Keresési javaslatok
  • pipetta
  • puffer
  • mérleg
  • conductivity standard
  • titráló pohár
Minden kategória
  • Minden kategória
  • Termékek
  • Támogatás
  • Szakértelem
  • Események & webináriumok
  • Egyéb
Filter

Minőségellenőrzés a gyógyszeripar számára

A fejlett minőségellenőrzési megoldások a gyógyszer-, biofarmáciai és orvostechnikai eszközök gyártóit támogatják a fizikai szennyeződések felderítésében, a töltési szint ellenőrzésében, a csomagolási egységességben, a teljesség ellenőrzésében és a nyomon követés végrehajtásában.

A gyógyszergyártók előtt álló termék- és minőségellenőrzési kihívások - beleértve a növekvő költségnyomást, a termelés összetettségének növekedését és a gyorsabb piacra kerülési időt - kezelése a biztonság, a minőség és a jogszabályoknak való megfelelés veszélyeztetése nélkül.

Gyógyszeripari minőségellenőrzés

Gyógyszeripari minőségellenőrzési alkalmazások

Minőségellenőrzés a gyógyszeriparban

Fizikai szennyeződés észlelése

A gyógyszeriparban a fizikai szennyeződés katasztrofális következményekkel járhat, amelyek a márka hírnév károsítása mellett a betegek és a személyzet biztonságát is veszélyeztetik. A gyógyszeripari gyártósorokon az idegen szennyeződések akkor fordulhatnak elő, ha fém-, műanyag-, üveg- vagy egyéb darabok kerülnek a gyártósorra a szennyezett nyersanyagok, a sérült berendezések vagy a dolgozók által véletlenül behozott anyagok révén. Ismerje meg, hogyan kerülheti el a fizikai szennyeződést, és hogyan támogathatja a gyógyszeriparban a kellő gondosságot és a minőségellenőrzést!

Minőségellenőrzés a gyógyszeriparban

Csomagolás töltöttségi szintjének ellenőrzése

A nem megfelelő töltöttségi szintek a termékvisszahívás vagy peres eljárás kockázatának tehetik ki vállalkozását. A rugalmas minőségellenőrző rendszerek képesek a töltési szintek ellenőrzésére és a töltőfejek automatikus beállítására a megfelelőségi követelmények támogatása érdekében anélkül, hogy értékes terméket pazarolnának el az átadás vagy az utómunka szükségessége miatt. Tudjon meg többet arról, hogyan segíthetnek az olyan minőségellenőrzési megoldások, mint a gyógyszeripari kamerás minőségellenőrző rendszerek, ellenőrző szalagmérlegek és a röntgenes termékvizsgálati berendezések.

Minőségellenőrzés a gyógyszeriparban

A csomagolás minősége és integritása

A csomagolt termék végső minőségellenőrzése nemcsak a gyógyszeripari csomagolási előírások betartásához elengedhetetlen, hanem ahhoz is, hogy a végfelhasználó az általa elvárt biztonságos és teljes értékű terméket kapja. A gyógyszeripar számára többféle termékvizsgálati berendezés áll rendelkezésre. A megfelelő technológia kiválasztása az elvégzendő gyógyszeripari ellenőrzés típusától, a folyamat alkalmazásától, a teljesítendő minőségi előírásoktól és a meghatározott ellenőrzési paraméterektől függ. Találja meg az Ön számára leginkább megfelelő technológiát!

Minőségellenőrzés a gyógyszeriparban

A címke ellenőrzése

A címkével kapcsolatos hibák és hiányosságok a termékvisszahívások egyik leggyakoribb okai. Ezek a visszahívások megelőzhetők olyan gyógyszeripari minőségellenőrzési eljárások bevezetésével, mint például a képalapú kameratechnológiát használó automatikus gyógyszeripari kamerás minőségellenőrző rendszerek telepítése a gyártósoron. A következetesen kiváló minőségű gyógyszerek érdekében olyan megoldások széles skáláját kínáljuk, amelyek az injekciós üvegek, palackok, csomagolások, orvostechnikai eszközök és egyéb eszközök kamerás minőségellenőrzésével kiszúrják a címkézési hibákat.

