Cumprir os Requisitos Regulatórios com Instalação e Verificação de Desempenho Profissionais - METTLER TOLEDO

Cumprir os Requisitos Regulatórios com Instalação e Verificação de Desempenho Profissionais

A conformidade com normas, regulamentações e legislação do setor é um pré-requisito para proteger seus clientes, sua empresa e sua reputação. Entendemos que investir em equipamento de inspeção de produtos como controladores de peso, detectores de metal e sistema de inspeçãovisual ou por raios X não é uma decisão fácil. Este equipamento é fundamental para assegurar que os produtos estejam livres de contaminação, sejam corretamente etiquetados, tenham um peso preciso e, principalmente, sejam seguros para os consumidores. Para maximizar o retorno do investimento em equipamento de inspeção de produtos e assegurar a conformidade com as exigências regulatórias, é fundamental que o equipamento seja instalado corretamente, tenha sido validado para operar conforme pretendido e continue a operar em condições ideais enquanto estiver sendo utilizado na linha de produção.

Utilizando os serviços de instalação da METTLER TOLEDO, você tem a garantia de que o novo equipamento estará operando dentro do prazo estabelecido e será imediatamente capaz de proporcionar um desempenho excepcional e resultados que atendam às suas necessidades de produtividade e qualidade e às exigências regulatórias.

Pacotes de Instalação Garantem um Início Perfeito

Pacotes de instalação para novos equipamentos preparam o ambiente para que o uso inicial de seu equipamento de inspeção de produtos inicie sem preocupações, ajudando-o a aproveitar ao máximo tudo o que seu equipamento pode oferecer desde o início. Como parte do Pacote de Instalação, o processo de qualificação do equipamento é utilizado para comprovar que ele foi corretamente instalado. Ele serve como comprovação objetiva de que instalação, configuração e teste do equipamento de inspeção de produtos foram realizados de forma apropriada e fornece uma comprovação documental para respaldar os padrões de qualidade interno e externo. Pense nisso como uma série de verificações em que um Técnico de Serviços precisa confirmar a conformidade com cada etapa do processo de instalação.

Garantia para Auditores e Gerentes de Qualidade

Quando o novo equipamento é instalado em uma linha de produção, há várias perguntas para as quais um Auditor e/ou o Gerente de Qualidade exigirá respostas:

  • O equipamento de inspeção de produtos foi entregue em boas condições?
  • O equipamento recebido corresponde à especificação encomendada?
  • O equipamento foi corretamente instalado?
  • O equipamento funciona corretamente?
  • O equipamento foi calibrado ou validado antes de ser usado na operação de rotina?
  • Os funcionários foram treinados para operar o dispositivo com segurança e eficácia?
  • O funcionário qualificado sabe como e quando testar o desempenho do equipamento de inspeção de produtos?
  • Que testes serão executados para testar o desempenho do equipamento?
  • Existem registros disponíveis para salvar o histórico da manutenção realizada por técnicos e clientes?
  • O cliente tem fácil acesso à documentação essencial relacionada ao equipamento?

Para uma instalação completa e para tranquilizar Auditores e Gerentes de Qualidade, recomendamos que as quatro etapas abaixo sejam executadas e documentadas como parte de qualquer novo processo de instalação de equipamento:

  • Instalação e Configuração Profissional - Instalação e configuração profissional do equipamento por um técnico de serviço em campo da METTLER TOLEDO usando procedimentos padronizados e verificações operacionais.
  • Calibração ou Validação de Desempenho - A calibração inicial ou a validação de desempenho proporciona um entendimento do comportamento do equipamento no ponto de instalação.
  • Treinamento para Familiarização do Usuário - Funcionários treinados nos procedimentos básicos de operação, manutenção e cuidados com equipamento.
  • Teste de Qualificação e Documentação - Os resultados da qualificação são documentados para iniciar o histórico do equipamento e servir como evidência objetiva física.

