Gyógyszeripari nyomon követést (Track&Trace) biztosító rendszerek - Áttekintés - METTLER TOLEDO
Gyógyszeripari nyomon követést (Track&Trace) biztosító rendszerek

Gyógyszeripari nyomon követést (Track&Trace) biztosító rendszerek

Gyógyszeripari nyomon követést (Track&Trace) biztosító rendszerek

A gyógyszeripari logisztikára vonatkozó jogi szabályozás az egész világon az átláthatóságra irányul.   Ez különösen igaz a gyártási szám és az aggregáció esetében.  Ilyenkor fontos az eljárások lehető legnagyobb biztonságát garantálni, valamint a csomagolás esetében aminőség-ellenőrzések eredményes és megfelelő végrehajtását biztosítani.    Az egyszerű használat és a csomagolási folyamatba illeszkedés természetesen kulcsfontosságú követelmények.


A METTLER TOLEDO igényre szabott gyártásiszám-megoldásokat kínál helymeghatározási és nyomon követési alkalmazásokhoz.  Kaphatóak különálló osztályozó és ellenőrzési rendszerek, de a Garvens ellenőrzőmérleggel ellátott összetettebb megoldás is rendelkezésre áll.


A METTLER TOLEDO a Pharmacontrol Electronic GmbH (PCE) céggel karöltve azt a célt tűzte ki, hogy bővíti fő kompetenciáit a helymeghatározási és nyomon követési folyamathoz kapcsolódó gyártási szám és aggregáció területén.


Sorozatszámképzési rendszerek
Egyesítési megoldások
Nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi szoftverek

Sorozatszámképzési rendszerek

Egyesítési megoldások

Nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi szoftverek

Megoldásaink segítségével a gyártócégek gondoskodhatnak az egyedi csomagok esetében fennálló jogszabályi, ágazati és vállalati szintű nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi előírások teljes körű b...
Nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi alkalmazások termékegyesítési megoldásai a világszerte érvényben lévő hatósági és iparági előírások teljes körű betartásával.
Termékek sorozatszámképzésére és egyesítésére szolgáló teljes szoftvercsomagok, kapcsolódási lehetőséggel a magasabb szintű vállalati vagy külső informatikai rendszerekhez.
Teljes mértékben automatizált sorozatszámképzési megoldások
Megoldások a termékcsomagoláson lévő sorozatszámképzési információk jelölésére, ellenőrzésére és rögzítésére.
Megfelelés a gyógyszeripari előírásoknak
Az EU hamisított gyógyszerekről szóló irányelvének, a gyógyszerellátási lánc biztonságáról az FDA által összeállított törvénynek és a világszerte érvényben lévő egyéb előírásoknak megfelelő sorozatszámképzési rendszerek.
Rugalmas és moduláris termékajánlatok
Megoldásokat tartalmazó portfólió az azonnali gyártósori integrálást szolgáló önálló rendszerektől egészen a speciális igények szerint személyre szabott OEM-készletekig.
Teljes mértékben automatizált egyesítési megoldások
Megoldások az egyesített termékcsomagok egyedi jelölésére és kódellenőrzésére több szinten – a kartondobozoktól a ládákig.
Megfelelés az előírásoknak és az iparági szabványoknak
Az EU hamisított gyógyszerekről szóló irányelvének (Falsified Medicines Directive, FMD), a gyógyszerellátási lánc biztonságáról az FDA által összeállított törvénynek (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA) és a világszerte érvényben lévő egyéb előírásoknak való megfelelést elősegítő egyesítési megoldások.
Rugalmas és moduláris ajánlatok
Megoldásokat tartalmazó portfólió az azonnali gyártósori integrálást szolgáló önálló rendszerektől egészen a speciális igények szerint személyre szabott, meglévő csomagolóberendezésekben alkalmazható OEM-készletekig.
Központosított megrendeléskezelés és termelésirányítás
A PCE Line Manager (PLM) és a PCE Site Manager (PSM) rendszer gondoskodik a nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi folyamat valamennyi elemének megfelelő összehangolásáról, amelynek révén biztosítják a termelési adatok láthatóságát a felhasználóknak.
Integrált teljes körű munkafolyamat-feldolgozás
Zárt hatásláncú megoldásaink gondoskodnak az informatikai rendszerekkel megvalósuló integrációról, az előre meghatározott sorozatszámok beviteléről a gyártósori eszközökbe, illetve a csomagolt termékekkel kapcsolatos információk visszajuttatásáról a vállalatirányítási rendszerbe.
Rugalmas integráció
A PCE Line Manager szoftver a PCE Site Manager vagy közvetlen összeköttetés révén kommunikál a felsőbb szintű vállalatirányítási (ERP), termelési végrehajtó- (MES) és felhőalapú rendszerekkel, lehetővé téve a fontos termelési adatok és állapotinformációk cseréjét.
Sorozatszámképzési rendszerek