Track & Trace megoldások

Nyomon követés és szerializálás

A gyógyszeripari ellátási lánc számára kínált nyomon követési megoldásaink a gyógyszeripari és biotechnológiai gyártási, csomagolási eljárás teljes folyamatán keresztül nyomon követhetőséget biztosítanak. A gyógyszeripari szerializációs megoldások bizonyítottan végponttól végpontig terjedő szállítójaként hardvert, szoftvert, OEM-megoldásokat és integrálási készleteket kínálunk a gyógyszeripari termékek szerializációjára és aggregálására vonatkozó jogszabályi megfelelés támogatásáért. Olvasson tovább

Milyen Track & Trace munkafolyamatok állnak rendelkezésre a gyógyszeripari szerializáció és nyomon követhetőség számára?

A METTLER TOLEDO Track & Trace megoldásai a következőket biztosítják:

  • A szállítószalagokra, ládapakolókra vagy raklaprakodókra telepíthető a hardver a termékáramlás megváltoztatása nélkül.
  • Integrált gyógyszeripari nyomon követési szoftver.
  • A csomagolásokon található címkeinformációk jelölése és ellenőrzése.
  • Sorszámozás - egyedi sorozatszámok és 2D kódok kezelése és nyomtatása.
  • Összesítés - a kartondobozok sorozatszámai a szállítási ládához kapcsolódnak, és a raklapokra rakott ládák kódjai a raklapon lévő összesített 2D kódhoz kapcsolódnak.

Tudjon meg többet, és töltse le ingyenes nyomon követési munkafolyamat-infografikánkat.

Milyen érzékenységi szinteken működnek megbízhatóan a gyógyszeripari fémdetektorok?

Először is, a legpontosabb válaszhoz, hogy milyen érzékenységi szintet várhat el a fémdetektortól a gyógyszeripari és biofarmáciai termékek esetében, figyelembe kell vennie:

  • Az ellenőrzött termék típusát.
  • A használt fémdetektor méretét.

Gyógyszeripari fémdetektoraink 0,3 milliméter átmérőjű, rozsdamentes acélból készült, kalibrált és hitelesített gömb alakú tesztmintákat, valamint még kisebb vas- és színesfémekből készült tesztmintákat is képesek érzékelni.

Tudjon meg többet a fémdetektorok érzékenységéről a letölthető PDF anyagból:

A fémdetektorok érzékenységének megértése

Milyen validálási dokumentáció áll rendelkezésre a fémdetektorokhoz, hogy segítse a gyógyszeripari megfelelő gondosságot?

A berendezés szállítása előtt lehetőség van egy DQ csomagra a rendszerhez. A berendezés szállítása után, pedig egy EQ csomagra tarthat igényt, amely a következő protokollokat tartalmazza:

  • IQ
  • OQ
  • PQ

Éves teljesítmény-ellenőrzési szolgáltatásunk független teszteléssel és az azt követő tanúsítással támogathatja validálási folyamatait.

A gyógyszeripari fémdetektorok képesek-e érzékelni a nehezen detektálható szennyeződéseket, például a nagyon apró és vékony fémhuzalokat?

Igen, a gyógyszeripari fémdetektorok képesek az apró, vékony fémhuzaldarabok kimutatására. A detektálható drót tényleges mérete (hosszban és átmérőben) a fémérzékelő működési érzékenységétől és a fémhuzalnak a fémérzékelőn való áthaladása közbeni tájolásától függ.

A fémszennyezés legjobb észlelési szintjének eléréséhez a fémdetektort a lehető legjobb érzékenységi szinten kell üzemeltetni.

Tudjon meg többet a megfelelő fémdetektor kiválasztásáról útmutatónkból:

Gyakorlati tippek a fémdetektor kiválasztásához

kis drótok felderítése gyógyszerekben

Hogyan segíthet egy ellenőrző szalagmérleg a gyógyszeripari visszahívások elkerülésében?

