Анализаторы TOC и биологической нагрузки

Анализаторы ТОС МЕТТЛЕР ТОЛЕДО определяют концентрацию общего органического углерода путем окисления примесей УФ-излучением и дифференциального измерения электропроводности. Электропроводность измеряется высокоэффективными цифровыми датчиками до и после обработки пробы УФ-излучением с длиной волны 185 нанометров. Излучение разрушает (окисляет) неионные органические соединения с выделением двуокиси углерода и воды. При этом образуется угольная кислота, которая диссоциирует на ионы. Повышение электропроводности воды после окисления органики прямо пропорционально концентрации общего органического углерода.

Измерение электропроводности служит прекрасным индикатором наличия ионных загрязнений, но органические примеси имеют другую природу. Их не удается обнаружить с помощью стандартных измерений электропроводности. Для этого требуются анализаторы ТОС.

Анализаторы TOC часто используются для поэтапного контроля процесса очистки, а также в определенных точках использования воды. Важные области применения, в которых анализатор TOC может оказаться полезным:

• контроль эффективности мембраны после обратного осмоса;
• контроль состояния ионообменной смолы после деионизации;
• контроль уровня органических загрязнений в воде на выходе из резервуаров для хранения окончательно очищенной воды;
• контроль уровня органического загрязнения оборотной и регенерируемой воды;
• контроль полноты окисления УФ-излучением в процессе очистки воды;
• контроль качества окончательно очищенной воды в линии распределения по точкам потребления.

По сравнению с другими параметрами, измерение которых требуется согласно правилам Фармакопей и может быть выполнено с помощью поточных анализаторов, контроль бионагрузки путем подсчета колоний бактерий занимает гораздо больше времени. Методы выращивания колоний бактерий существуют уже более века, причем их процедура практически не изменилась. Пробу воды оставляют на чашке с агаром по меньшей мере на пять дней, а затем подсчитывают количество колониеобразующих единиц (КОЕ). Этот медленный метод позволяет оценить качество воды в системе только на момент отбора пробы. 

Показания поточного анализатора бионагрузки можно получить намного раньше, чем результаты лабораторного анализа. Это позволяет быстрее реагировать на внезапные повышения уровня ТОС. Непрерывный сбор данных в режиме реального времени дает полную картину бионагрузки в системах водоподготовки.

Специалисты МЕТТЛЕР ТОЛЕДО рекомендуют использовать анализаторы бионагрузки наряду с методом выращивания и подсчета колоний бактерий, а не вместо него.

В фармацевтическом производстве используется вода нескольких типов. Качество воды любого из этих типов необходимо строго контролировать по показателям ТОС и бионагрузки. Каждый тип имеет особые характеристики качества и используется на разных этапах процесса. Очищенная вода (Purified Water; PW): вода, подвергнутая глубокой очистке для снижения содержания примесей. Вода для инъекций (Water for Injection; WFI): вода, используемая в качестве вспомогательного вещества при производстве препаратов для парентерального введения. Сверхчистая вода (Ultrapure Water; UPW): вода высшей степени очистки, отвечающей очень строгим требованиям.