Alat Ukur TOC & Alat Ukur Bioburden

Alat ukur total organik karbon METTLER TOLEDO menggunakan pengukuran oksidasi UV dan konduktivitas diferensial untuk menentukan kontaminasi organik. Sensor konduktivitas digital performa tinggi melakukan pengukuran konduktivitas sebelum dan setelah sampel air disinari dengan sinar UV 185 nanometer. Penyinaran dengan UV mengurai ikatan dalam senyawa organik non-ionik (oksidasi) yang menghasilkan karbon dioksida dan air. Penyinaran ini kemudian membentuk asam karbon, yang terurai menjadi spesies konduktif ionik. Peningkatan di konduktivitas setelah oksidasi adalah proporsional terhadap pengukuran TOC.

Pengukuran konduktivitas bagus untuk mengenali kontaminasi ionik, tapi sebagian besar kontaminasi organik tidak bersifat ionik. Oleh karena itu, kontaminasi tersebut tidak bisa dideteksi dengan pengukuran konduktivitas standar, dan memerlukan alat ukur TOC untuk menyediakan pengukuran kontaminasi organik yang memadai.

Alat ukur TOC umumnya digunakan untuk melakukan pengukuran menyeluruh terhadap proses pemurnian air dan pada titik tertentu dalam proses penggunaan air. Aplikasi utama di mana alat ukur TOC bisa memberikan manfaat tersendiri mencakup:

• Memonitor efisiensi membran setelah osmosis balik
• Memonitor umur dan efisiensi resin setelah di-ionisasi
• Memastikan kadar organik tetap rendah setelah disimpan dalam tangki air murni setelah pemolesan akhir
• Memastikan kadar organik kembali rendah selama proses daur ulang dan reklaim
• Memonitor efisiensi sinar UV setelah pemusnahan TOC dalam pemurnian air
• Memastikan kualitas air final sebelum titik saluran distribusi penggunaan

Dibandingkan dengan pengukuran on-line yang tersedia untuk parameter lainnya yang diwajibkan oleh peraturan farmakope, analisis bioburden dengan penghitungan pelat bisa menunda proses Anda secara signifikan. Metode berbasiskan laboratorium ini telah digunakan selama lebih dari satu abad, dan tidak banyak perubahan pada prosedurnya. Sampel air diletakkan pada pelat agar selama lima hari atau lebih, lalu jumlah unit pembentuk koloni (CFU) dihitung. Metodenya tidak hanya lambat, tetapi juga memberikan gambaran singkat tentang mutu air sistem pada saat sampel diambil. 

Dengan alat ukur bioburden air online, deteksi dalam saluran bisa dilakukan secara lebih cepat daripada metode laboratorium; oleh karena itu, Anda bisa segera melakukan perubahan proses jika terjadi peningkatan bioburden air secara tidak terduga. Peralatan ini menghasilkan data secara terus menerus dan secara real time, untuk menyediakan gambaran lengkap akan tingkat bioburden dalam suatu sistem air.

METTLER TOLEDO merekomendasikan penggunaan alat ukur bioburden bersama dengan penghitungan pelat, bukan sebagai pengganti metode penghitungan pelat.

Ada beberapa tipe air yang digunakan dalam produksi farmasi. TOC air dan bioburden dalam setiap sistem air harus dipantau dengan benar. Tiap tipe digunakan dalam langkah berbeda dalam proses dan dengan spesifikasi kemurnian berbeda. Air Murni (PW) merupakan air yang telah diolah untuk membuang ketidakmurniannya hingga kadar minimal. Air untuk Injeksi (WFI) merupakan air yang digunakan sebagai eksipien dalam produksi obat luar. Air Ultramurni (UPW) merupakan air yang telah dimurnikan hingga kadar ketidakmurniannya sangat rendah dan wajib memenuhi persyaratan yang sangat ketat.