A gyógyszeripari ellenőrző szalagmérlegek nagy pontosságának köszönhetően képesek különbséget tenni az előírt dokumentációt tartalmazó csomag és a nélkülözhetetlen betegtájékoztató nélküli csomag között.

Ez az egyszerű átvilágítás megelőzi a költséges visszahívásokat vagy a vásárlói biztonsági problémákat, amelyek abból adódnak, hogy a gyógyszeripari termékek e kritikus összetevők nélkül kerülnek forgalomba.

Hogyan optimalizálhatja egy ellenőrző szalagmérleg a hatékonyságot a gyógyszeripari gyártósorokon?

A METTLER TOLEDO gyógyszeripari ellenőrző szalagmérlegek segítenek megelőzni a gyártósoron jelentkező - a nem megfelelő terméktávolság miatt bekövetkező - problémákat azáltal, hogy a termékkezeléssel támogatják a zökkenőmentes szállítást és fenntartják a megfelelő távolságot a termékek között a gyártósoron.

Ezenkívül a gyógyszeripari ellenőrző szalagmérlegek segíthetnek megelőzni a szállítószalag megállását okozó ferde csomagok miatti időveszteséget azáltal, hogy a csomagokat automatikusan kilökik a sorból, mielőtt még esélyük lenne problémát okozni.

A röntgensugarak befolyásolják-e a gyógyszer minőségét és hatékonyságát a termékellenőrzés során?

gyógyszeripari röntgenvizsgálat

A gyógyszeripari termékek ellenőrzése során használt röntgensugarak nem a természetben előforduló radioaktív anyagokból származnak. Ezek a röntgensugarak mesterséges eredetűek, magukon az ellenőrző berendezéseken belül keletkeznek, és az elektromos izzóhoz hasonlóan tetszés szerint be- és kikapcsolhatók. Ugyanolyan biztonságosak, mint bármely más berendezés, amíg a folyamatok megfelelő karbantartási rutinjait követik.

A röntgensugárzásnak való kitettség szintje a gyógyszeripari ellenőrzés során általában sokkal alacsonyabb, mint más sugárforrásoknál, például az orvosi röntgensugárzásnál, a biztonsági szkennelésnél, az élelmiszerek besugárzásánál vagy a természetben előforduló háttérsugárzásnál. Ennek oka, hogy a röntgensugarak energiája alacsony, a felhasznált röntgensugarak mennyisége minimális, és az expozíciós idő nagyon rövid.

Tudjon meg többet tanulmányunkból, amelyet pdf formátumban tölthet le: A röntgenvizsgálat hatása a gyógyszeripari termékekre.

Megfelelnek-e az Ön termékei a GMP-nek, különösen a 21 CFR Part 11 szerinti alkalmazási esetben?

Igen, termékeink teljes mértékben megfelelnek a gyógyszeriparban a minőségellenőrzésre vonatkozó megfelelő eljárásokra irányuló Helyes Gyártási Gyakorlatnak (GMP).

Hogyan támogatja az adatintegritásra vonatkozó gyógyszeripari irányelveket?

A gyógyszeripari adatok megbízhatósága és integritása alapvető fontosságú a jogszabályi megfelelés és a betegbiztonság szempontjából. A METTLER TOLEDO megoldásai segíthetnek abban, hogy a dokumentáció teljes, pontos és nyomon követhető legyen.

Fedezze fel, hogyan lehet a METTLER TOLEDO megoldásait alkalmazni a folyamatok javítására a labortól a gyártásig. Tudjon meg többet interaktív munkafolyamatunkból:

Gyógyszeripari termékvizsgálati ismertető

Hozzáadott érték biztosítása a gyógyszeripari gyártáshoz

A fejlett gyártósori termékvizsgálati technológiai megoldások révén

Útmutató a Track & Trace nyomonkövethetőségi technológiához

Útmutató a Track & Trace nyomonkövethetőségi technológiához

Hatékony program kidolgozása

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

How to ensure brand reputation, protect consumers' welfare and comply with regulatory standards

Rottendorf Pharma Advanced Technology

Rottendorf Pharma Advanced Technology

Delivers High Quality