TOC Analyzer dan Pendeteksian Mikrobial Secara Real-Time
TOC Analyzer & Pendeteksian Mikrobial

TOC Analyzer dan Pendeteksian Mikrobial Secara Real-Time

Pendeteksian kontaminasi mikrobial dan TOC (total organik karbon) secara real-time di lini produksi

Bantuan apakah yang dapat kami berikan kepada anda?
 

Tanya Jawab TOC Analyzer dan Microbial Detection Analyzer

Memastikan bahwa air yang digunakan dalam proses dan produksi Anda telah memenuhi standar produksi dan regulasi hukum adalah hal penting yang ha...

Memastikan bahwa air yang digunakan dalam proses dan produksi Anda telah memenuhi standar produksi dan regulasi hukum adalah hal penting yang harus dilakukan untuk operasi Anda. Peralatan on-line dan lini produksi yang tepat dapat menggantikan pengambilan sampel manual yang menghabiskan waktu, berbiaya besar, dan rentan terhadap kesalahan. Dua pengukuran penting yang terkait dengan kontaminasi organik adalah bioburden dan total organik karbon. METTLER TOLEDO menawarkan serangkaian sensor on-line berkelanjutan untuk analisis total organik karbon dan analyzer di lini produksi untuk pendeteksian mikrobial yang terkait dengan pengukuran bioburden.

Apa yang dimaksud dengan total organik karbon?

Total organik karbon, atau TOC (Total Organic Carbon), adalah pengukuran terhadap semua zat kontaminan organik dalam sistem air. Ini merupakan salah satu indikator kualitas air dalam produksi farmasi, produksi semikonduktor, dan pembangkit listrik.

Mengapa kita mengukur total organik karbon dalam air?

Mengukur TOC dalam air penting dilakukan karena kadar TOC yang tinggi dalam air dapat menurunkan kemampuan sistem pemurnian air, mencemari batch produk, mengurangi hasil produksi, dan merusak peralatan.

Saya sudah mengukur konduktivitas; mengapa saya perlu mengukur TOC?

Pengukuran konduktivitas sangat sesuai untuk mengidentifikasi kontaminasi ion, namun secara umum zat kontaminan organik bersifat non-ion. Karena itu, zat kontaminan ini tidak dapat dideteksi dengan pengukuran konduktivitas standar.

Bagaimana cara kerja Total organic carbon analyzer  (TOC analyzer)?

Biasanya, TOC diukur secara off-line di laboratorium untuk konsentrasi tinggi (>1 ppm), dan secara on-line untuk konsentrasi lebih rendah dari 1 ppm. Pendeteksian on-line lebih cepat daripada metode laboratorium; karena itu, Anda dapat lebih cepat membuat perubahan terhadap proses saat terjadi peningkatan TOC yang tak terduga.

TOC analyzer METTLER TOLEDO menggunakan pengukuran konduktivitas diferensial dan oksidasi UV. Sensor konduktivitas digital berperforma tinggi melakukan pengukuran konduktivitas sebelum dan setelah sampel air terpapar cahaya UV 185 nanometer. Paparan sinar UV menguraikan ikatan dalam senyawa organik non-ion (oksidasi), sehingga menghasilkan karbon dioksida dan air. Lebih lanjut, asam karbonat akan terbentuk, yang kemudian dipecah ke dalam beberapa spesies konduktif ion. Peningkatan konduktivitas setelah oksidasi berbanding lurus dengan pengukuran TOC.

Di mana saya harus mengukur TOC?

TOC analyzer biasanya digunakan untuk mengukur di seluruh  proses pemurnian air, dan pada titik tertentu, dalam proses penggunaan air. Aplikasi utama mencakup:

  • Memantau efisiensi membran setelah reverse osmosis
  • Memantau umur dan efisiensi resin setelah deionisasi
  • Memastikan tingkat organik rendah tetap terjaga setelah penyimpanan dalam tangki air murni menyusul pemolesan akhir
  • Memastikan tingkat organik rendah sebelum pengembalian air saat proses daur ulang dan pemulihan berlangsung.
  • Memantau efisiensi cahaya UV setelah pemusnahan TOC dalam pemurnian air
  • Memastikan kualitas air akhir sebelum titik jalur distribusi penggunaan

Apa yang dimaksud dengan bioburden?

