ISO 9001: impacto sobre el pesaje y la calibración
Colección

ISO 9001:2015: ¿cómo influirán los cambios sobre el pesaje?

Colección

Cómo cumplir con un enfoque de procesos basado en el riesgo para la gestión de la calidad

ISO 9001:2015 y sus implicaciones para los dispositivos de pesaje

Gestión de riesgos y calidad conforme a la última revisión de la ISO

Los objetivos de este artículo técnico son:

  • Explicar los cambios en el estándar revisado de ISO 9001:2015.
  • Analizar el efecto de estos cambios sobre los dispositivos y los procesos de pesaje.
  • Ofrecer orientación y recomendaciones sobre conformidad con el enfoque de procesos basado en el riesgo.
  • Presentar Good Weighing Practice™, un complemento ideal para ISO 9001:2015
    , que ofrece un modo sencillo de implementar el enfoque basado en el riesgo
    en un sistema de gestión de la calidad.

Descargue el artículo técnico "ISO 9001 y pesaje"

¿Qué es ISO 9001?

ISO 9001 es un estándar que establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad. Ayuda a las empresas y las organizaciones a mejorar su eficacia y la satisfacción del cliente.

¿Cuándo se publicó la nueva versión?

La primera versión de ISO 9001 se publicó en 1987, y se actualiza con regularidad para garantizar que mantenga su relevancia en el entorno empresarial actual. En septiembre de 2015 se ha publicado una nueva versión del estándar, ISO 9001:2015, que reemplaza a la versión anterior, ISO 9001:2008. Las organizaciones disponen de un periodo de transición de tres años (hasta septiembre de 2018) para adoptar los cambios.

Novedades de ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 se centra en garantizar la satisfacción del cliente, ya sea un consumidor, usuario final u organismo regulador, y reconoce el modo en que la globalización está cambiando la empresa moderna. Puesto que ISO 9001 se ha diseñado para ofrecer un uso flexible por parte de diferentes tipos de organizaciones, evita deliberadamente especificar cuáles deberían ser los objetivos relacionados con la "calidad" o la "satisfacción de las necesidades del cliente". En su lugar, establece que sean las propias organizaciones las que definan estos objetivos y que mejoren continuamente sus procesos para alcanzarlos.

 

 

Cambios principales en ISO 9001:2015

1. Estructura general
ISO 9001 presenta un nuevo diseño y ahora sigue la misma estructura general (HLS), desarrollada en la comunidad ISO, al igual que otros estándares de sistema de gestión ISO. Esto aporta coherencia y facilita a cualquier persona que use varios sistemas de gestión (por ejemplo, la gestión del entorno o de la calidad).

2. Liderazgo y compromiso
La revisión ISO 9001:2015 exige que los principales responsables de la gestión demuestren liderazgo y compromiso con el sistema de gestión de la calidad (QMS). De esta manera, son los responsables de la gestión los que asumen la responsabilidad de la efectividad de QMS, lo que garantiza que haya recursos disponibles y fomenta la mejora continua. Sin embargo, el uso del enfoque de procesos y el planteamiento basado en el riesgo no es cosa solo de los responsables de la gestión. Es una cuestión que afecta a todos y debe convertirse en una parte integral de la cultura de la organización. Dicho de otro modo, la calidad pasa de ser responsabilidad específica del departamento o el director de calidad a ser una práctica extendida a toda la empresa.

3. Enfoque de procesos
El enfoque de procesos ocupa un lugar relevante en la norma ISO 9001 desde el año 2000 y continúa haciéndolo en la versión de 2015. La revisión se centra en una mejora del rendimiento de los procesos mediante la adopción de un ciclo de planificación, acción, comprobación y reacción (PDCA, Plan-Do-Check-Act) para la gestión de procesos, además de la interacción de estos procesos como un sistema sobre un trasfondo global de pensamiento basado en el riesgo. Es importante reconocer que no todos los procesos influyen de la misma manera en la capacidad que tiene una organización para ofrecer productos y servicios conformes a los estándares. Asimismo, los nuevos cambios no están prescritos, sino que se deja que el fabricante realice evaluaciones en función de sus procesos, los riesgos asociados y las expectativas de los clientes sobre alta calidad.

4. Pensamiento basado en el riesgo
Uno de los principales cambios de ISO 9001:2015 es la relevancia del planteamiento basado en el riesgo. La nueva versión le concede especial importancia integrándolo en todo el sistema de gestión. En las ediciones anteriores de la norma ISO 9001, había una cláusula sobre acción preventiva separada del resto. El objetivo es establecer un enfoque sistemático para la evaluación del riesgo, en lugar de considerar la "prevención" como un componente separado del sistema de gestión de la calidad. El planteamiento basado en el riesgo forma parte del enfoque de procesos

Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.