CT33
This powerful solution combines proven item serialization with high precision weighing using FlashCell™ EMFR technology and visual inspection of the product label and artwork. The compact design features a single HMI for intuitive operation.
Keamanan Farmasi - Membandingkan Standar AS dan UE |
Petunjuk perlindungan pemalsuan UE 2011/62/EU FMD (Falsified Medicine Directive) dan DSCSA (Drug Supply Chain Security Act) telah diperkenalkan untuk memastikan perlindungan yang lebih besar terhadap pasien. Keduanya mengatur tahap keamanan farmasi yang lebih besar.
Dokumen teknis ini menjelaskan kerangka kerja hukum yang diterapkan oleh Uni Eropa dan Amerika Serikat beserta persyaratannya untuk perusahaan farmasi. Dokumen ini berisi tips praktis tentang praktik terbaik untuk pengkodean, proses produksi, desain kemasan, dan infrastruktur data.
Selain itu, dokumen teknis ini juga membandingkan persamaan dan perbedaan antara FMD dan DSCSA di bidang berikut:
Untuk selengkapnya, download dokumen teknis informatif ini
FMD dan DSCSA mengharuskan sistem pemeriksaan dengan kemampuan mencetak kode 2D serialisasi untuk memverifikasinya dan yang mampu menangani komunikasi dengan sistem database/ERP terpusat. Produsen dengan lini produksi yang memenuhi persyaratan serialisasi AS mulai 27 November 2017 dan persyaratan FMD UE mulai 9 Februari 2019 harus memenuhi spesifikasi 2023 DSCSA tertunda.
Eropa dan Amerika Serikat dianggap sebagai pemimpin dunia dalam hal pasar farmasi teraman bagi pasien. Namun dengan 840 juta penduduk dan dua pertiga penjualan farmasi global, AS dan Eropa juga menjadi target menguntungkan untuk kejahatan terkait obat. Saluran penjualan baru seperti Internet semakin mempermudah pemalsu farmasi untuk memasarkan obat palsu secara langsung atau menyusup ke rantai pasokan. Kerangka kerja hukum yang baru telah diperkenalkan untuk melawan ancaman global ini.