 |
Kelengkapan, konsistensi dan akurasi data semakin penting dalam industri farmasi. Laporan resmi ini menjelaskan tentang kerangka kerja ALCOA+ yang dirancang untuk memastikan data dari peralatan yang digunakan dalam pembuatan obat memiliki integritas terbaik.
METTLER TOLEDO menyediakan alat untuk membantu sistem air Anda agar sesuai dengan standar tertinggi untuk pencatatan elektronik.
Untuk memenuhi persyaratan ALCOA+ terkait dengan penyimpanan catatan elektronik dan integritas data untuk air farmasi, METTLER TOLEDO Thornton telah mengembangkan paket integritas data RecordLOC™. RecordLOC adalah sistem dua bagian yang terdiri dari alat perangkat lunak PC dan pemancar multi-parameter 2 saluran METTLER TOLEDO M800 dengan kompatibilitas 21 CFR Bagian 11.
Sistem dapat dikonfigurasi dengan kombinasi dua sensor termasuk TOC, konduktivitas dan/atau ozon terlarut. RecordLOC menghadirkan jejak audit yang terenkripsi dan disimpan pemancar; semua data pengguna disimpan dalam PC agar lebih sesuai dengan persyaratan ALCOA+ akan keterbacaan, keaslian, dan ketepatan waktu data. Selain itu, solusi ini didasarkan pada instrumen METTLER TOLEDO yang ternama dan tepercaya seperti sensor 6000TOCi, UniCond®, dan pureO3™, bersama dengan pemancar M800. Ini memberikan kepercayaan yang sangat tinggi dalam akurasi pengukuran dan kontrol sistem air.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Pemancar")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Sensor Konduktivitas / Sensor Resistivitas")
