ISO 9001 — какие требования указывает стандарт к взвешиванию и калибровке?
Подборка материалов

Стандарт ISO 9001:2015: влияние на процессы измерения и взвешивания

Подборка материалов

Как реализовать процессный подход на основе оценки рисков в системе менеджмента качества

Стандарт ISO 9001:2015 и соответствующие требования к весоизмерительному оборудованию

Управление рисками и качеством в соответствии с последней редакцией стандартов ISO

Задачи данного информационного документа:

  • Рассказать об изменениях в редакции стандарта ISO 9001:2015.
  • Проанализировать требования к весоизмерительному оборудованию и процедурам взвешивания в соответствии с этими изменениями.
  • Дать рекомендации, помогающие реализовать на практике процессный подход на основе оценки рисков.
  • Представить полностью соответствующую стандарту ISO 9001:2015 методику Good Weighing Practice™
    , которая позволяет легко включить в систему менеджмента качества подход на основе оценки рисков
    .

Скачайте информационный документ «Стандарт ISO 9001 и взвешивание»

Что такое ISO 9001?

ISO 9001 — стандарт, определяющий требования к системе менеджмента качества. Он призван помочь коммерческим компаниям и другим организациям повысить эффективность работы и уровень соответствия требованиям клиентов.

Когда была опубликована последняя редакция стандарта?

Первая редакция ISO 9001 была опубликована в 1987 году. С тех пор регулярно публикуются новые редакции стандарта, учитывающие современное состояние деловой среды. Самая новая редакция стандарта — ISO 9001:2015 — была опубликована в сентябре 2015 года и заменила предыдущую редакцию (ISO 9001:2008).

Для чего предназначен стандарт ISO 9001:2015?

Стандарт ISO 9001:2015 ориентирован в первую очередь на соответствие требованиям всех клиентов — потребителей, конечных пользователей или регулирующих органов. Кроме того, он учитывает влияние глобализации на современный бизнес. Стандарт ISO 9001 разрабатывался для использования в организациях разных типов, и в нем специально не приводятся точные формулировки понятий «качество» или «соответствие требованиям клиента». Вместо этого стандарт требует от организаций самостоятельно определить соответствующие этим понятиям цели и непрерывно совершенствовать процессы для их достижения.

Что такое «подход на основе оценки рисков»?

Подход на основе оценки рисков означает, что организации выявляют, оценивают и анализируют возникающие риски и возможности, делят эти риски на приемлемые и неприемлемые и принимают соответствующие меры по минимизации негативных последствий в соответствии с уровнем риска. Стандарт ISO 9001 требует риск-ориентированного мышления и принятия решений.

Какие требования стандарт ISO 9001 предъявляет к измерительным приборам? 

Требования к измерительному оборудованию в ISO 9001:2015 описаны в разделе «7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерения». Стандарт устанавливает требования в отношении правильного выбора и обслуживания такого оборудования. Отдельным пунктом указана необходимость метрологической прослеживаемости (достигаемой путем регулярной калибровки). 

Есть ли изменения в разделах, касающихся измерительных приборов, в редакции ISO 9001:2015? 

Хотя формулировки отличаются от предыдущей редакции, существенных изменений в требованиях, касающихся измерительных приборов, не появилось. Если процедуры соответствовали требованиям «старой» редакции, они будут соответствовать и новым требованиям.

Дополнительная информация о стандарте ISO 9001

Какие ключевые изменения внесены в редакции 2015 года?

1. Структура высокого уровня
В стандарте ISO 9001 изменилась структура разделов. Теперь она соответствует структуре, используемой во всех других стандартах ISO для систем менеджмента качества. Преимущество данного нововведения — единообразные принципы, которым легко следовать даже предприятиям с несколькими системами менеджмента (управление окружающей средой, качеством и пр.).

2. Лидерство и приверженность
Стандарт в редакции ISO 9001:2015 требует от высшего руководства демонстрации лидерства и приверженности в отношении системы менеджмента качества (СМК). Руководство несет ответственность за эффективность СМК, доступность необходимых ресурсов и непрерывность процесса улучшений. Тем не менее использование процессного подхода и методики оценки рисков — обязанность не только руководства. Это должно стать делом каждого сотрудника и неотъемлемой частью корпоративной культуры организации. Другими словами, за качество должны отвечать не только назначенные сотрудники или специальный отдел. Обеспечение качества должно войти в повседневную практику всей компании.

3. Процессный подход
Процессный подход является неотъемлемой частью ISO 9001 начиная с 2000 года. Свое значение он сохранил и в редакции 2015 года. В этой редакции особое внимание уделяется повышению эффективности процессов благодаря внедрению цикла управления «планирование — исполнение — проверка — принятие мер» (PDCA). При организации процессов должен применяться системный подход, основанный на оценке рисков. Важно понимать, что не все процессы в одинаковой степени влияют на возможность организации поставлять продукты и услуги, соответствующие требованиям клиентов. Более того, изменения, предлагаемые в новой редакции, не являются обязательными. Производитель должен оценить их, исходя из анализа собственных процессов, связанных с ними рисков и представлений клиентов о высоком качестве.

4. Оценка рисков
Одним из важнейших отличий редакции ISO 9001:2015 является акцент на оценке рисков. В новой редакции оценка рисков приобрела еще большее значение, став неотъемлемой частью системы менеджмента. В предыдущей редакции ISO 9001 предупредительным мерам была посвящена отдельная статья. В новой редакции предупреждающие действия больше не рассматриваются как отдельная часть системы менеджмента качества — их заменяет системный подход при выявлении рисков. Оценка рисков становится элементом процессного подхода.

Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.