Gyógyszeripari nyomon követést (Track&Trace) biztosító rendszerek - Áttekintés - METTLER TOLEDO
Gyógyszeripari nyomon követést (Track&Trace) biztosító rendszerek

Gyógyszeripari nyomon követést (Track&Trace) biztosító rendszerek

A gyógyszeripari logisztikára vonatkozó jogi szabályozás az egész világon az átláthatóságra irányul.   Ez különösen igaz a gyártási szám és az aggregáció esetében.  Ilyenkor fontos az eljárások lehető legnagyobb biztonságát garantálni, valamint a csomagolás esetében aminőség-ellenőrzések eredményes és megfelelő végrehajtását biztosítani.    Az egyszerű használat és a csomagolási folyamatba illeszkedés természetesen kulcsfontosságú követelmények.


A METTLER TOLEDO igényre szabott gyártásiszám-megoldásokat kínál helymeghatározási és nyomon követési alkalmazásokhoz.  Kaphatóak különálló osztályozó és ellenőrzési rendszerek, de a Garvens ellenőrzőmérleggel ellátott összetettebb megoldás is rendelkezésre áll.


A METTLER TOLEDO a Pharmacontrol Electronic GmbH (PCE) céggel karöltve azt a célt tűzte ki, hogy bővíti fő kompetenciáit a helymeghatározási és nyomon követési folyamathoz kapcsolódó gyártási szám és aggregáció területén.


Sorozatszámképzési rendszerek
Nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi szoftverek
Egyesítési megoldások

Sorozatszámképzési rendszerek

Nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi szoftverek

Egyesítési megoldások

Megoldásaink segítségével a gyártócégek gondoskodhatnak az egyedi csomagok esetében fennálló jogszabályi, ágazati és vállalati szintű nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi előírások teljes körű b...
Termékek sorozatszámképzésére és egyesítésére szolgáló teljes szoftvercsomagok, kapcsolódási lehetőséggel a magasabb szintű vállalati vagy külső informatikai rendszerekhez.
Nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi alkalmazások termékegyesítési megoldásai a világszerte érvényben lévő hatósági és iparági előírások teljes körű betartásával.
Teljes mértékben automatizált sorozatszámképzési megoldások
Megoldások a termékcsomagoláson lévő sorozatszámképzési információk jelölésére, ellenőrzésére és rögzítésére.
Megfelelés a gyógyszeripari előírásoknak
Az EU hamisított gyógyszerekről szóló irányelvének, a gyógyszerellátási lánc biztonságáról az FDA által összeállított törvénynek és a világszerte érvényben lévő egyéb előírásoknak megfelelő sorozatszámképzési rendszerek.
Rugalmas és moduláris termékajánlatok
Megoldásokat tartalmazó portfólió az azonnali gyártósori integrálást szolgáló önálló rendszerektől egészen a speciális igények szerint személyre szabott OEM-készletekig.
Központosított megrendeléskezelés és termelésirányítás
A PCE Line Manager (PLM) és a PCE Site Manager (PSM) rendszer gondoskodik a nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi folyamat valamennyi elemének megfelelő összehangolásáról, amelynek révén biztosítják a termelési adatok láthatóságát a felhasználóknak.
Integrált teljes körű munkafolyamat-feldolgozás
Zárt hatásláncú megoldásaink gondoskodnak az informatikai rendszerekkel megvalósuló integrációról, az előre meghatározott sorozatszámok beviteléről a gyártósori eszközökbe, illetve a csomagolt termékekkel kapcsolatos információk visszajuttatásáról a vállalatirányítási rendszerbe.
Rugalmas integráció
A PCE Line Manager szoftver a PCE Site Manager vagy közvetlen összeköttetés révén kommunikál a felsőbb szintű vállalatirányítási (ERP), termelési végrehajtó- (MES) és felhőalapú rendszerekkel, lehetővé téve a fontos termelési adatok és állapotinformációk cseréjét.
Teljes mértékben automatizált egyesítési megoldások
Megoldások az egyesített termékcsomagok egyedi jelölésére és kódellenőrzésére több szinten – a kartondobozoktól a ládákig.
Megfelelés az előírásoknak és az iparági szabványoknak
Az EU hamisított gyógyszerekről szóló irányelvének (Falsified Medicines Directive, FMD), a gyógyszerellátási lánc biztonságáról az FDA által összeállított törvénynek (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA) és a világszerte érvényben lévő egyéb előírásoknak való megfelelést elősegítő egyesítési megoldások.
Rugalmas és moduláris ajánlatok
Megoldásokat tartalmazó portfólió az azonnali gyártósori integrálást szolgáló önálló rendszerektől egészen a speciális igények szerint személyre szabott, meglévő csomagolóberendezésekben alkalmazható OEM-készletekig.
Sorozatszámképzési rendszerek

