Adatintegritás szabályozott környezetben
White Paper

Adatintegritás szabályozott környezetben

White Paper

Tanulmány a gyógyszeripari vizekhez kidolgozott ALCOA+-ról

Adatintegritás szabályozott környezetben
Adatintegritás szabályozott környezetben

Az adatok teljessége, konzisztenciája és pontossága egyre nagyobb jelentőséggel bír a gyógyszeriparban. Az alábbi tanulmány kifejti, hogy az ALCOA+ keretrendszer kialakítása hogyan biztosítja a gyógyszergyártásban használt berendezésekből származó adatok legmagasabb fokú integritását.

A METTLER TOLEDO olyan eszközt kínál, amely segít vízrendszerének megfelelni az elektronikus nyilvántartás legmagasabb követelményeinek.

Az ALCOA+ gyógyszeripari vizek elektronikus nyilvántartására és adatintegritására vonatkozó követelményeinek teljesítése érdekében a METTLER TOLEDO Thornton kifejlesztette a RecordLOC™ adatintegritási csomagot. A RecordLOC egy kétrészes rendszer, amely egy számítógépes szoftverből és egy METTLER TOLEDO M800 kétcsatornás, többparaméteres, a 21 CFR Part 11-gyel kompatibilis távadóból áll.
 

A rendszer két szenzor tetszőleges kombinációjával konfigurálható, beleértve a TOC-, a vezetőképesség- és/vagy az oldottózon-szenzort. A RecordLOC távadóval tárolt, titkosított eseménynaplót biztosít; ugyanakkor minden felhasználói adatot a számítógépen tárol, hogy jobban megfeleljen az ALCOA+ azon követelményének, hogy az adatok olvashatók, eredetik és egyidejűek legyenek. A megoldás ezenkívül olyan jól ismert és megbízható METTLER TOLEDO műszereken alapul, mint a 6000TOCi, az UniCond®és a pureO3™ szenzorok, az M800 távadóval kombinálva. Ez nagyon nagy megbízhatóságot biztosít a mérési pontosság és a vízrendszer-szabályozás tekintetében.