 |
Pengukuran laboratorium berbasis biakan pada mikroba dapat menciptakan tantangan
Pemantauan mikroba dalam Air Murni, Air Ultramurni dan Air untuk Injeksi hampir secara eksklusif bergantung pada pengukuran laboratorium berbasis waktu dan berbasis-biakan rawan kesalahan.
Pengambilan sampel manual dari lingkaran distribusi perairan farmasi atau beberapa titik penggunaan digunakan untuk melakukan uji biakan bakteri tradisional yang memerlukan beberapa hari inkubasi untuk mendapatkan hasil dan dapat menghasilkan persentase hasil positif-palsu yang tinggi. Investigasi kejadian semacam itu memakan waktu dan mahal, dengan beberapa perkiraan industri menempatkan biaya per kejadian setinggi USD 18.000.
Akibat banyaknya titik penggunaan di fasilitas produksi dan waktu yang dibutuhkan untuk menghitung pelat koloni, titik tunggal hanya dapat diuji beberapa kali dalam sebulan. Hal ini dapat menciptakan remediasi masalah mikroba lokal yang sangat menantang dan meningkatkan risiko kontaminasi. Metode mikrobiologi yang cepat memegang potensi untuk mengurangi masalah ini, dan mempercepat serta memperbaiki pemantauan mikroba dalam Sistem Perairan Farmasi.
Teknologi fluoresensi terinduksi laser memungkinkan pemantauan real-time
Sebagaimana dijelaskan dalam dokumen teknis ini, fluoresensi terinduksi laser digunakan untuk mendeteksi dan mengukur keberadaan mikroorganisme dalam sistem perairan farmasi. Teknologi canggih ini mampu mendeteksi mikroorganisme individu termasuk bakteri yang layak tetapi tidak dapat dibiakkan tanpa memerlukan inkubasi atau pertumbuhan.
METTLER TOLEDO Thornton 7000RMS merupakan penganalisis at-line untuk pengukuran beban biologis secara real-time dan kontinu dalam perairan farmasi. Alat tersebut menggunakan fluoresensi terinduksi laser untuk seketika mengukur kontaminasi mikroba tanpa persyaratan untuk bahan habis pakai atau masa inkubasi.
Metode mikrobiologi cepat untuk penghitungan sel ini menyediakan data real-time yang memungkinkan remediasi cepat untuk memperburuk atau memperbaiki kontrol mikrobiologis. Penggunaan penganalisis 7000RMS pada titik penggunaan, sub-loop atau loop distribusi akan membantu dalam membuat keputusan yang tepat untuk meningkatkan keseluruhan kualitas sistem perairan.
Dokumen teknis membahas bagaimana 7000RMS memungkinkan pengurangan risiko dan pengendalian proses yang lebih besar, dan menawarkan penghematan biaya yang signifikan dari penurunan gabungan dalam pengujian laboratorium dan hasil positif palsu.
Sorotan dokumen teknis:
- Persyaratan untuk deteksi mikroba kontinu
- Teknologi pengukuran optik mutakhir
- Penganalisis untuk jaminan real-time pada tingkat mikroba spesifik
