Máximo control de calidad - METTLER TOLEDO
Caso práctico

Máximo control de calidad

Caso práctico
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La empresa farmacéutica Cinfa produce más de 92 millones de productos al año. Este fabricante español exporta sus productos a todo el mundo y debe cumplir estándares y directrices como las de la Agencia de alimentos y medicamentos de Estados Unidos (FDA) y las Buenas prácticas de fabricación (GMP). Según las estrictas exigencias del sector farmacéutico, los productos deben estar completos y libres de contaminación para garantizar su seguridad. Cinfa confía en el equipo de inspección de productos de METTLER TOLEDO y cuenta con 11 controladoras de peso y la tecnología más reciente de detección de metales.

Los detectores de metales para el sector farmacéutico se ajustan a los requisitos de conformidad

La protección de la marca va más allá de evitar costosas retiradas de productos: se trata de garantizar la seguridad del paciente y mantener la credibilidad y la confianza. La peligrosa contaminación metálica pueden acabar en los productos a causa del uso y desgaste de las máquinas. Esto puede suceder cuando se prensan las pastillas y los comprimidos. "Necesitábamos un sistema de detección de metales muy sensible que se ajustara a los estrictos estándares de nuestro sector. Un sistema que pudiera detectar todo tipo de metales presentes en nuestro proceso de fabricación", asegura Óscar Torres, director de ingeniería de Cinfa.

Detector de metales Tablex-PRO  

El detector de metales Tablex-PRO que hemos instalado inspecciona de forma fiable cada comprimido y puede detectar contaminación metálica de menos de 0,3 mm de diámetro, incluidos los férricos, los no férricos y los de acero inoxidable.

"Los detectores de metales se integraron sin problema en nuestros desenpolvadores de comprimidos y otros equipos de la línea de producción. Con el software exclusivo, tenemos el control total de nuestros procesos. Para hacer frente a los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11, ahora podemos capturar firmas electrónicas y controlar el acceso de los operadores", confirma Torres.

Comprobación de integridad para evitar la falta de prospectos o blísteres

El sector farmacéutico está sujeto a los estándares de calidad más estrictos por una razón. Cinfa debe asegurarse de que cada caja incluya el número adecuado de blísteres y de que no falte el prospecto con información para el paciente. El control de peso es una herramienta muy eficaz que se usa junto con un programa de control de calidad bien diseñado. Al instalar las controladoras de peso específicamente diseñadas para la producción farmacéutica, Cinfa se asegura de que todos los productos se comprueban para ver si están íntegros.

"Las controladoras de peso farmacéuticas se integraron perfectamente en nuestras líneas de producción en aquellos puntos donde el pesaje debía ser altamente preciso y fiable. Esto nos permite contar con un proceso de producción transparente en el que se ofrecen datos en tiempo real sobre la gestión de los accesos para que podamos rastrear por completo todos los cambios del sistema", argumentó Óscar Torres.

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