Soluzioni track & trace - Settore farmaceutico - METTLER TOLEDO

    Track & Trace per il confezionamento e il controllo nel settore farmaceutico

    Soluzioni di marcatura e verifica integrate

     

    Il vostro partner ideale per il controllo ottico della qualità

    Datamatrix station

    Dall'agosto del 2011, PCE è entrata a far parte del gruppo METTLER TOLEDO, principale fornitore di strumenti di precisione con una rete globale di vendita e assistenza (www.mt.com). Da questa fusione è nato il massimo esperto mondiale di sistemi Track & Trace per il settore farmaceutico, potendo contare su un totale di 400 linee installate per la codifica francese e la serializzazione in Europa, Stati Uniti, Asia, Australia e Sud America.

    Oggi, siamo in grado di offrirvi sistemi Track & Trace standardizzati e modulari di alta qualità, oltre a soluzioni essenziali per l’ispezione dei prodotti durante le procedure di confezionamento (ad esempio, sistemi di controllo peso, rivelatori di metalli, sistemi di ispezione a raggi-X e sistemi d'ispezione visiva). Potrete inoltre usufruire dei nostri servizi globali di assistenza al cliente e avvalervi di una partnership solida e a lungo termine.

    Nel corso degli anni, PCE ha acquisito una comprovata esperienza nella fornitura di soluzioni e componenti di controllo ottico della qualità per diversi settori, tra cui quello farmaceutico (ad esempio, controllo delle confezioni blister, controllo delle compresse e controllo delle etichette di grandi dimensioni). Tali soluzioni sono disponibili sia come prodotti integrativi che in combinazione con i sistemi di Track & Trace. L'utilizzo dei più recenti sistemi METTLER TOLEDO per il controllo della tracciabilità garantisce:

    • Il rispetto degli standard qualitativi.
    • La tutela dei pazienti.
    • La conformità alle linee guida dell'industria farmaceutica internazionale.
    • Che non si verifichino richiami del prodotto, potenzialmente dannosi per l'immagine aziendale; che si evitino le contraffazioni dovute a furti.
    • La massima trasparenza a garanzia della produttività e redditività a lungo termine delle vostre procedure.

    Gli specialisti del servizio di assistenza METTLER TOLEDO sanno perfettamente quali soluzioni adottare per soddisfare i vostri requisiti operativi specifici e gli standard del caso. In qualità di leader del mercato, mettiamo a vostra disposizione tutta la nostra esperienza e competenza affinché i vostri dispositivi e sistemi vi garantiscano il più alto livello di disponibilità, prestazioni e conformità.

    Grazie agli esperti METTLER TOLEDO, sarete in grado di sfruttare al massimo il vostro investimento.

     
    Sistemi di serializzazione
    Software per il Track & Trace
    Soluzioni di aggregazione

    Sistemi di serializzazione

    Software per il Track & Trace

    Soluzioni di aggregazione

    Utilizzando le nostre soluzioni, i produttori garantiscono la completa conformità ai requisiti di Track & Trace legali, di settore o aziendali per le singole confezioni.
    Suite software complete per la serializzazione e l'aggregazione di prodotti, con interconnessione a sistemi IT aziendali o esterni di livello superiore.
    Soluzioni di aggregazione dei prodotti per applicazioni Track & Trace completamente conformi ai requisiti governativi e di settore di tutto il mondo.
    Soluzioni di serializzazione completamente automatiche
    Soluzioni per la marcatura, la verifica e la registrazione di informazioni serializzate sulle confezioni dei prodotti.
    Conformità alle normative farmaceutiche
    I sistemi di serializzazione sono conformi alla direttiva UE sui farmaci contraffatti, al Drug Supply Chain Security Act della FDA statunitense e ad altre normative di tutto il mondo relative alla sicurezza farmaceutica.
    Proposte di prodotti flessibili e modulari
    Un portafoglio di soluzioni che comprende sistemi indipendenti per un'integrazione immediata sulla linea e kit OEM personalizzati in base alle vostre esigenze specifiche.
    Gestione centralizzata di ordini e produzione
    PCE Line Manager (PLM) e PCE Site Manager (PSM) garantiscono che ogni componente del processo di Track & Trace venga coordinato in modo appropriato, per offrire la visibilità dei dati di produzione agli utenti.
    Elaborazione integrata dei flussi di lavoro end-to-end
    Le nostre soluzioni a circuito chiuso garantiscono l'integrazione nei vostri sistemi IT. Allo stesso tempo, i numeri di serie predeterminati vengono inseriti negli strumenti di linea e le informazioni sui prodotti confezionati vengono inviate nuovamente al sistema ERP.
    Integrazione flessibile
    Utilizzando PCE Site Manager o un link diretto, PCE Line Manager comunica con i sistemi ERP, MAS o cloud di livello superiore, consentendo lo scambio di dati di produzione rilevanti e informazioni sullo stato del processo.
    Soluzioni di aggregazione completamente automatiche
    Soluzioni per la marcatura univoca e la verifica dei codici delle confezioni di prodotti aggregati in più livelli, dal cartone alla cassa.
    Conformità alle normative e agli standard di settore
    Le soluzioni di aggregazione offrono supporto ai fini della conformità alla direttiva UE sui farmaci contraffatti (FMD), al Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) della FDA e ad altre normative di tutto il mondo relative alla sicurezza farmaceutica.
    Offerte flessibili e modulari
    Un portafoglio di soluzioni che comprende sistemi indipendenti per un'integrazione immediata sulla linea e kit OEM per l'implementazione negli strumenti di confezionamento esistenti, personalizzati in base alle vostre esigenze specifiche.
    Sistemi di serializzazione

    Utilizzando le nostre soluzioni, i produttori garantiscono la completa conformità ai requisiti di Track & Trace legali, di settore o aziendali per le singole confezioni.

