La norme scientifique de pesage pour l'industrie pharmaceutique
Livre Blanc

La norme scientifique de pesage pour l'industrie pharmaceutique

Livre Blanc

Un pesage précis est essentiel pour éviter des résultats hors spécifications.

La norme scientifique de pesage
La norme scientifique de pesage

La norme scientifique de pesage pour l'industrie pharmaceutique peut être respectée en suivant les principes GWP® de gestion efficace du cycle de vie des systèmes de pesage.

GWP®, la norme scientifique de pesage, consiste à sélectionner le système de pesage approprié à partir de l'évaluation des exigences respectives des procédés de pesage, et fournit des conseils scientifiques à l'utilisateur en matière d'étalonnage et de test des instruments de pesage pendant leur cycle de vie, afin de garantir le respect de cette norme.

Majoritairement basée sur les exigences de pesage de l'utilisateur et sur les principaux risques liés à cette activité, cette norme permet d'instaurer une stratégie de pointe visant à réduire les erreurs de mesure et garantir des résultats fiables et reproductibles. Il est essentiel de bien comprendre les exigences liées aux opérations de pesage particulières et aux principales propriétés de la balance, telles que le poids minimal, pour sélectionner un système de pesage approprié dans le cadre de la qualification de la conception.

La qualification des performances prend en compte ces exigences et ces risques en vue d'établir un scénario de tests de routine propre à l'instrument. Plus l'impact des pesages imprécis est important, plus les exigences de précision de pesage sont strictes et plus les étalonnages et les tests doivent être fréquents.

En se basant sur des principes scientifiques, l'utilisateur apprend à optimiser les procédures de tests de routine et à éviter les tests inutiles, voire erronés. La gestion des risques et du cycle de vie font partie intégrante de la stratégie globale de GWP® afin de conjuguer norme de pesage scientifique, conformité réglementaire, qualité des procédés, productivité et connaissance des coûts.

 

 

 
 
 
 
 
 
 
Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.