Megoldásaink segítségével a gyártócégek gondoskodhatnak az egyedi csomagok esetében fennálló jogszabályi, ágazati és vállalati szintű nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi előírások teljes körű b...

Teljes mértékben automatizált sorozatszámképzési megoldások
Megoldások a termékcsomagoláson lévő sorozatszámképzési információk jelölésére, ellenőrzésére és rögzítésére.
Megfelelés a gyógyszeripari előírásoknak
Az EU hamisított gyógyszerekről szóló irányelvének, a gyógyszerellátási lánc biztonságáról az FDA által összeállított törvénynek és a világszerte érvényben lévő egyéb előírásoknak megfelelő sorozatszámképzési rendszerek.
Rugalmas és moduláris termékajánlatok
Megoldásokat tartalmazó portfólió az azonnali gyártósori integrálást szolgáló önálló rendszerektől egészen a speciális igények szerint személyre szabott OEM-készletekig.
Nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi szoftverek

Termékek sorozatszámképzésére és egyesítésére szolgáló teljes szoftvercsomagok, kapcsolódási lehetőséggel a magasabb szintű vállalati vagy külső informatikai rendszerekhez.

Központosított megrendeléskezelés és termelésirányítás
A PCE Line Manager (PLM) és a PCE Site Manager (PSM) rendszer gondoskodik a nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi folyamat valamennyi elemének megfelelő összehangolásáról, amelynek révén biztosítják a termelési adatok láthatóságát a felhasználóknak.
Integrált teljes körű munkafolyamat-feldolgozás
Zárt hatásláncú megoldásaink gondoskodnak az informatikai rendszerekkel megvalósuló integrációról, az előre meghatározott sorozatszámok beviteléről a gyártósori eszközökbe, illetve a csomagolt termékekkel kapcsolatos információk visszajuttatásáról a vállalatirányítási rendszerbe.
Rugalmas integráció
A PCE Line Manager szoftver a PCE Site Manager vagy közvetlen összeköttetés révén kommunikál a felsőbb szintű vállalatirányítási (ERP), termelési végrehajtó- (MES) és felhőalapú rendszerekkel, lehetővé téve a fontos termelési adatok és állapotinformációk cseréjét.
Egyesítési megoldások

Nyomonkövethetőségi és visszakereshetőségi alkalmazások termékegyesítési megoldásai a világszerte érvényben lévő hatósági és iparági előírások teljes körű betartásával.

Teljes mértékben automatizált egyesítési megoldások
Megoldások az egyesített termékcsomagok egyedi jelölésére és kódellenőrzésére több szinten – a kartondobozoktól a ládákig.
Megfelelés az előírásoknak és az iparági szabványoknak
Az EU hamisított gyógyszerekről szóló irányelvének (Falsified Medicines Directive, FMD), a gyógyszerellátási lánc biztonságáról az FDA által összeállított törvénynek (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA) és a világszerte érvényben lévő egyéb előírásoknak való megfelelést elősegítő egyesítési megoldások.
Rugalmas és moduláris ajánlatok
Megoldásokat tartalmazó portfólió az azonnali gyártósori integrálást szolgáló önálló rendszerektől egészen a speciális igények szerint személyre szabott, meglévő csomagolóberendezésekben alkalmazható OEM-készletekig.

Szolgáltatások

Fedezze fel szolgáltatásainkat – az Ön berendezésére szabva

Termékvizsgáló berendezései támogatását és szervizelését teljes életciklusuk alatt vállaljuk, a telepítéstől a megelőző karbantartáson és kalibráláson át a berendezés javításáig.

  • Webinárium
 
 
 
 
 
 
 
Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.