Questo libro bianco include esempi pratici su come dimostrare che i risultati ottenuti con un analizzatore di umidità alogeno sono comparabili a quelli restituiti da un forno di essiccamento e che lo strumento è adatto all'applicazione.
Le normative USP 731 , AOAC e ISO descrivono il metodo termogravimetrico utilizzando un forno di essiccamento come procedura standard per determinare il contenuto di umidità.
Una valida alternativa al forno di essiccamento
Un metodo con affidabilità comparabile al forno di essiccamento ma molto più rapido è la perdita per essiccamento (Loss On Drying, LoD) con un analizzatore di umidità alogeno, che permette di ottenere i risultati in 5-15 minuti invece di 2-3 ore. La procedura è inoltre molto più semplice e non richiede competenze specialistiche. Una volta convalidati i risultati del contenuto di umidità rispetto a quelli di un forno di essiccamento, le aziende hanno a disposizione un'alternativa conveniente e conforme alle normative. Di recente il capitolo 2.2.32 della Farmacopea Europea sulla LoD è stato aggiornato e ora gli analizzatori di umidità alogeni sono inclusi tra le alternative ammesse al metodo di riferimento, ovvero il forno di essiccamento.
Volete sviluppare un metodo LoD efficace?
Questo libro bianco illustra come progettare un metodo per la determinazione del contenuto di umidità adatto ai vostri campioni e comprensivo di preparazione e applicazione.
Come garantire risultati affidabili nella determinazione del contenuto di umidità
Come per il forno di essiccamento, sviluppare un metodo efficace è fondamentale per ottenere risultati affidabili. Sostanze diverse con proprietà e caratteristiche diverse richiedono procedure diverse. Un metodo efficace prevede la preparazione dei campioni, una temperatura e un programma di essiccamento adeguati e un criterio di spegnimento adatto.
Le competenze di METTLER TOLEDO vi permetteranno di migliorare i vostri processi di determinazione del contenuto di umidità. Cliccate sui link qui sotto per scoprire la nostra ampia gamma di strumenti e la nostra libreria di metodi applicativi. Sfogliate il nostro catalogo di strumenti per la determinazione del contenuto di umidità e scegliete quello più adatto alle vostre esigenze.
Sviluppare un metodo per determinare il contenuto di umidità
Supporto per lo sviluppo del metodo per la determinazione dell'umidità
Per sviluppare il metodo LoD più adeguato, dovete prima analizzare le caratteristiche dei campioni e quindi scegliere parametri come temperatura/programma di essiccamento e criterio di spegnimento appropriati. Inoltre, è importante stabilire quale procedura di preparazione garantisce risultati più rapidi e accurati.
How to Use the Search Function
To find your application use the filters for 'Sample', 'Industry' or use full text search. Any combination of filter and full text search is possible. Note that the full text search yields only matches that include the exact word sequence of your query.
Moisture Method Application Search
Check our proven and well-tested moisture methods in our application library to get a suitable starting point for your own method development. The moisture method datasheets describe method parameters, including sample preparation, for both the moisture analyzer and the reference method (e.g. drying oven procedure).
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Qual è il modo migliore per sviluppare un metodo per la determinazione del contenuto di umidità?
Leggete il nostro libro bianco oppure sfruttate la procedura guidata integrata negli analizzatori di umidità alogeni METTLER TOLEDO che vi permetterà di trovare quello più adatto ai vostri campioni con uno sforzo minimo.
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Vantaggi della procedura guidata di sviluppo del metodo METTLER TOLEDO
La procedura guidata integrata negli analizzatori vi permette di sviluppare metodi efficaci per ottenere risultati comparabili a quelli restituiti da un forno di essiccamento. La funzionalità include un questionario sulle caratteristiche del campione, istruzioni per stabilire la temperatura adatta e una misura di prova per verificare che i parametri siano adeguati. La procedura guidata è disponibile sugli analizzatori di umidità alogeni HX204, HS153 e HC103 METTLER TOLEDO.
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Ricerca del metodo applicativo per la determinazione del contenuto di umidità
Le procedure testate e collaudate incluse nella nostra libreria applicativa sono un ottimo punto di partenza per sviluppare il vostro metodo per la determinazione del contenuto di umidità. Le schede tecniche includono numerosi parametri, ad esempio la preparazione dei campioni, sia per analizzatori alogeni che per forni di essiccamento (lo strumento di riferimento).
