Saran pencarian
  • ph meter
  • Weigh module
  • conductivity meter
  • moisture analyzer
  • smartcal
Semua Kategori
  • Semua Kategori
  • Produk
  • Dukungan
  • Keahlian
  • Acara & Webinar
  • Lainnya
Filter
Indonesia

Inspeksi Kualitas untuk Industri Farmasi

Solusi pemeriksaan kualitas yang canggih mendukung produsen farmasi, biofarma, dan perangkat medis untuk pendeteksian kontaminasi fisik, kontrol tingkat pengisian, integritas paket, pemeriksaan kelengkapan, serta penerapan pelacakan dan penelusuran.

Mengatasi tantangan pemeriksaan produk dan kualitas yang dihadapi produsen farmasi - termasuk tekanan biaya yang meningkat, peningkatan kompleksitas produksi, dan persyaratan waktu yang lebih cepat untuk dipasarkan - tanpa mengorbankan keselamatan, kualitas, dan kepatuhan terhadap peraturan.

Hubungi untuk Harga
Pemeriksaan Kualitas Farmasi

Aplikasi Pemeriksaan Kualitas Farmasi

Inspeksi Kualitas untuk Industri Farmasi

Deteksi Kontaminasi Fisik

Dalam industri farmasi, kontaminasi fisik dapat merusak merek Anda dan menyebabkan konsekuensi yang membahayakan keselamatan pasien dan staf. Kontaminasi asing pada lini produksi farmasi dapat terjadi ketika potongan logam, plastik, kaca, atau barang lainnya dimasukkan ke dalam lini melalui bahan baku yang terkontaminasi, peralatan yang rusak, atau kesalahan yang tidak disengaja oleh karyawan. Pelajari cara menghindari kontaminasi fisik dan mendukung uji tuntas serta kontrol kualitas dalam industri farmasi.

Inspeksi Kualitas untuk Industri Farmasi

Kontrol Tingkat Isi Paket

Tingkat pengisian yang salah dapat menempatkan bisnis Anda pada risiko penarikan produk atau litigasi. Sistem pemeriksaan kualitas yang fleksibel dapat memantau tingkat pengisian dan secara otomatis menyesuaikan kepala pengisian untuk mendukung kebutuhan kepatuhan tanpa membuang produk berharga melalui pemberian atau kebutuhan untuk mengerjakan ulang. Ketahui bagaimana solusi kontrol kualitas seperti mesin pemeriksaan visual farmasi, checkweigher, dan pemeriksaan sinar x dapat membantu.

Inspeksi Kualitas untuk Industri Farmasi

Kualitas dan Integritas Kemasan

Pemeriksaan kualitas akhir dari produk yang dikemas sangat penting tidak hanya untuk memenuhi peraturan pengemasan farmasi yang penting, tetapi juga untuk mengetahui bahwa konsumen akhir menerima produk yang aman dan lengkap yang mereka harapkan. Ada berbagai mesin inspeksi yang tersedia untuk industri farmasi. Memilih teknologi yang tepat akan tergantung pada jenis pemeriksaan farmasi yang dilakukan, aplikasi proses, standar kualitas yang harus dipenuhi dan parameter pemeriksaan yang ditentukan. Cari tahu teknologi mana yang paling cocok untuk Anda.

Inspeksi Kualitas untuk Industri Farmasi

Pemeriksaan Label

Cacat dan kesalahan terkait label adalah salah satu penyebab paling umum pada kasus penarikan produk. Penarikan ini dapat dicegah melalui penerapan prosedur kontrol kualitas farmasi seperti memasang mesin inspeksi visual farmasi otomatis yang menggunakan teknologi kamera berbasis gambar pada lini produk. Untuk obat-obatan berkualitas tinggi secara konsisten, kami menawarkan berbagai solusi yang mampu mendeteksi kesalahan pelabelan melalui pemeriksaan visual botol, kemasan, perangkat medis, dan lainnya.

Solusi Lacak & Telusur

Solusi Pelacakan dan Penelusuran

Solusi pelacakan dan penelusuran kami untuk rantai pasokan farmasi memberikan keterlacakan melalui seluruh proses pengemasan produksi farmasi dan bioteknologi. Sebagai pemasok solusi serialisasi farmasi end-to-end yang telah terbukti, kami menyediakan perangkat keras, perangkat lunak, solusi OEM, dan kit integrasi untuk mendukung kepatuhan terhadap peraturan untuk serialisasi dan agregasi dalam produk farmasi. Baca lebih lanjut

Alur kerja Track & Trace apa yang tersedia untuk serialisasi dan keterlacakan farmasi?

Solusi Lacak & Lacak dari METTLER TOLEDO dapat menyediakan:

  • Perangkat keras untuk dipasang pada konveyor, case packer atau palletizer tanpa mengubah aliran produk

  • Perangkat lunak pelacakan dan penelusuran farmasi terintegrasi
  • Menandai dan memverifikasi informasi label pemeriksaan pada kemasan
  • Serialisasi - penanganan dan pencetakan nomor seri unik dan kode 2D
  • Agregasi - nomor seri pada karton ditautkan ke kotak pengiriman, dan kotak yang dimuat ke palet memiliki kode yang ditautkan ke kode 2D agregat pada palet

Pelajari lebih lanjut dan unduh infografis alur kerja pelacakan dan penelusuran gratis kami

Tingkat sensitivitas apa yang dapat diandalkan oleh detektor logam farmasi?

Pertama, untuk jawaban paling akurat mengenai tingkat sensitivitas yang dapat Anda harapkan dari metal detector Anda dalam produk farmasi dan biofarma, Anda perlu mempertimbangkan:

  • Jenis produk yang diperiksa
  • Ukuran metal detector yang digunakan

Metal detector farmasi kami dapat mendeteksi sampel bola baja tahan karat yang dikalibrasi dan divalidasi hingga diameter 0,3 milimeter, dan bahkan sampel logam besi dan non-besi yang lebih kecil.

