Détecteurs de métaux pour le secteur pharmaceutique Tablex-PRO - Aperçu - METTLER TOLEDO

Détecteurs de métaux pour le secteur pharmaceutique Tablex-PRO

Conçus et construits pour respecter et même devancer les normes de la FDA et GMP, ainsi que pour satisfaire aux exigences de la réglementation pharmaceutique, les systèmes de détection des métaux Tablex-PRO représentent la pointe des solutions d'inspection de produits et de rejet mobiles et intégrées destinées aux comprimés et aux capsules.

Les systèmes d'inspection de produits pharmaceutiques Tablex-PRO s'appuient sur un cycle de fonctionnement à haute fréquence pour garantir une sensibilité de détection supérieure de tous les contaminants métalliques. Ces systèmes n'ont aucun mal à détecter et à rejeter les contaminants de forme irrégulière et en acier inoxydable non magnétiques pourtant difficiles à déceler, tels que les copeaux et les petits morceaux de fils de tamis.

Leur conception robuste permet d'améliorer encore leurs performances exceptionnelles dans les environnements de fabrication pharmaceutique et d'atteindre des niveaux de stabilité inégalés sur chaîne.

La conformité à la norme 21 CFR part 11 est par ailleurs garantie via un système de connexion haute sécurité à double niveau et l'enregistrement des signatures électroniques ou autres données de processus.

Tout un éventail de dispositifs de rejet sécurisés de pointe, comprenant un dispositif latéral ainsi qu'un mécanisme de volet relevable, est disponible pour garantir le retrait rapide des articles contaminés du flux de produits.

Les détecteurs Tablex-PRO bénéficient de la technologie logicielle Profile, qui comprend une fonctionnalité de surveillance d'état continue pour évaluer les performances des composants et avertir les opérateurs en cas de tendance contraire, susceptible d'entraîner une défaillance de l'équipement en l'absence d'intervention. Des alertes précoces peuvent être envoyées par SMS ou par e-mail aux responsables d'exploitation.

Features and Benefits

Unrivalled sensitivity and stabilityThe maximum capacity to detect all metal contaminants combined with robust, on-line stability to minimise instances of false reject events
Full 21 CFR part 11 complianceHigh security, dual level operator log-in facility with full electronic signature capture ensures full regulatory compliance to be met
Failsafe reject systemsA choice of genuine failsafe reject systems is available including side diverter and lift flap options
Hygienic, easy clean designNo tools required for dismantling/assembly. Fully submersible contact parts for easy cleaning
Performance validation softwareBuilt-in performance validation software indicates when scheduled testing is due and assists QA staff by guiding them through step by step test routines
Easy to useThe intuitive Profile full colour touch screen operator panel provides easy set up requiring minimal operator training and reduced downtime between product changes
Pharmaceutical construction standardsDesigned and built in mirror finish stainless steel to comply with 21 CFR parts 210 & 211
Built-in condition monitoringConstant analysis of the detection coil and electronics systems provide advanced warning of potential problems prior to failure enabling planned maintenance routines to take place
SMS and email communications facilitiesCommunication of key production process messages for maintenance and QA procedures maximises uptime and manufacturing efficiency
Connectivity optionsCan be provided with an integral Ethernet adapter enabling connection to all external data collection devices and factory management systems

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Détecteurs de métaux pour le secteur pharmaceutique Tablex-PRO

Remède efficace contre les soucis de contamination métallique

Découvrez pourquoi des fabricants tels que Rottendorf Pharma ont recours aux détecteurs de métaux METTLER TOLEDO pour relever les défis d'un marché hautement réglementé et toujours plus exigeant.

Les systèmes Tablex-PRO et Pharma GF-PRO de METTLER TOLEDO Safeline utilisent le logiciel avancé Profile pour augmenter les niveaux de sensibilité de détection des métaux dans l'industrie pharmaceutique. Rottendorf Pharma GmbH, un fabricant pharmaceutique international spécialisé dans la sous-traitance, fait confiance aux détecteurs de métaux METTLER TOLEDO pour optimiser la qualité de ses produits, accroître sa productivité et protéger sa réputation.

Conformité réglementaire

Les détecteurs Tablex-PRO et Pharma GF-PRO garantissent une conformité réglementaire parfaite en répondant aux exigences de la norme 21 CFR part 11 et aux Bonnes pratiques de fabrication automatisée (BPFA).

Avec jusqu'à 90 produits différents fabriqués par semaine pour un large éventail de clients, la conformité réglementaire est une préoccupation majeure de Rottendorf. Les tests de vérification des performances sont réalisés avant et après chaque nouveau lot de produits. Le personnel Rottendorf habilité se connecte à l'aide de ses noms d'utilisateur et mots de passe individuels en vue de procéder aux tests, d'appliquer de nouveaux paramètres ou de préparer un changement de lot. Cela fournit une traçabilité totale en cas d'audit, en respectant toutes les exigences réglementaires.

« Lors des pics de production, nous pouvons atteindre une cadence de 400 000 comprimés par heure. Le Tablex-PRO améliore la qualité de nos produits tout en réduisant les coûts de production grâce à sa configuration rapide et à son mécanisme de rejet précis », explique Michael Barton, responsable des comprimés et de l'enrobage chez Rottendorf.

Qualification

La qualification du système est prise en charge par une solution de qualification EQ-Pac METTLER TOLEDO, laquelle apporte aux fabricants des pièces justificatives attestant l'observation des protocoles de validation QI, QO et QP. Un kit de test certifié fourni avec la solution EQ-Pac facilite également la conformité réglementaire continue des détecteurs de métaux.

Sensibilité de détection optimale

Affichant une sensibilité et une stabilité de pointe, les détecteurs de métaux Tablex-PRO décèlent et éliminent tout contaminant métallique de la chaîne de production. Cela comprend les aciers inoxydables non magnétiques et les contaminants de forme irrégulière les plus délicats, tels que les copeaux et les fils de tamis cassés.

Amélioration de l'efficacité

Les détecteurs Tablex-PRO et Pharma GF-PRO sont dotés d'un écran tactile couleur intuitif et offrent une configuration rapide pour maximiser la disponibilité de la production. En tant que système autonome, le Tablex-PRO est complètement mobile et peut être rapidement démonté, nettoyé et remonté afin de répondre aux normes d'hygiène les plus strictes.

La fonction de surveillance des conditions fournit quant à elle un avertissement précoce des modifications susceptibles de provoquer un temps d'arrêt en l'absence de correction. Les opérations de maintenance peuvent être effectuées lorsque l'équipement n'est pas installé sur la chaîne, afin d'optimiser la disponibilité et le rendement.

Les détecteurs de métaux METTLER TOLEDO Safeline apportent une flexibilité inégalée et offrent un haut niveau de personnalisation pour assurer une intégration aisée à tous les processus de fabrication pharmaceutique, indépendamment de l'application utilisée.

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