Serialización: ¿está preparado? - METTLER TOLEDO
Artículo técnico

Serialización: ¿está preparado?

Artículo técnico

En vista de la amenaza constante y creciente a la que se enfrenta el mundo con los medicamentos falsificados, los representantes de los gobiernos, los políticos y los ejecutivos de los principales proveedores farmacéuticos están centrando sus esfuerzos en el desarrollo de métodos para seguir y localizar de manera fiable los fármacos.

A causa de esta amenaza creciente, la directiva de la UE relativa a medicamentos falsificados, así como otros requisitos jurídicos mejorados de ámbito internacional, ha definido un marco estricto para la fabricación y la distribución de medicamentos. Una trazabilidad fiable y el cumplimiento de estas normativas son requisitos obligatorios para los fabricantes del sector farmacéutico, que deben garantizar la seguridad de los productos manteniendo los medicamentos falsificados fuera de la cadena de distribución legítima.

La mayoría de las empresas farmacéuticas ya ha empezado a centrarse en implementar una estrategia de serialización y definir sus necesidades relativas a las soluciones de serialización de la línea de producción en cooperación con socios de confianza.

Hemos desarrollado una guía gratuita que proporciona a las empresas información esencial sobre cómo tomar una decisión para la implementación, de conformidad con la legislación vigente o prevista en materia de serialización, partiendo de aspectos como los siguientes:

• Resumen de los requisitos mínimos de una solución de serialización
• Descripción de la complejidad de implementar una solución de serialización
• Descripción detallada de las cuestiones que se deben resolver al escoger un proveedor de equipos de línea de producción.

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