Megoldásaink segítségével a gyártócégek gondoskodhatnak az egyedi csomagok esetében fennálló jogszabályi, ágazati és vállalati szintű nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi előírások teljes körű b...

Teljes mértékben automatizált sorozatszámképzési megoldások
Megoldások a termékcsomagoláson lévő sorozatszámképzési információk jelölésére, ellenőrzésére és rögzítésére.
Megfelelés a gyógyszeripari előírásoknak
Az EU hamisított gyógyszerekről szóló irányelvének, a gyógyszerellátási lánc biztonságáról az FDA által összeállított törvénynek és a világszerte érvényben lévő egyéb előírásoknak megfelelő sorozatszámképzési rendszerek.
Rugalmas és moduláris termékajánlatok
Megoldásokat tartalmazó portfólió az azonnali gyártósori integrálást szolgáló önálló rendszerektől egészen a speciális igények szerint személyre szabott OEM-készletekig.
Egyesítési megoldások

Nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi alkalmazások termékegyesítési megoldásai a világszerte érvényben lévő hatósági és iparági előírások teljes körű betartásával.

Teljes mértékben automatizált egyesítési megoldások
Megoldások az egyesített termékcsomagok egyedi jelölésére és kódellenőrzésére több szinten – a kartondobozoktól a ládákig.
Megfelelés az előírásoknak és az iparági szabványoknak
Az EU hamisított gyógyszerekről szóló irányelvének (Falsified Medicines Directive, FMD), a gyógyszerellátási lánc biztonságáról az FDA által összeállított törvénynek (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA) és a világszerte érvényben lévő egyéb előírásoknak való megfelelést elősegítő egyesítési megoldások.
Rugalmas és moduláris ajánlatok
Megoldásokat tartalmazó portfólió az azonnali gyártósori integrálást szolgáló önálló rendszerektől egészen a speciális igények szerint személyre szabott, meglévő csomagolóberendezésekben alkalmazható OEM-készletekig.
Nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi szoftverek

Termékek sorozatszámképzésére és egyesítésére szolgáló teljes szoftvercsomagok, kapcsolódási lehetőséggel a magasabb szintű vállalati vagy külső informatikai rendszerekhez.

Központosított megrendeléskezelés és termelésirányítás
A PCE Line Manager (PLM) és a PCE Site Manager (PSM) rendszer gondoskodik a nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi folyamat valamennyi elemének megfelelő összehangolásáról, amelynek révén biztosítják a termelési adatok láthatóságát a felhasználóknak.
Integrált teljes körű munkafolyamat-feldolgozás
Zárt hatásláncú megoldásaink gondoskodnak az informatikai rendszerekkel megvalósuló integrációról, az előre meghatározott sorozatszámok beviteléről a gyártósori eszközökbe, illetve a csomagolt termékekkel kapcsolatos információk visszajuttatásáról a vállalatirányítási rendszerbe.
Rugalmas integráció
A PCE Line Manager szoftver a PCE Site Manager vagy közvetlen összeköttetés révén kommunikál a felsőbb szintű vállalatirányítási (ERP), termelési végrehajtó- (MES) és felhőalapú rendszerekkel, lehetővé téve a fontos termelési adatok és állapotinformációk cseréjét.

Szolgáltatások

Webinárium
Product Inspection Spare Part Kits
Product Inspection Service Partner
Product Inspection User Training
Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.