Pelajari lebih lanjut tentang sensitivitas pada metal detector dalam PDF kami yang dapat diunduh:

Memahami Sensitivitas dalam Metal Detectors

Dokumentasi validasi apa yang tersedia dengan metal detector Anda untuk membantu uji tuntas farmasi?

Sebelum pengiriman peralatan Anda, kami dapat menyediakan paket DQ untuk sistem. Setelah pengiriman peralatan Anda, kami dapat menyediakan paket EQ, yang mencakup protokol untuk:

  • IQ
  • OQ
  • PQ

Layanan Validasi Performa tahunan kami dapat mendukung proses validasi Anda melalui pengujian independen dan sertifikasi berikutnya.

Dapatkah detektor logam farmasi mendeteksi kontaminasi yang sulit dilihat seperti kabel yang sangat kecil dan tipis?

Ya, detektor logam farmasi memang memiliki kemampuan mendeteksi potongan kawat logam kecil dan tipis. Ukuran kawat yang sebenarnya (panjang dan diameter) yang dapat dideteksi akan tergantung pada sensitivitas operasi bola detektor logam dan orientasi kawat saat melewati detektor logam.

Untuk mencapai tingkat deteksi terbaik untuk kontaminasi kawat, Anda harus mengoperasikan metal detector pada tingkat sensitivitas bola terbaik.

Pelajari lebih lanjut tentang memilih metal detector yang tepat dalam panduan PDF kami:

Tips Praktis untuk Pemilihan Metal Detector

mendeteksi kabel kecil dalam obat-obatan

Bagaimana checkweigher dapat membantu menghindari penarikan kembali dalam industri farmasi?

Berkat akurasi tinggi dari checkweigher farmasi kami, mereka mampu mendeteksi perbedaan antara paket yang berisi dokumentasi yang diperlukan (seperti leaflet yang merinci penggunaan yang tepat dan peringatan kesehatan) dan paket yang tidak memiliki leaflet informasi penting.

Pemeriksaan uji tuntas yang sederhana ini mencegah penarikan kembali yang mahal atau masalah keselamatan pelanggan akibat produk farmasi yang dipasarkan tanpa komponen penting ini.

Bagaimana checkweigher farmasi dapat mengoptimalkan efektivitas di lini produksi farmasi?

Checkweigher farmasi METTLER TOLEDO membantu mencegah masalah hilir di lini produksi - yang dapat terjadi karena jarak produk yang tidak tepat - dengan menggunakan penanganan produk untuk mendukung kelancaran pengangkutan dan menjaga jarak yang benar antara produk di lini.

Selain itu, checkweigher farmasi dapat membantu mencegah waktu yang hilang akibat paket miring yang menyebabkan terhentinya jalur konveyor dengan secara otomatis menolak paket dari jalur sebelum sempat menjadi masalah.

Apakah sinar-x mempengaruhi kualitas dan kemanjuran obat selama pemeriksaan produk?

pemeriksaan x-ray farmasi

Sinar X yang digunakan dalam pemeriksaan produk farmasi tidak dihasilkan dari bahan radioaktif yang terjadi secara alami. Sinar X ini adalah buatan manusia, yang dihasilkan di dalam peralatan pemeriksaan itu sendiri, dan seperti bola lampu listrik, sinar ini dapat dinyalakan dan dimatikan sesuka hati. Peralatan ini sama amannya dengan peralatan lain selama rutinitas pemeliharaan proses yang benar diikuti.

Tingkat paparan sinar-x, umumnya jauh lebih rendah dalam pemeriksaan farmasi jika dibandingkan dengan sumber radiasi lainnya, seperti sinar-x medis, pemindaian keamanan, penyinaran makanan atau radiasi latar belakang yang terjadi secara alami. Hal ini karena energi sinar-x rendah, jumlah sinar-x yang digunakan minimal dan waktu pemaparan sangat singkat.

Pelajari lebih lanjut dalam unduhan pdf white paper kami: Efek Pemeriksaan Sinar X pada Produk Farmasi

Apakah produk Anda sesuai dengan GMP, terutama untuk kasus aplikasi 21 CFR Bagian 11?

Ya, produk kami sepenuhnya sesuai dengan Good Manufacturing Practices (GMP) untuk prosedur yang tepat untuk pengendalian kualitas dalam industri farmasi.

Bagaimana Anda mendukung pedoman integritas data farmasi?

Keandalan dan integritas data farmasi sangat penting untuk kepatuhan terhadap peraturan dan keselamatan pasien. Solusi dari METTLER TOLEDO dapat membantu memastikan bahwa dokumentasi lengkap, akurat, dan dapat dilacak.

Pelajari bagaimana solusi dari METTLER TOLEDO dapat diterapkan untuk meningkatkan proses dari lab ke produksi. Pelajari lebih lanjut dari alur kerja interaktif kami:

Brosur Inspeksi Farmasi

Memberikan Nilai Tambah bagi Produksi Farmasi

Melalui Teknologi Inspeksi Produk Canggih

Panduan Teknologi Track & Trace

Panduan Teknologi Track & Trace

Membuat Program yang Efektif

Solusi Pemeriksaan Sinar X untuk Industri Farmasi

Solusi Pemeriksaan Sinar X untuk Industri Farmasi

Cara memastikan reputasi merek, melindungi kesejahteraan konsumen, dan mematuhi standar regulasi

Teknologi Canggih Rottendorf Pharma

Teknologi Canggih Rottendorf Pharma

Menghadirkan Kualitas Tinggi