شريكك الخبير في التعقب والتتبعمنذ أغسطس 2011, وشركة PCE جزء من مجموعة METTLER TOLEDO وهي المورِّد العالمي الرائد في صناعة الأدوية ... |
بصفتها الشركة الخبيرة الرائدة في حلول التعقب والتتبع، تستفيد شركة Pharmacontrol Electronic GmbH (اختصارها PCE) من خبرة 25 سنة في مجال توريد أنظمة التحكم الضوئي الذكي للحصول على عمليات معالجة بأقصى موثوقية.
تقنية قراءة أكواد تتميز بالسرعة والموثوقية، ومعها أحدث عناصر التحكم المدمجة (المفصلة خصيصًا لتلبية المتطلبات الخاصة بصناعة تغليف الأدوية)، مما يضمن التنفيذ السلس لإجراءات التحكم في جودة التغليف. كما أن هناك مكونات رئيسية في هذه العملية؛ هي وحدات الخط المركزي ووحدات برامج إدارة المعلومات. نتيجة لذلك، نحصل على سهولة وانسيابية في عملية التعبئة مع الجودة الأكيدة.
 |  |  |
أنظمة وضع الرقم التسلسلي | برامج التعقب والتتبع | حلول التجميع |
وباستخدام حلولنا، تضمن شركات التصنيع الامتثال الكامل للوائح التنظيمية للتعقب والتتبع القانونية أو الصناعية أو الخاصة بالشركة للعبوات الفردية. | برنامج متكامل مناسب لوضع الأرقام التسلسلية على المنتجات وتجميعها، يتكامل من خلال الاتصال البيني بأنظمة الشركة الأعلى أو أنظمة تكنولوجيا المعلومات الخارجية. | حلول تجميع المنتج لتطبيقات التعقب والتتبع المتوافقة تمامًا مع الحكومة ومتطلبات الصناعة عبر العالم. |
حلول وضع الأرقام التسلسلية الأتوماتيكية بالكامل حلول التأشير والتحقق وتسجيل المعلومات التسلسلية على عبوة المنتج. الامتثال للوائح التنظيمية الخاصة بالمستحضرات الطبية أنظمة وضع الأرقام التسلسلية المتوافقة مع "توجيه الأدوية المزورة" الأوروبي وقانون أمان سلسلة إمداد العقاقير لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتشريعات الأخرى الخاصة بأمان المستحضرات الطبية المنتشرة في أنحاء العالم. عرض منتج مرن ومعياري تشكيلة حلول مكونة من أنظمة مستقلة للدمج الفوري في خط الإنتاج أو مجموعات OEM المخصصة حسب احتياجاتك الخاصة. | إدارة مركزية للطلبات والإنتاج يضمن كل من PCE Line Manager (PLM) وPCE Site Manager (PSM) التنظيم والتنسيق المناسب لكل مكون في عملية التعقب والتتبع، مما يتيح عرض بيانات الإنتاج للمستخدمين. معالجة متكاملة وشاملة لسير العمل تضمن الحلول مغلقة الحلقة التكامل مع أنظمة تكنولوجيا المعلومات، بينما تغذي الأرقام التسلسلية أجهزة خط الإنتاج، وترسل المعلومات المتعلقة بالمنتجات المعبأة إلى نظام ERP. مرونة في التكامل باستخدام PCE Site Manager أو مع رابط مباشر، يتواصل PCE Line Manager مع أنظمة MAS أو ERP ذات المستوى الأعلى أو الأنظمة السحابية، مما يضمن تبادل بيانات الإنتاج ذات الصلة ومعلومات حالة العملية. | حلول تجميع أتوماتيكية بالكامل حلول تلائم التأشير الفريد والتحقق من أكواد المنتج في عبوات المنتجات المجمعة في مختلف المستويات - من الكرتون وحتى الصناديق. الامتثال للوائح التنظيمية والمعايير الصناعية حلول تجميع تساعد على التوافق مع "توجيه الأدوية المزورة" الأوروبي وقانون أمان سلسلة إمداد العقاقير لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتشريعات الأخرى الخاصة بأمان المستحضرات الطبية المنتشرة في أنحاء العالم. عروض مرنة ومعيارية تشكيلة حلول مكونة من أنظمة مستقلة للدمج الفوري في خط الإنتاج إضافة إلى مجموعات OEM للتنفيذ في آلات التعبئة والتغليف الموجودة، ويمكن تخصيصها حسب احتياجاتك الخاصة. |
وباستخدام حلولنا، تضمن شركات التصنيع الامتثال الكامل للوائح التنظيمية للتعقب والتتبع القانونية أو الصناعية أو الخاصة بالشركة للعبوات الفردية.
