Mérlegek üzembe helyezése és minősítése
A zökkenőmentes kezdésért és pontos eredményekért
A METTLER TOLEDO üzembehelyezési és minősítési csomagjai biztosítják, hogy a mérőberendezések és nedvességmérők az első naptól magas szintű teljesítményt nyújtanak.
A tömegmérő műszerek üzembe helyezéséhez nem elég a helyszínen elhelyezni a műszereket. A legkisebb hiba vagy konfigurálási tévedés is tömegmérési hibákat eredményezhet, ami a pluszmunkához és veszteséghez is vezethet.
Üzembehelyezési és minősítési szolgáltatásaink biztosítják az új berendezés teljességét, a szakszerű üzembe helyezést valamint az azonnali tökéletes teljesítmény képességét a termelési, minőségi és szabályozási követelményeknek való megfelelés érdekében.
Helyes beállítás a kezdetektől
Ha a METTLER TOLEDO professzionális üzembehelyezési és minősítési szolgáltatására hagyatkozik, akkor Ön jó kezekben van.
Szerviztechnikusaink biztosítják, hogy mérőberendezése vagy nedvességmérője tökéletesen működjön, és az üzembe helyezés pillanatától megfeleljen a folyamatkövetelményeinek. A szolgáltatások:
- Személyre szabott üzembe helyezés és konfigurálás
- Első kalibrálás
- Felhasználói oktatás
- Auditkész dokumentáció
Garantált tömegmérési teljesítmény és termelékenység
A METTLER TOLEDO három különböző üzembehelyezési és minősítési csomagot kínál mérőberendezésekhez és nedvességmérőkhöz: EQPac, IPac és StarterPac.
A választott csomagtól függetlenül a szakszerű üzembe helyezés garantálja, hogy a berendezés a környezeti feltételeihez van optimalizálva a pontos eredmények biztosítása érdekében. Felhasználói oktatást biztosítunk, amelyek lehetővé teszik, hogy a kezelők helyes méréseket végezzenek már a kezdetektől.
Továbbá az EQPac és IPac különböző fokú minősítést kínál. Választása az Ön iparágától, valamint azoktól az előírásoktól függ, amelyeknek meg kell felelnie.
További részletekért töltse le adatlapunkat
Tudjon meg többet a tömegkomparátorok minősítésről és bizonyítványról
Szabályozási megfelelés és nyomonkövethetőség
Átfogó dokumentációt biztosítunk műszere nyomonkövethetőségének támogatása érdekében, hogy segítsünk teljesíteni a megfelelési követelményeket.
Legmagasabb szintű berendezésminősítésünk, az EQPac elengedhetetlen a szigorúan szabályozott környezetekben, beleértve a gyógyszeripart és a biogyógyszerészeti ipart. Részletes dokumentációt nyújt a műszer életciklusának minden stádiumához, így könnyen átmehet az ellenőrzéseken.
Az EQPac biztonságérzetet ad a mindennapos teljesítmény és az ellenőrzésekre való készenlét tekintetében.
Tekintse meg a „Minősítés és kalibrálás a GMP követelményeinek megfelelően” című webináriumot
A megfelelő szintű biztosíték kiválasztása mérőberendezéséhez
Ha nem biztos az Ön számára szükséges teljesítményértékelés szintjével kapcsolatban, két kérdésre kell válaszolnia:
- Szüksége van minősítésre?
- És ha igen, milyen részletes dokumentációra van szüksége?
Ha nincs szüksége minősítésre, akkor valószínűleg a StarterPac a megfelelő választás. A szakszerű üzembe helyezés igazolását biztosítjuk, ami leginkább az önszabályozó vagy nem szabályozott iparágakban hasznos.
Azonban, ha minősítésre van szüksége, akkor az EQPac – amelyet az ellenőrzésen áteső, szigorúan szabályozott iparágakhoz terveztek, ahol az életciklus minden lépését részletesen dokumentálni kell – és az IPac – amely akkor alkalmas, amikor a tevékenységeket megfelelően kell dokumentálni a minőségi szabványoknak való megfelelés érdekében – közül kell választania.
További információ
Következetes tömegmérési eredmények kalibrálással
Tömegmérési eredményei pontosságát csakis a rendszeres kalibrálással garantálhatja. Olvasson tovább
Az Ön egyedi rutinellenőrzési terve
Jusson hozzá rutinellenőrzési tervéhez, beleértve a tesztelés gyakoriságát, a módszereket, a súlyokat és a tűréshatárokat. Olvasson tovább
Maximális rendelkezésre állás és biztonságérzet
Előzze meg a meghibásodásokat, hosszabbítsa meg berendezése élettartamát, és csökkentse a költségeket a megelőző karbantartással. Olvasson tovább
GYIK
1. Miért fontos a mérőberendezés üzembe helyezése?
A valós körülmények laboratóriumonként eltérőek lehetnek, és a szakszerű üzembe helyezés biztosítja, hogy a mérőberendezés vagy nedvességmérő az adott helyre optimalizálva legyen, és pontos eredményeket nyújtson a kezdetektől. Kizárólag a helyes és szakszerű üzembe helyezéssel bizonyosodhat meg arról, hogy a mérőberendezés:
- pontos eredményeket nyújt
- optimális helyen van
- a követelményeinek megfelelően van üzembe helyezve
- képes átmenni a belső/külső ellenőrzéseken
2. Melyik a megfelelő üzembehelyezési és minősítési csomag az alkalmazásomhoz?
Mivel a működési környezetek, alkalmazások és szabályozási követelmények eltérőek, három szintű üzembehelyezési csomagot kínálunk: az EQPac a szigorúan szabályozott iparágak igényeire reagál (GMP/GLP, USP, Európai Gyógyszerkönyv), az IPac közepes részletességű adatokat biztosít, és a különböző minőségi szabványokkal (pl. ISO, HCCP) dolgozó iparágakban használható. A StarterPac a szakszerű üzembe helyezés tényét bizonyítja, és nem tartalmaz minősítést.
3. Hogyan győződhetek meg arról, hogy a mérőberendezés helyesen működik az üzembe helyezés után?
A felhasználói oktatások az üzembehelyezési és minősítési csomagok részét képezik. Céljuk, hogy a felhasználó megismerkedjen a műszerrel, valamint zökkenőmentes kezdést biztosítsanak, és lehetővé tegyék a helyes méréseket az elejétől fogva.
4. Szükség van kalibrálásra az üzembe helyezés után?
Az első kalibrálás egy különálló szolgáltatás, amelyet általában az üzembe helyezés után végeznek annak bizonyítására, hogy a műszer pontossága megfelel a folyamatkövetelményeknek, mielőtt működésbe lépne. A szabályozott iparágak esetén szükséges a első kalibrálás.
5. Miért ajánlott a GWP® Verification a mérőberendezés minősítésének kiegészítésére?
A GWP Verification a METTLER TOLEDO kockázatalapú módszertana, amely megerősíti, hogy az adott műszer továbbra is megfelel a folyamatkövetelményeknek az élettartama során. Megfelelő kalibrálási, rutinellenőrzési és karbantartási ütemtervet határoz meg a pontosság fenntartása érdekében. A GWP Verification egyértelmű kockázatalapú stratégiát nyújt a kalibrálási gyakoriság meghatározásához, valamint annak meghatározásához, hogy mely egyedi rutinellenőrzést, tesztsúlyt és súlyosztályt kell a felhasználóknak használni időszakos vizsgálat során. Meghatározza továbbá az újrakalibrálási intervallumokat az alkalmazott tesztsúlyok esetén.