Opções do Pacote de Instalação

Nós reconhecemos que as indústrias têm necessidades diferentes de conformidade, dependendo do setor, da aplicação e do ambiente; por isso, desenvolvemos pacotes de Instalação personalizados para atender a essa diversidade:

 

StarterPac
Instalação Profissional

IPac
Qualificação Padrão

EQPac
Qualificação Abrangente

Equipamento

Controladores de Peso Dinâmicos

Controladores de Peso Dinâmicos
Detectores de Metais
Sistemas de Inspeção por Raios X
Sistemas de Inspeção Visual

Controladores de Peso Dinâmicos
Detectores de Metais
Sistemas de Inspeção por Raios X
Sistemas de Inspeção Visual

Benefícios para o Consumidor

Ajuda a evitar resultados fora da especificação
Confiança de que o equipamento está em conformidade com requisitos internos
Ajuda para minimizar o tempo de parada do equipamento ao detectar antecipadamente possíveis problemas

Rastreabilidade do histórico do equipamento para o sistema de qualidade
Documentação de testes de rotina que podem ser usados para garantir um desempenho consistente
Maximização de Retorno de Investimento através de um melhor desempenho, mais confiabilidade e mais tempo de operação.

Redução dos custos ao utilizar protocolos desenvolvidos pelo fabricante
Documentação das configurações específicas do equipamento para atender aos requisitos da aplicação
Documentação detalhada da instalação com procedimento de teste, faixas de especificações e resultados para evidência objetiva durante auditorias regulatórias.

Exemplos por setor

Não Alimentícia
Baixa regulamentação
Indústria Alimentícia(GFSI)
Regulamentada
Indústria Farmacêutica
Altamente regulamentada

Todos os serviços incluídos nos nossos pacotes de instalação fornecem às indústrias benefícios imediatos e de longo prazo:

  • Implantação imediata para rápida liberação para a operação de rotina
  • Desempenho documentado usando procedimentos de calibração ou validação de desempenho com conformidade regulatória
  • Maior produtividade com configuração adequada do equipamento e treinamento oportuno de usuários
  • Preparação e confiança se auditadas com evidência física e objetiva
  • Economia de custos através do uso de um protocolo de qualificação desenvolvido pelo fabricante
  • Suporte especializado para definição de teste de desempenho exclusivo e parâmetros para  teste de desempenho de rotina
  • Clara compreensão das atividades e dos cronogramas de manutenção de desempenho permitindo acompanhamento e elaboração de orçamento adequados

Verificação de Desempenho Proporciona Tranquilidade Permanente

Não é suficiente garantir apenas que o equipamento esteja funcionando tecnicamente de forma adequada no momento da instalação. Também é preciso assegurar que seu equipamento retorne de forma consistentemente precisa resultados na sua área de trabalho dedicada. Órgãos regulatórios e varejistas exigem documentação para demonstrar conformidade.

Para oferecer suporte às metas de conformidade operacional dos fabricantes, a METTLER TOLEDO oferece um serviço de Verificação de Desempenho. Através do fornecimento de evidência documental de que o equipamento de inspeção de produtos continua a apresentar um bom desempenho e está em conformidade com requisitos regulatórios externos e sistemas de qualidade internos, o nosso serviço de Verificação de Desempenho pode proporcionar tranquilidade.

Quando o desempenho dos controladores de peso, detectores de metais, inspeção visual ou por raios X é verificado, nós garantimos que ele esteja operando de forma confiável dentro das especificações acordadas e em conformidade com os padrões. A execução de testes operacionais no equipamento garante que os níveis de desempenho sejam mantidos. O Técnico de Serviço também pode fornecer recomendações para melhorar a precisão do processo e assegurar conformidade com o processo e os requisitos regulatórios.

Estamos à Disposição

A METTLER TOLEDO Service tem como objetivo auxiliar você a obter o máximo do equipamento de inspeção de produtos e fornecer suporte onde e quando necessário. Podemos oferecer suporte e manutenção para seu equipamento durante todo o ciclo de vida, desde a instalação até a manutenção preventiva e verificação até reparos e atualizações. Para controle de peso,  detecção de metais, soluções de inspeção visual ou por raios X, a METTLER TOLEDO Service é o segredo para maximizar os benefícios e o retorno do investimento no equipamento de inspeção de produtos.

 
 
 
 
 
 
 
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