 |
La conformità normativa è un obiettivo chiave per tutti i produttori farmaceutici e i relativi fornitori. Conformemente alle GMP, è necessario validare tutti i processi produttivi e i metodi analitici utilizzati. Anche le apparecchiature utilizzate per la produzione e il controllo qualità devono essere certificate. Per aiutarvi a soddisfare questo requisito di conformità, METTLER TOLEDO ha creato l'EQPac per i misuratori SevenExcellence™. L'EQPac è una soluzione di assistenza progettata per risolvere i problemi di conformità nel quadro normativo odierno. Fornisce documentazione di qualificazione normativa, qualificazione professionale e servizio di taratura degli strumenti in loco.
Elementi della qualificazione delle apparecchiature inclusi in EQPac:
- Design Qualification (DQ)
- Installation Qualification (IQ)
- Operational Qualification (OQ)
- Performance Qualification (PQ)
- Manutenzione – Maintenance Qualification (MQ)
- Monitoraggio dello strumento
