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Gli attuali trend nella produzione biofarmaceutica e nel campo dei bioprodotti impongono ai produttori farmaceutici di assicurare sia la flessibilità che l'uniformità nei loro processi di ricerca e sviluppo, scale-up e produzione. L'analitica svolge un ruolo essenziale per ottimizzare la produttività durante lo scale-up tanto con i bioreattori convenzionali con pareti rigide, quanto con i contenitori monouso. Questa guida illustra nel dettaglio l'approccio di METTLER TOLEDO, che offre una scelta di sensori in grado di soddisfare i requisiti dei bioprocessi dalla fase di ricerca e sviluppo fino alla produzione, con un'ampia gamma di reattori diversi, compresi i reattori da banco, i reattori in acciaio inossidabile e i contenitori monouso.
Gli argomenti trattati nella guida includono:
- Soluzioni per l'analitica di processo nei bioprodotti
- Intelligent Sensor Management per la produzione farmaceutica
- Scalabilità dalla ricerca e sviluppo agli standard cGMP per reattori in acciaio inossidabile e vetro
- Sensori riutilizzabili in bioreattori da banco
- Accuratezza e uniformità dei bioreattori usati in produzione
- Sensori multiuso per bioreattori monouso
- Prestazioni di misura nel formato monouso
Il nostro portafoglio di prodotti per i bioprocessi comprende sensori per variabili di processo quali pH/ORP, ossigeno disciolto, CO2 disciolta e densità (metodo ottico), con funzionalità di Intelligent Sensor Management (ISM®). Questa innovativa tecnologia digitale per sistemi analitici di processo in linea semplifica la gestione del sensore, aumenta la stabilità delle misure e riduce i costi associati vita utile dello strumento.
Tutti i sensori multiuso ISM evidenziano prestazioni di misura comprovate e un'elevata resistenza ai cicli di sterilizzazione in autoclave. La stessa accuratezza e affidabilità delle misure è disponibile anche nel formato monouso. La piena compatibilità con i trasmettitori standard rende possibile integrare facilmente i sensori monouso METTLER TOLEDO nei sistemi esistenti di controllo di processo.
Le soluzioni per le misure analitiche di processo Ingold di METTLER TOLEDO sono ampiamente apprezzate da oltre settant'anni e hanno lasciato un segno indelebile nel settore dei bioprocessi. Grazie alla profonda conoscenza delle problematiche di progettazione dei bioreattori e delle strategie di controllo, e alla comprensione delle sfide che i moderni produttori farmaceutici si trovano ad affrontare, siamo diventati un fornitore leader cui può rivolgersi con fiducia chi ricerca una maggiore stabilità di processo e una più elevata uniformità tra lotti.
Scoprite di più sull'analitica di processo METTLER TOLEDO per i bioprodotti visitando:
- Sensori di pH in linea – Sensori di pH e ORP affidabili per analisi dell'acqua e di processo
- Misuratori di ossigeno disciolto – Alte prestazioni dei sensori in linea
- Sensori monouso per produttori di contenitori – pH e ossigeno disciolto per reattori agitati monouso
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