Bioburden adalah jumlah bakteri yang hidup di atas permukaan non-steril. Saat berbicara tentang air, kita umumnya membahas tentang kontaminasi mikrobial, yakni pengukuran bakteri dalam air. Regulasi kontaminasi mikrobial beragam secara substansial menurut penggunaan air yang sedang dianalisis, misalnya air limbah dan air farmasi memiliki persyaratan yang jauh berbeda untuk menghilangkan kontaminasi mikrobial.

Bagaimana cara mengukur kontaminasi mikrobial air?

Sekarang ada banyak cara untuk mengukur kontaminasi mikrobial air, dan USP menyarankan cara khusus untuk melakukannya terhadap air farmasi. Biasanya metode hitungan pelat digunakan secara luas, namun metode ini rentan terhadap kesalahan dan hasilnya dapat diperoleh selama 5-7 hari. Penghitungan pelat juga memerlukan pembentukan CFU (unit pembentukan koloni), yang merupakan perkiraan dari total bakteri yang ada dalam sampel. Cara lain untuk mengukur kontaminasi mikrobial dalam air adalah melalui fluoresens induksi laser, dengan microbial detection analyzer. Cara ini mengukur jumlah total sel yang terdapat dalam sampel. Sistem yang menggunakan jenis teknologi ini mendukung pemantauan kontaminasi mikrobial dalam air farmasi di lini produksi secara real-time dengan mengidentifikasi AFU (unit fluoresen otomatis).

Apa yang dimaksud dengan unit fluoresen otomatis?

Unit fluoresen otomatis adalah mikroorganisme terpisah dan dilaporkan dalam satuan sel/mL. 7000RMS menerangi sampel dengan laser sehingga menimbulkan fluoresens metabolit (NADH dan riboflavin) yang terdapat dalam semua bakteri. Pada saat yang sama, pengukuran penyebaran Mie menentukan ukuran partikel yang diterangi oleh laser. Dengan penggunaan algoritme dan pemrosesan sampel, 7000RMS akan menganalisis spektrum fluoresens dan ukuran partikel untuk mengetahui ada atau tidaknya mikroorganisme. Jika ada, hal ini akan dilaporkan sebagai AFU.

Apa saja jenis air berbeda yang digunakan dalam produksi farmasi?

Ada beberapa jenis air berbeda yang digunakan dalam produksi farmasi. Setiap jenis air digunakan pada berbagai langkah dalam proses dan memiliki spesifikasi yang berbeda untuk kemurnian. Beberapa jenis air yang paling umum mencakup:

  • Air Murni (PW): air yang telah diproses untuk menghilangkan ketidakmurnian hingga ke tingkat rendah
  • Air untuk Injeksi (WFI): air yang digunakan sebagai eksipien dalam produksi obat-obatan parenteral
  • Air Ultramurni (UPW): air yang telah menjalani proses pemurnian hingga memiliki tingkat ketidakmurnian yang sangat rendah dan harus memenuhi spesifikasi yang sangat ketat. Konduktivitas UPW adalah 0,055 µS/cm pada suhu 25ºC (18,2 MOhm)

