21 CFR 11 - Übersicht - METTLER TOLEDO

21 CFR 11

Die STARe-Software-Option "Konformität mit 21 CFR 11" stellt sicher, dass die technischen Kontrollen konform mit den Regelungen der U.S. Federal Food and Drug Administration (FDA) aus dem Jahr 1997 sind.

Spezifikationen - 21 CFR 11
Artikelnummer 51141639
Beschreibung

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Eigenschaften und Vorteile
Zugangskontrolle
Die Zugangskontrolle dient primär dazu, den Systemzugang auf autorisierte Personen zu beschränken.

Elektronische Aufzeichnungen
Für Datenintegrität und elektronische Kopien

Elektronische Unterschriften
Die Unterschrift ist mit der von Ihnen unterschriebenen Aufzeichnung verbunden und kann weder entfernt, kopiert noch transferiert werden.

Audit Trail
Die Software STARe enthält zwei Audit Trails - der System-Audit-Trail und der Analysen-Audit-Trail. Beide haben eine spezielle Funktion innerhalb der Software.

Dokumentation

Produkt-Broschüren

STARe Excellence Software Brochure
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STARe Software Option LIMS Interface
The LIMS Interface software option makes it possible to access the STARe software database and to control some features of the STARe System. This is d...

Know-how

21 CFR Part 11 - Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Rollen und Verantwortlichkeiten von Kunden und Lieferanten bei der Bewertung der STARe Software Version V16.00 von METTLER TOLEDO mit der Option für 2...

Zubehör

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