Garantir que a água utilizada na produção e nos processos atenda aos padrões de produção e aos regulamentos legais é essencial para suas operaçõ...
Garantir que a água utilizada na produção e nos processos atenda aos padrões de produção e aos regulamentos legais é essencial para suas operações. Os equipamentos on-line e em linha corretos podem substituir a amostragem manual demorada, dispendiosa e propensa a erros. Duas medidas críticas relacionadas à contaminação orgânica são a carga microbiológica e o carbono orgânico total. A METTLER TOLEDO oferece uma gama de sensores contínuos e on-line para a análise do carbono orgânico total e analisadores em linha para detecção microbiana relacionada a medições de carga microbiológica.
O que é o Carbono Orgânico Total?
O Carbono Orgânico Total, ou TOC, é uma medida de todos os contaminantes orgânicos em um sistema de água. É um indicador da qualidade da água na fabricação de produtos farmacêuticos, fabricação de semicondutores e geração de energia.
Porque medir o Carbono Orgânico Total na água?
A medição do TOC na água é importante porque as altas taxas de TOC na água podem degradar os sistemas de purificação de água, contaminar as bateladas, reduzir o rendimento da produção e danificar o equipamento.
Eu já meço a condutividade; porque preciso medir o TOC?
As medições de condutividade são ótimas para identificar contaminação iônica, mas geralmente os contaminantes orgânicos são não-iônicos. Portanto, eles não podem ser detectados com medições de condutividade padrão.
Como funciona um analisador de carbono orgânico total (analisador de TOC)?
Normalmente o TOC é medido off-line em um laboratório, para altas concentrações (>1 ppm), e on-line para concentrações menores que 1 ppm. A detecção on-line é mais rápida que os métodos de laboratório; portanto, você pode fazer uma alteração mais rápida no seu processo quando houver um aumento inesperado do TOC.
Os analisadores de TOC da METTLER TOLEDO utilizam oxidação UV e a medição do diferencial da condutividade. Os sensores de condutividade digital de alto desempenho fazem uma medição de condutividade antes e depois de uma amostra da água ser exposta a luz UV de 185 nanômetros. A exposição aos raios UV quebra as ligações nos compostos orgânicos não-iônicos (oxidação) que criam dióxido de carbono e água. Isto forma ainda mais ácido carbônico, que se dissocia em espécies condutoras iônicas. O aumento na condutividade após a oxidação é diretamente proporcional à medição de TOC.
Onde devo medir o TOC?
Os analisadores de TOC são normalmente utilizados para medir em todo o processo de purificação de água e em pontos específicos do processo de uso da água. As aplicações principais incluem:
- Monitoramento da eficiência da membrana após osmose reversa
- Monitoramento da vida e eficiência da resina após deionização
- Garanta baixos níveis orgânicos que são mantidos após o armazenamento em tanques de água pura, após polimento final
- Garanta baixos níveis orgânicos antes da água retornar, durante processos de reciclagem e recuperação.
- Monitoramento da eficiência da luz UV após destruição de TOC na purificação de água
- Garanta a qualidade final da água antes das linhas de distribuição do ponto de uso
O que é a carga microbiológica?
A carga microbiológica é o número de bactérias existentes em uma superfície não estéril. Quando falamos sobre água, geralmente discutimos a contaminação microbiana, que é a medição da quantidade de bactérias na água. As regulamentações sobre a contaminação microbiana variam substancialmente pelo uso da água que está sendo analisada; por exemplo, efluentes e águas farmacêuticas têm requisitos muito diferentes para eliminar a contaminação microbiana.
Como meço a contaminação microbiana da água?
Existem agora inúmeras maneiras de medir a contaminação microbiana da água, e a USP recomenda maneiras específicas de fazê-lo para águas farmacêuticas. Tradicionalmente, os métodos de contagem de placas são amplamente utilizados; no entanto, eles estão propensos a erros e podem levar de 5 a 7 dias para a obtenção de resultados. A contagem de placas também requer a formação de uma unidade formadora de colônia (UFC), que é uma estimativa do total de bactérias presentes na amostra. Outra forma de medir a contaminação microbiana na água é através da fluorescência induzida por laser, com um analisador de detecção microbiana. Isso mede o número total de células que estão presentes na amostra. Os sistemas que utilizam esse tipo de tecnologia permitem monitoramento em linha e em tempo real da contaminação microbiana em águas farmacêuticas, por meio da identificação de unidades autofluorescentes (AFUs)
O que são as unidades autofluorescentes?
As unidades autofluorescentes são microorganismos individuais e são indicados em células/mL. O 7000RMS ilumina a amostra com um laser resultando na fluorescência de metabólitos (NADH e riboflavina) que estão presentes em todas as bactérias. Ao mesmo tempo, as medidas de dispersão de Mie determinam o tamanho da partícula que é iluminada pelo laser. Com o uso de algoritmos e processamento de amostras, o 7000RMS analisa o espectro de fluorescência e o tamanho da partícula para determinar se um microorganismo está ou não presente. Se está presente, é indicado como um AFU.
Quais são os diferentes tipos de água utilizados na produção farmacêutica?
Existem diferentes tipos de água que são utilizados na produção farmacêutica. Cada um é usado em diferentes etapas do processo e tem diferentes especificações de pureza. Alguns dos mais comuns incluem:
- Água Purificada (PW): água que foi processada para remover impurezas até alcançar níveis inferiores
- Água para Injetáveis (WFI): água utilizada como excipiente na produção de medicamentos parentais
- Água Ultrapura (UPW): água que foi purificada a níveis extremamente baixos de impurezas, que deve atender a especificações muito rigorosas. A condutividade UPW é de 0,055 µS/cm a 25 ºC (18,2 MOhm)
