究室で行われる分析は、コンピューター化された測定システムを使用して実行されます。 検証の観点から、機器の検証と分析メソッドの検証を区別する必要があります。

 

メソッドの開発と検証

ハンドブックの第2部では、メソッドの開発と検証に関連するトピックについて説明します。 メソッドバリデーションは、結果の品質と信頼性を保証します。つまり、分析メソッドがその意図された目的に適していることを実証します。 実用的な例は、示差走査熱量測定(DSC)、熱重量分析(TGA)、熱機械分析(TMA)、動的機械分析(DMA)などの熱分析技術に焦点を当てています。 ハンドブックで取り上げられているトピックは次のとおりです。

  • コンピューター化されたシステムの検証
  • メソッドの開発と検証
  • 規制要件
  • さまざまな認定ステップ(DQ、IQ、OQ、PQ、AIQ)