 |
Kemasan Farmasi Bersegel Hologram |
Dokumen teknis ini menjelaskan implikasi Petunjuk UE 2011/62/EU dan EN 16679, serta pengaruhnya terhadap kemasan farmasi. Dokumen ini secara khusus membahas perangkat yang dapat diterapkan untuk memeriksa apakah kemasan telah dirusak.
Dokumen ini berisi ikhtisar tentang empat solusi bersegel hologram utama yang dijelaskan dalam EN 16679:
- Perekatan
- Teknik lipatan khusus
- Pembungkus film
- Segel perekat
Semua solusi ini dapat membantu produsen dan perusahaan pengemasan farmasi memenuhi persyaratan yang ditetapkan dalam Standar Eropa EN 16679.
Apa pun solusi yang dipilih, penting bagi produsen dan perusahaan pengemasan farmasi untuk segera mempersiapkan diri menjelang 9 Februari 2019. Tindakan tersebut akan membantu memastikan keselamatan pasien dan kemudahan produk untuk dipasarkan, serta membantu mengembalikan kepercayaan terhadap industri farmasi dengan menjamin keaslian obat.
Untuk selengkapnya, download dokumen teknis informatif ini
Solusi bersegel hologram sangat penting untuk mematuhi Petunjuk UE 2011/62/EU. Produsen dan perusahaan pengemasan farmasi harus menentukan cara mematuhi peraturan ini sekarang juga. Namun, UE mengizinkan metode penerapan yang disesuaikan secara optimal dengan kondisi keuangan dan teknis individu. Fitur verifikasi segel memastikan pembukaan kemasan luar yang tidak sah dalam rantai pasokan, misalnya untuk mengganti konten produk, langsung terlihat.
Solusi Pemeriksaan PCE