برنامج متكامل مناسب لوضع الأرقام التسلسلية على المنتجات وتجميعها، يتكامل من خلال الاتصال البيني بأنظمة الشركة الأعلى أو أنظمة تكنولوجيا المعلومات الخارجية.
حلول تجميع المنتج لتطبيقات التعقب والتتبع المتوافقة تمامًا مع الحكومة ومتطلبات الصناعة عبر العالم.
نقدم الدعم والخدمة لأجهزة فحص المنتجات الخاصة بك على مدى دورة حياتها بالكامل، بدءًا من التركيب مرورًا بالصيانة الوقائية والمعايرة حتى إصلاح الأجهزة.
| التركيب | الضمان | التشغيل | توقف الإنتاج | نهاية العمر | |
|---|---|---|---|---|---|
| الاستشارات ودعم الأعمال | |||||
| الإعداد والتكوين | العناية الممتدة | ||||
| الاعتمادات القياسية | |||||
| التركيب الاحترافي | العناية الأساسية | ||||
| العناية القياسية/الشاملة | |||||
| MID | الصيانة الوقائية | ||||
| التحقق من الأداء | |||||
| فحوصات السلامة | إزالة التثبيت | ||||
| سلامة الأجهزة | |||||
| تدريب المستخدم | الترقيات والتجديد | الاستبدال | |||
| تأهيل الأجهزة | عِدد قطع الغيار | ||||
| عينات الاختبار والأوزان | |||||
| خدمة الإصلاح | |||||
إنه لأمر حيوي جدًا أن كل ارتباط في سلسلة التعقب يعمل بأسلوب مشترك، استنادًا إلى الأجهزة (مثل أجهزة عمل الملصقات وأنظمة الفحص) أو البرامج (مثل البرامج المستخدمة في إدارة خط الإنتاج).
وفي الوقت نفسه، يجب أن يكون قادرًا على الاندماج في هياكل بنية الشركة والشبكات. ولهذا الغرض، توفر METTLER TOLEDO PCE نظام ملصقات مفرد المصدر وأنظمة فحص علاوة على برامج مطابقة لإدارة خط الإنتاج، مما يضمن التشغيل التبادلي لكافة الأنظمة. واجهات إلى أنظمة ERP الحالية كما أن اعتماد SAP يضمن التكامل السهل والموثوق في أنظمة البيانات المركزية.
غالبًا ما تكتشف شركات الأدوية أن فحص المنتج عن طريق عملية التعقب والتتبع بسلاسة يتطلب مزيدًا من العناية والاهتمام أكثر مما كان متوقعًا. على سبيل المثال، التسلسل والتجميع يتطلبان تكامل سلسلة القيمة المضافة الشاملة، بحيث لا تبقى هناك مشكلة واحدة لأي قسم واحد. وبصفة خاصة، يمكن تأثر قطاعات التعبئة والتغليف والتسويق (تصميم العبوات) بالإضافة إلى تأثر أقسام تكنولوجيا المعلومات والتحقق من السلامة والاعتماد تأثرًا كبيرًا. الإصدار الديناميكي للأرقام التسلسلية من نظام ERP (مع التغذية اللاحقة إلى قاعدة البيانات المركزية) يعد ضروريًا للتسلسل ويتطلب اتصالاً خاصًا مغلقًا بالبنية الأساسية لتكنولوجيا معلومات الشركة.
