معايرة مقياس الطيف الضوئي بالأشعة المرئية وفوق البنفسجية

يمكنك دائمًا في ظل التحقق المنتظم من أداء الأشعة المرئية وفوق البنفسجية التأكد من أن جهازك يعمل بشكل صحيح وأن نتائجك دقيقة وموثوقة. تتوافق اختبارات التحقق من الأداء مع دستور الأدوية الأمريكي والأوروبي وتتضمّن من بين اختبارات أخرى، دقة قياس الشدة الضوئية والنطاق الخطي للقياس الضوئي ودقة الطول الموجي دقة الوضوح واختبار الضوء الشارد.

يجري سير العمل بالكامل آليًا ولا يتطلب أي نقل يدوي للبيانات. عند الاستخدام مع برنامج LabX™ المختبري، يتم استيفاء المبادئ التوجيهية لإدارة الأغذية والعقاقير المتعلقة بالسجلات الإلكترونية، مما يدعم الامتثال للوائح الجزء 11 من الفصل 21 بمدونة اللوائح الاتحادية. ويتم تخزين جميع البيانات وفقًا لمبادئ ALCOA+ لضمان تكامل البيانات.

توفر وحدات CertiRef وLinSet الآلية إمكانية التعقّب الكامل لنتائج الاختبارات. تشتمل كلتا الوحدتين على مواد مرجعية معتمدة ويمكن تعقّبها من المعهد الوطني للمعايير والتقنية بشهادات معايرة في وحدة LinSet من Hellma Analytics. تتوافق المواد المرجعية المعتمدة مع أحدث إرشادات دستور الأدوية الأمريكي ودستور الأدوية الأوروبي. تُخزَّن كل بيانات الشهادات بأمان في كلتا الوحدتين. تُقيَّم نتائج الاختبارات تلقائيًا وتُوثَّق في تقرير شامل.

لقد أضاف الفصل 10 من دستور الأدوية الأوروبي والفصل 42 من دستور الأدوية الأمريكي نطاقًا خطيًا للقياس الضوئي ومواد مرجعية جديدة في الفصل المخصّص لجهاز قياس الطيف فوق البنفسجى و المرئى. تتناول وحدة الأداء الآلية LinSet التغييرات التي تم إدخالها وتضمن تحديث اختباراتك الروتينية.

تتوفّر وحدة LinSet أيضًا في نمطين: LinSet PDC وLinSet Niacin. وهما مختلفان في المواد المرجعية المعتمدة المستخدمة لاختبار النطاق الخطي للقياس الضوئي في نطاق الأشعة فوق البنفسجية (ثنائي كرومات البوتاسيوم وحامض النيكوتينيك، على التوالي).

تتوافق وحدات LinSet مع مقاييس الطيف الضوئي UV7 Excellence.

يتم تخزين جميع البيانات الاسمية المطلوبة للتقييم إلكترونيًا في وحدتي CertiRef™ وLinSet ويتم مقارنتها آليًا بنتائج الاختبار. يجري تمامًا تلاشي أخطاء  حسابات المستخدم وإدخال البيانات يدويًا من الشهادات.

يمكن توثيق نتائج الاختبار في تقارير شاملة وقابلة للتخصيص، ويمكن تصديرها أو طباعتها أو تخزينها إلكترونيًا. للمقارنة بنتائج اختبار سابقة، يشمل سجل الاختبار كافة البيانات ذات الصلة كما يسمح بإجراء تحليل الاتجاهات.

يتم تثبيت وحدات الأداء الآلية للتوصيل والتشغيل بسهولة في غضون ثوانٍ. يتعرف الجهاز أوتوماتيكيًا على هذه الوحدة، ومن ثّم يستعيد كل بيانات الشهادة ويكون مستعدًا على الفور لبدء طريقة التحقق من الأداء. يمكن أن تظل الوحدات مُثبتة على الجهاز أثناء القياسات الروتينية أو يمكن إزالتها بسهولة لاستخدامها في الأجهزة الأخرى.