Berendezés kvalifikálása

Az új berendezés telepítése egy fontos mozzanat, ami a folyamatos, gond nélküli működés alapja. Ügyfelei, a belső minőség-ellenőrzési munkatársak és a külső szabályozók a következőket várják el az elvégzett tevékenységtől:

• Megfeleljen az előírásoknak.


• Minél pontosabban legyen dokumentálva.


• Megfeleljen a belső és külső szabályoknak.


• Képzett kezelők végezzék.

Berendezéskvalifikálási szolgáltatásunk azonnali és hosszú távú előnyöket biztosít:

• Biztosítja, hogy a berendezés a használatra megfelelő


• Költségtakarékosság a gyártó minőségbiztosítási szolgáltatásain keresztül


• Biztos lehet benne, hogy a berendezés megfelel a művelet előírásainak


• A szükséges  kalibrálás és karbantartás azonosítása

Bevált minősítési protokollunk a következőkből áll: telepítés kvalifikálása (IQ), működés kvalifikálása (OQ), teljesítmény kvalifikálása (PQ), valamint kalibrálási és karbantartási támogatás. A kapott dokumentum a következőket igazolja:

• A berendezés leszállítása teljes egészében, a telepítés pedig megfelelően megtörtént.


• A berendezés megfelel a munkahelyen előírt működési specifikációknak.


• A normál működés a rendszeres teszteléskor elérhető.


• Karbantartási és kalibrálási javaslatok