Chapitres 41 et 1251 de l'USP - Formation en ligne de METTLER TOLEDO

Formation en ligne sur les chapitres 41 et 1251 de l'USP

Conformité aux chapitres généraux 41 et 1251 de l'USP relatifs au pesage

Ce cours vous présente les chapitres 41 et 1251 de l'USP - deux chapitres généraux consacrés aux balances et aux pesages sur balances d'analyse. Un spécialiste explique en détail les concepts des chapitres révisés au cours d'une formation d'une durée comprise entre 60 et 90 minutes. Au cours de cette formation, vous aborderez les notions suivantes :

  • Les dernières versions des chapitres 41 et 1251 de l'USP et leur impact sur votre équipement
  • La fréquence à laquelle la qualification des performances doit être effectuée
  • La pesée minimale d'une balance et son mode de calcul
  • Les exigences en matière de répétabilité et de précision
  • L'importance d'utiliser des balances étalonnées

 

La conformité à l'USP est primordiale pour les fabricants et les fournisseurs de l'industrie pharmaceutique qui mènent leurs activités dans plusieurs pays, en particulier ceux présents sur le marché nord-américain. Bon nombre d'entreprises à travers le monde ont adopté les normes strictes de l'USP au point qu'elles peuvent être considérées à l'heure actuelle comme les normes universelles de l'industrie pharmaceutique.

Ce cours en ligne présente et explique les modifications récemment apportées à deux chapitres des normes USP qui concernent le pesage, à savoir les chapitres 41 et 1251.  La Pharmacopée américaine (USP) est un organisme scientifique non gouvernemental qui édicte les normes officielles de fabrication des médicaments aux États-Unis. Ces normes strictes sont également utilisées dans plus de 140 pays autour du globe. La FDA (Food and Drug Administration) américaine veille à leur application.

Ce cours présente les exigences et examine les implications pour les utilisateurs de balances en environnement USP. Il définit des principes pour déterminer la fréquences des tests de routine des balances et des méthodes de calcul pour la pesée minimale selon les normes USP amendées en soulignant l'importance d'utiliser une balance étalonnée pour l'exactitude des pesées.

 

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