    Soluzioni di serializzazione completamente automatiche
    Soluzioni per la marcatura, la verifica e la registrazione di informazioni serializzate sulle confezioni dei prodotti.
    Conformità alle normative farmaceutiche
    I sistemi di serializzazione sono conformi alla direttiva UE sui farmaci contraffatti, al Drug Supply Chain Security Act della FDA statunitense e ad altre normative di tutto il mondo relative alla sicurezza farmaceutica.
    Proposte di prodotti flessibili e modulari
    Un portafoglio di soluzioni che comprende sistemi indipendenti per un'integrazione immediata sulla linea e kit OEM personalizzati in base alle vostre esigenze specifiche.
    Software per il Track & Trace

    Suite software complete per la serializzazione e l'aggregazione di prodotti, con interconnessione a sistemi IT aziendali o esterni di livello superiore.

    Gestione centralizzata di ordini e produzione
    PCE Line Manager (PLM) e PCE Site Manager (PSM) garantiscono che ogni componente del processo di Track & Trace venga coordinato in modo appropriato, per offrire la visibilità dei dati di produzione agli utenti.
    Elaborazione integrata dei flussi di lavoro end-to-end
    Le nostre soluzioni a circuito chiuso garantiscono l'integrazione nei vostri sistemi IT. Allo stesso tempo, i numeri di serie predeterminati vengono inseriti negli strumenti di linea e le informazioni sui prodotti confezionati vengono inviate nuovamente al sistema ERP.
    Integrazione flessibile
    Utilizzando PCE Site Manager o un link diretto, PCE Line Manager comunica con i sistemi ERP, MAS o cloud di livello superiore, consentendo lo scambio di dati di produzione rilevanti e informazioni sullo stato del processo.
    Soluzioni di aggregazione

    Soluzioni di aggregazione dei prodotti per applicazioni Track & Trace completamente conformi ai requisiti governativi e di settore di tutto il mondo.

    Soluzioni di aggregazione completamente automatiche
    Soluzioni per la marcatura univoca e la verifica dei codici delle confezioni di prodotti aggregati in più livelli, dal cartone alla cassa.
    Conformità alle normative e agli standard di settore
    Le soluzioni di aggregazione offrono supporto ai fini della conformità alla direttiva UE sui farmaci contraffatti (FMD), al Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) della FDA e ad altre normative di tutto il mondo relative alla sicurezza farmaceutica.
    Offerte flessibili e modulari
    Un portafoglio di soluzioni che comprende sistemi indipendenti per un'integrazione immediata sulla linea e kit OEM per l'implementazione negli strumenti di confezionamento esistenti, personalizzati in base alle vostre esigenze specifiche.

    Assistenza

    Approccio globale, eccellenza locale

    Flusso di lavoro

    Flusso di dati Track & Trace nel settore farmaceutico

    Sia che si basi su soluzioni hardware (ad esempio, dispositivi di etichettatura e sistemi di ispezione) sia che si serva di soluzioni software (ad esempio, il software di gestione delle linee di produzione), è essenziale che ciascun anello della catena di tracciabilità funzioni in modo regolare

    e sia in grado, al tempo stesso, di integrarsi nelle reti e nelle strutture aziendali esistenti. Ed è proprio con questo obiettivo che METTLER TOLEDO PCE offre sistemi unici di etichettatura/ispezione corredati di software di gestione delle linee di produzione, capaci di garantire l'interoperabilità di tutti i sistemi. Inoltre, le interfacce per i sistemi ERP in uso e la certificazione SAP forniscono un contributo decisivo per l'integrazione semplice e sicura nei sistemi dati centralizzati.

    Secondo le aziende farmaceutiche, l'implementazione di sistemi di ispezione continua Track & Trace richiede molta più attenzione di quanto ci si possa aspettare. Ad esempio, l'integrazione di soluzioni di serializzazione e aggregazione avviene per l'intera filiera a valore aggiunto, dunque il problema non si pone più solo per un singolo reparto. Più in concreto, è possibile che vi siano ripercussioni anche di una certa rilevanza su vari settori, ad esempio quello del confezionamento, quello che si occupa dell'imballaggio e della commercializzazione (design delle confezioni), i reparti IT, certificazioni e validazioni. Per la serializzazione, è necessaria l'emissione dinamica di numeri di serie da parte del sistema ERP (e l'invio di feedback al database centrale), un'operazione che richiede una connessione particolarmente stretta con l'infrastruttura IT dell'azienda.

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