Hogyan érjünk el gravimetrikus adagolással nagyobb hatékonyságot?

A tablettagyártásban jelentős hatékonyságnövekedést és minőségi előnyöket érhetünk el a folyamatos adagolással – de emellett alapvető folyamat-fejlesztési kihívást is jelenthet. Nyerjen betekintést a gravimetrikus adagolórendszer által nyújtott előnyökbe!


 

Continuous Dosing
Continuous Dosing

Hosszú évekig ígéretes, de látszólag mégis elérhetetlen víziónak számított a folyamatos gyártás megvalósítása a gyógyszergyártásban. Az évekig tartó fejlesztéseknek köszönhetően azonban a vízió valósággá vált, megszületett az első, engedélyezett, szünet nélkül működő gyártósor.

A szájon át szedhető gyógyszerek (tabletták, kapszulák) folyamatos gyártásával jelentős hatékonyságnövekedést és minőségi előnyöket érhetünk el – de emellett alapvető folyamat-fejlesztési kihívást is jelenthet. Nézzük meg közelebbről, milyen lényegi elemekből áll össze a szájon át szedhető gyógyszerek folyamatos gyártása, és mire kell ügyelnie egy ilyen rendszer beszerzésekor:
 

A folyamatos adagolás szerepe

A folyamatos működést biztosító adagoló-keverő modul általában egy gravimetrikus gyógyszerhatóanyag- és masszaadagolóból és egy keverőből áll. A modul közvetlenül a tablettázó gépbe, granuláló berendezésbe vagy extruderbe adagol, és jelenleg 50 g és 250 kg közötti mennyiséget képes feldolgozni.


Értékes termékek tömegmérése

A termékminőséget nagymértékben befolyásolja a gravimetrikus adagolás pontossága és egyenletessége. Bármiféle hiba a végtermék minőségében eltérést okozhat. A mikrokomponensek, mint például hatóanyagok, adagolása pedig olyan pontosságot igényel, amelyet csakis gravimetrikus adagolókkal érhetünk el. A porok adagolására kifejlesztett megoldásaink, például az áramlásmérők, kevésbé pontos eredményt adnak.

Hogyan érjünk el gravimetrikus adagolással nagyobb hatékonyságot?
Hogyan érjünk el gravimetrikus adagolással nagyobb hatékonyságot?

Az egyenletes adagolás követelményei

A mérőszenzornak nem csak nagyon pontos eredményt kell nyújtania, de egyben nagy kapacitással is kell rendelkeznie. A nagy kapacitás azért fontos, mert a szenzoron helyezkedik el a csigás adagoló és az adagológarat, amelyben az adagolandó anyag található. A mérőszenzornak emellett képesnek kell lennie arra, hogy a mérési adatokat gyorsan frissítse és továbbítsa a vezérlőre. Erre azért van szükség, hogy a csigás adagolót pontosan lehessen irányítani és biztosítva legyen a folyamatos adagolás.

Egy ilyen gravimetrikus adagolórendszer összeállításakor ügyelni kell arra, hogy a kiválasztott adagoló mindig megfeleljen az egyedi folyamatigényeknek. Érdemes figyelembe venni viszont azt is, hogy a mérőszenzor és az adagoló kialakítása milyen előnyöket nyújthat a modernebb tesztelési és tisztítási folyamatokban.


A folyamatos adagolás legfontosabb előnyei

  • Jobb minőség: A gyártási folyamatrendszerbe való könnyű integrálhatósága csökkenti a szegregáció kockázatát.
  • Nagyobb hatékonyság: Teljesen automatizált folyamat integrált ellenőrző és irányító funkciókkal 
  • A termék rövidebb időn belül kerül piacra: Nincs szükség többé az időigényes méretnövelésre a laboratóriumi kísérletezés, a pilot üzem és a valódi gyártás között. 
  • Kisebb helyigény: A modul mérete mindössze 2x2x2 méter.L