Domande frequenti
- Dobbiamo usare il metodo standard con forno di essiccamento, ma un analizzatore di umidità alogeno ci consentirebbe di accelerare notevolmente i processi. È possibile utilizzarlo?
Molte normative di settore esigono che le aziende seguano un metodo standard. Gli analizzatori di umidità alogeni sono un'alternativa accettabile, a patto che si possa dimostrare che accuratezza e ripetibilità di questi strumenti sono comparabili a quelle di un forno di essiccamento. Ciò richiede lo sviluppo di un metodo specifico e una convalida incrociata tramite una serie di analisi.
- I risultati ottenuti con un analizzatore di umidità alogeno sono comparabili a quelli del metodo tradizionale?
Nella maggior parte dei casi, un analizzatore di umidità alogeno restituisce risultati equivalenti in termini di perdita per essiccamento e una migliore ripetibilità in molto meno tempo, pertanto è una valida alternativa conforme a USP 731, ASTM D6980 e altri standard di settore. Il database delle applicazioni di METTLER TOLEDO contiene oltre 150 metodi di essiccamento convalidati in modo incrociato, gratuiti e pronti all'uso. Contattateci se non trovate quello di cui avete bisogno.
- Perché è necessario sviluppare un metodo?
Un metodo per la determinazione del contenuto di umidità efficace è fondamentale per ottenere risultati affidabili. Ogni sostanza ha proprietà e caratteristiche diverse, pertanto non esistono procedure universali. Per sviluppare un metodo efficace bisogna prima analizzare le caratteristiche dei campioni e determinare un processo LoD che includa preparazione, applicazione e altri parametri.
- In che modo è possibile sviluppare un metodo LoD sull'analizzatore di umidità per una determinata sostanza?
In generale, esistono 2 modi per trovare un metodo LoD adatto al campione. Se avete già a disposizione un valore di riferimento ottenuto con forno di essiccamento o determinazione del contenuto di acqua, potete utilizzarlo come obiettivo nello sviluppo del metodo. In caso contrario, occorre trovarne uno in grado di essiccare il campione in modo rapido e ripetibile. Leggete questo libro bianco per scoprire come progettare un metodo per la determinazione del contenuto di umidità adatto alla vostra applicazione e comprensivo di preparazione e applicazione. Se possedete un analizzatore HX204, HS153 o HC103 METTLER TOLEDO, potete utilizzare la procedura guidata integrata per svilupparne uno con uno sforzo minimo. Link alla CTA1 e/o procedura guidata per la creazione di metodi
- Che cos'è il metodo con forno di essiccamento?
Il metodo con forno di essiccamento è un metodo termogravimetrico (perdita per essiccamento) in cui il campione viene essiccato per un determinato periodo di tempo a una temperatura costante. Il contenuto di umidità viene determinato pesando il campione prima e dopo l'essiccamento e stabilendo la differenza.
- In che modo vengono riscaldati i campioni nel forno di essiccamento e nell'analizzatore di umidità alogeno?
Nel forno di essiccamento, i campioni vengono riscaldati mediante convezione. Ciò significa che i campioni sono alla stessa temperatura del forno di essiccamento. Quando si usa un analizzatore di umidità alogeno, il campione si riscalda e si essicca assorbendo i raggi infrarossi provenienti dall'elemento riscaldante. La temperatura del campione e il tempo di essiccamento dipendono dalle sue caratteristiche di assorbimento.
- Ho molti campioni di diverso tipo (liquidi, pastosi, solidi, in polvere). Quale metodo devo usare per la determinazione del contenuto di umidità?
In genere, tutti i tipi di campioni sono adatti sia al forno di essiccamento sia all'analizzatore di umidità alogeno. Il metodo più adatto dipende dalle vostre esigenze: se riguardano la velocità del risultato o la necessità di un risultato ottenuto con un metodo ufficiale. In alcuni casi, ad esempio nel controllo qualità dei prodotti finali o delle merci in entrata, gli analizzatori di umidità alogeni sono usati insieme a un forno di essiccamento. L'analizzatore di umidità alogeno consente di ottenere risultati veloci e di ottimizzare i processi, mentre il forno di essiccamento viene utilizzato per scopi di documentazione ufficiale.
Soluzioni per l'industria
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Guidance on How to Measure the Moisture Content in Pharmaceuticals Using an Halogen Moisture Analyzer
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