تصمم منصات البلورة المستمرة - METTLER TOLEDO
الندوة عبر الويب حسب الطلب

تصمم منصات البلورة المستمرة

الندوة عبر الويب حسب الطلب

عمليات البلورة المستمرة المستندة إلى التقنية التحليلية للعملية (PAT)

تصف هذه الندوة عبر الويب دراسةً لتوصيف وتصميم وتشغيل البلورة المستمرة. تصمم عمليات البلورة القوية عبر تكوينات مستمرة ودفعية متعددة.

Steven Ferguson, 1. Solid State Pharmaceutical Cluster, School of Chemical and Bioprocess Engineering, University College Dublin. 2. Novartis-MIT Center for Continuous Manufacturing & Department of Chemical Engineering Massachusetts Institute of Technology. Now at Biogen, Idec, Cambridge, MA
25 دقيقة
English

تم ابتكار منصة البلورة المستمرة للسماح بتطبيق التقنية التحليلية للعملية في الموقع عبر استخدام خلايا التدفق الحديثة. واستخدمت منصة البلورة هذه لتطوير بلورة مقاومة للذوبان لحمض البنزويك من محلول الإيثانول المائي. 2، 3 ووصفت أيضًا البلورة بإزالة المنتج المختلط والمستعلق المختلط (MSMPR) المعتمد على الخزان المكافئ باستخدام التقنية التحليلية للعملية في خزان مزود بخفقان بالاستعانة بتقنية النقل بالنحر الهوائي.1،4،5  وقورنت عمليات البلورة المستمرة هذه بعمليات البلورة الدفعية المكافئة حتى يمكن الحصول على قياس فعلي سليم لأداء عمليات البلورة المستمرة.1 وحسب المتوقع، وفرت عمليات البلورة المستمرة إلى حد كبير إنتاجًا مركزًا مع نفس المادة المتولدة تقريبًا ~40 مللي للتدفق الكتلي و9 لتر MSMPR و42، 10000 لتر من عمليات البلورة الدفعية سنويًا. علاوةً على ذلك، فإن ديناميكيات العملية البديلة وبيئات الخلط التي يوفرها التدفق الكتلي وMSMPR أتاحت إنتاج نطاق أكبر من أحجام الجزيئات والأشكال أكثر مما يتاح في حالة مراعاة خيارات البلورة الدفعية فقط.1،3

يسمح استخدام التقنية التحليلية للعملية في الموقع بانخفاضات كبيرة في زمن تطوير العملية ويمكن تطبيقها لمراقبة عمليات البلورة الصناعية المستمرة والتحكم بها. ونأمل أن تساعد هذه الطرق على تيسير تضمين تكوينات وعاء التبلور المستمر في إجراءات الطرح التجاري الدوائي القياسي.

المقدم الضيف – Steven Ferguson

يعمل Steven حاليًا في مجموعة أبحاث وتطوير العملية الكيميائية في Biogen Idec بكامبريدج، ماساتشوستس حيث يركز على تطوير وتوسيع نطاق وتحسين عمليات API صغيرة الجزيء من الأهداف ما قبل السريرية إلى العمليات التجارية مع التركيز على البلورة. وقبل ذلك، قضى Steven سنتين في مركز Novartis-MIT للتصنيع المستمر كزميل ما بعد الدكتوراه في مجموعات Myerson/Trout Research بمعهد معهد MIT. وأثناء وجوده هناك، أكمل مشاريع متعددة مع التركيز على البلورة المستمرة والعزل والبلمرة وتنقية الغشاء.

وكان بحث الدكتوراه الخاص بـ Steven حول تطوير تقنية البلورة المستمرة للتطبيقات الدوائية. وكان ذلك في Glennon Research Group (SSPC) بكلية جامعة دبلن (UCD) وركز على تصميم أوعية البلورة الأنبوبية عالية الكثافة وأوعية البلورة المستمرة المزودة بخزان خفقان فضلاً عن تطوير التوصيف السريع وتقنيات التحسين عبر تطبيقات PAT الحديثة.

المساهم: Brian Glennon، Solid State Pharmaceutical Cluster، كلية هندسة العمليات الحيوية والكيميائية، كلية جامعة دبلن.

مراجع العرض التقديمي

1.     Ferguson, S., Morris, G., Hao, H., Barrett, M., Glennon, B., 2013.Characterization of anti-solvent batch, plug flow and MSMPR crystallization of benzoic acid. Chem. Eng. Sci. 104, 44-54.

2.     Ferguson, S., Morris, G., Hao, H., Barrett, M., Glennon, B., 2012. In-situ Monitoring and Characterization of Plug Flow Crystallizers. Chem. Eng. Sci. 77, 105-111.

3.     Ferguson, S., Morris, G., Hao, H., Barrett, M., Glennon, B., 2014. Automated self-seeding of batch crystallizations via plug flow seed generation. Chem. Eng. Res & Des. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0263876214000689

4.     Morris, G.; Hou, G.; Barrett, M.; Ferguson, S.; Glennon, B. Development and  Characterization of a Multistage Continuous Cooling Crystallization Process using In-line Process Analytical Technology (PAT). Cryst. Growth Des. 2014, Submitted

5.     Hou, G., Power, G., Barrett, M., Glennon, B., Morris, G., Zhao, Y. 2014. Development and Characterization of a Single Stage Mixed- Suspension, Mixed-Product-Removal Crystallization Process with a Novel Transfer Unit. Cryst. Growth & Des. 14 (2), 617- 627.3.

المنشورات

1.     Hao, H., Barrett, M., Hu, Y., Su., W., Ferguson, S., Wood, B., Glennon, B., 2012.The use of In-situ tools to monitor the enantiotropic transformation of p-aminobenzoic acid polymorphs. Org. Process. Res. Dev, 16 (1),  35-41.

2.     Ferguson, S., Morris, G., Hao, H., Barrett, M., Glennon, B., 2012. In-situ Monitoring and Characterization of Plug Flow Crystallizers. Chem. Eng. Sci. 77, 105-111.

3.     Ferguson, S., Morris, G., Hao, H., Barrett, M., Glennon, B., 2013.Characterization of anti-solvent batch, plug flow and MSMPR crystallization of benzoic acid. Chem. Eng. Sci. 104, 44-54.

4.     Ferguson, S., Ortner, O., Quon, J., Peeva, L., Livingston, Trout, B.L., Myerson, A.S. 2014. Use of continuous MSMPR crystallization with integrated nanofiltration membrane recycle for enhanced yield and purity in API crystallization. Chem. Eng. Sci. 14 (2), 617- 627.

5.     Ferguson, S., Morris, G., Hao, H., Barrett, M., Glennon, B., 2014. Automated self-seeding of batch crystallizations via plug flow seed generation. Chem. Eng. Res & Des. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0263876214000689

6.     Characterization of a Multistage Continuous Cooling Crystallization Process using In-line Process Analytical Technology (PAT). Cryst. Growth Des. 2014, Submitted

7. Tsai-Ta C. Lai, Steven Ferguson, Laura Palmer, Bernhardt L. Trout, and Allan S. Myerson, 2014. Continuous Crystallization and Polymorph Dynamics in the l-Glutamic Acid System. Org. Process Res. Dev, Article ASAP

Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.