 
7000RMS Bioburden Analyzer
Portable TOC Analyzers
TOC Pump Module

7000RMS bioburden Analyzer

Portable TOC Analyzers

TOC Pump Module

Teknologi Laser-induced fluorescence (LIF) memberikan deteksi instan dan kuantifikasi organisme mikro dan partikel inert. Mengurangi pengukuran laboratorium dan meningkatkan keamanan produk.
TOC analyzer portabel ini menggunakan teknologi pengukuran kontinu yang sudah terbukti memberikan waktu respons tercepat. Sebuah alat berharga dan nyaman untuk diagnostik sistem pengolahan air.
Menyediakan aliran air proses yang sangat stabil dan terukur ke TOC sensor untuk memastikan performa pengukuran TOC yang andal dan konsisten.
Sensitivitas tinggi
Batas deteksi satu colony forming unit (CFU).
Mudah digunakan
Tidak ada persiapan sampel, pewarnaan atau reagen yang diperlukan. Operasi layar sentuh.
Dikonfigurasi untuk kebutuhan
Alarm user-defined dan batas peringatan.
Minim pemeliharaan
Tidak ada bagian yang bergerak. Fungsi sanitasi otomatis.
Menghemat Waktu Pengambilan Sampel hingga 75%
Kemudahan Merekam dan Menganalisis via USB
Memenuhi Ketentuan Farmakope Global
Untuk aplikasi dengan tekanan sistem yang terlalu rendah untuk memberikan
aliran yang memadai melalui TOC sensor
Untuk aplikasi tekanan rendah dengan tekanan sistem yang dapat bervariasi secara rutin selama operasi
On-line TOC Analyzer

On-line TOC Analyzers

On-line TOC analyzers menghasilkan pemonitoran kadar TOC secara kontinu, cepat, dan andal, serta membantu memastikan kontaminasi TOC tidak lolos.
Cegah terjadinya kontaminasi dengan pengukuran real-time
Memastikan kepatuhan terhadap farmakope global
Memonitor dan mencatat kadar TOC untuk memenuhi ketentuan audit
Deteksi serbabisa dari tingkat ppm hingga sub-ppb
Mudah dirawat karena tidak mengandung komponen bergerak atau larutan
7000RMS Bioburden Analyzer

Teknologi Laser-induced fluorescence (LIF) memberikan deteksi instan dan kuantifikasi organisme mikro dan partikel inert. Mengurangi pengukuran laboratorium dan meningkatkan keamanan produk.

Sensitivitas tinggi
Batas deteksi satu colony forming unit (CFU).
Mudah digunakan
Tidak ada persiapan sampel, pewarnaan atau reagen yang diperlukan. Operasi layar sentuh.
Dikonfigurasi untuk kebutuhan
Alarm user-defined dan batas peringatan.
Minim pemeliharaan
Tidak ada bagian yang bergerak. Fungsi sanitasi otomatis.
Portable TOC Analyzers

TOC analyzer portabel ini menggunakan teknologi pengukuran kontinu yang sudah terbukti memberikan waktu respons tercepat. Sebuah alat berharga dan nyaman untuk diagnostik sistem pengolahan air.

Menghemat Waktu Pengambilan Sampel hingga 75%
Kemudahan Merekam dan Menganalisis via USB
Memenuhi Ketentuan Farmakope Global
TOC Pump Module

Menyediakan aliran air proses yang sangat stabil dan terukur ke TOC sensor untuk memastikan performa pengukuran TOC yang andal dan konsisten.

Untuk aplikasi dengan tekanan sistem yang terlalu rendah untuk memberikan
aliran yang memadai melalui TOC sensor
Untuk aplikasi tekanan rendah dengan tekanan sistem yang dapat bervariasi secara rutin selama operasi
On-line TOC Analyzer

On-line TOC analyzers menghasilkan pemonitoran kadar TOC secara kontinu, cepat, dan andal, serta membantu memastikan kontaminasi TOC tidak lolos.

Cegah terjadinya kontaminasi dengan pengukuran real-time
Memastikan kepatuhan terhadap farmakope global
Memonitor dan mencatat kadar TOC untuk memenuhi ketentuan audit
Deteksi serbabisa dari tingkat ppm hingga sub-ppb
Mudah dirawat karena tidak mengandung komponen bergerak atau larutan

Publikasi

Memaksimalkan Keakuratan, Produktivitas, dan ROI

Jangan Sisakan Satu Bakteri Pun Dengan Pemantauan Mikrobial Real-Time
Panduan Air Farmasi
Katalog Produk Proses Analitik

Servis

Memaksimalkan Keakuratan, Produktivitas, dan ROI

+62 21 2945 3919
Hubungi Servis

Video

 
 
 
 
 
 
 
Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.