الحد الأقصى لمراقبة الجودة - METTLER TOLEDO
دراسة الحالة

الحد الأقصى لمراقبة الجودة

دراسة الحالة
Maecenas faucibus mollis interdum. Donec id elit non mi porta gravida at eget metus. Nullam id dolor id nibh ultricies vehicula ut id elit.
Maecenas faucibus mollis interdum. Donec id elit non mi porta gravida at eget metus. Nullam id dolor id nibh ultricies vehicula ut id elit.

تنتج شركة Cinfa للمنتجات الدوائية أكثر من 92 مليون منتج سنويًا. تصدر شركة التصنيع الإسبانية منتجاتها عالميًا ويتعين عليها الامتثال للمعايير والتوجيهات مثل توجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وممارسات التصنيع الجيدة (GMP). ووفقًا للمتطلبات الصارمة لصناعة الأدوية، ينبغي أن تكون المنتجات متكاملة وخالية من الشوائب لضمان سلامتها. تعتمد شركة Cinfa على جهاز فحص المنتج من METTLER TOLEDO المزود بأحد عشر جهاز تدقيق وزن وأحدث تقنيات الكشف عن المعادن.

أجهزة الكشف عن المعادن الخاصة بالأدوية تدعم المتطلبات اللازمة لتحقيق الامتثال

إن مسألة حماية العلامة التجارية تتضمن أكثر من مجرد تجنب عمليات سحب المنتج المكلفة؛ حيث تركز على ضمان سلامة المرضى والحفاظ على الموثوقية والمصداقية. قد تجد الشوائب المعدنية الخطيرة سبيلها إلى داخل المنتجات من خلال وجود بلى أو قطع في الجهاز. قد يحدث ذلك عند ضغط الأقراص أو الحبوب. "لذا فنحن بحاجة لنظام كشف عن المعادن فائق الحساسية لتلبية المعايير الحازمة المعمول بها في مجالنا. حيث يكون ذلك النظام قادرًا على اكتشاف كل أنواع المعادن المضمنة في عملية التصنيع لدينا" وفقًا لما صرح به Oscar Torres، مدير الشؤون الهندسية بشركة Cinfa.

جهاز الكشف عن المعادن Tablex-PRO  

يقوم جهاز الكشف عن المعادن Tablex-PRO بكفاءة موثوقة بفحص كل قرص على حدة ويمكنه اكتشاف الشوائب المعدنية التي يقل قطرها عن 0.3 ملم بما في ذلك الشوائب الحديدية وغير الحديدية والشوائب الفولاذية غير القابلة للصدأ.

وقد أكد Torres قائلاً: "لقد تم دمج أجهزة الكشف عن المعادن بكل سلاسة ضمن أجهزة إزالة الغبار عن الأقراص لدينا وغيرها من أجهزة خط الإنتاج. وبفضل البرنامج المخصص أصبحنا قادرين على مراقبة كافة العمليات لدينا. ولدعم متطلبات FDA 21 CFR الفقرة الحادية عشرة، أصبحنا قادرين في الوقت الحالي على تجميع التوقيعات الإلكترونية وتتبع وصول المستخدمين".

وداعًا لنسيان تضمين أشرطة الأقراص الدوائية أو النشرة بفضل التحقق من اكتمال العمل

يخضع مجال الأدوية لأكثر معايير الجودة صرامة لأسبابٍ منطقية. ومن ثَم، يتعين على شركة Cinfa التأكد من عدد أشرطة الأقراص الدوائية المضمنة في كل عبوة كرتونية والتحقق من احتواء كافة العبوات على نشرة المعلومات اللازمة للمريض. يعد جهاز تدقيق الوزن أداةً فعالة للغاية تُستخدَم إلى جانب برنامج مراقبة الجودة ذي التصميم الرائع. ومن خلال تثبيت أجهزة تدقيق الوزن المصممة خصيصًا للمنتجات الدوائية، تضمن شركة Cinfa خضوع كافة المنتجات لفحص الاكتمال.

لقد أوضح Oscar Torres قائلاً: "لقد تم دمج أجهزة تدقيق الوزن الخاصة بالمنتجات الدوائية بشكلٍ منقطع النظير ضمن خطوط الإنتاج لدينا حيث تكون متطلبات حساب الوزن فائقة الدقة والموثوقية. ويتيح لنا ذلك الحفاظ على شفافية عملية الإنتاج وتقديم بيانات فورية حول إدارة الوصول، وبذلك نتمكن من تتبع كافة التغييرات التي تطرأ على النظام".

المستندات التعريفية التمهيدية ذات الصلة

تقنية خلية التحميل الديناميكية
يقدم هذا المستند التعريفي التمهيدي إرشادات حول اختيار تقنية خلية التحميل الديناميكية المثلى.
إنتاج أغذية أكثر أمانًا
يناقش هذا المستند التعريفي التمهيدي تطبيق منهجيتي التصنيع مع تقليل الفاقد وبذل العناية الواجبة في مجال معالجة المواد الغذائية. ويوضح كيف يساعد كلٌ منه...
فهم التطبيقات الصعبة
إن كل منتج يتم فحصه بجهاز الكشف عن المعادن يؤثر في قدرة الجهاز على اكتشاف الشوائب المعدنية. ومجرد التخلص من "تأثير المنتج" يعني قدرة الجهاز على اكتشاف...
فحص منتج OEE - تنزيل مجاني
يقدم هذا المستند التعريفي التمهيدي نظرة عامة موجزة على المكونات المختلفة التي تقع تحت فعالية التجهيزات الكلية. كما يناقش الطرق المختلفة التي قد تؤثر م...
Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.