Foglaljon időpontot online megbeszélésre szaktanácsadónkkal!
Időpontfoglalás
Az adatintegritás egy aktuális témakör a szabályozók és auditorok körében. Vegyen részt webes szemináriumonkon, hogy meggyőződjön arról, hogy valóban minden adatintegritási kritériumot (ALCOA+) jól ismer-e. Kerülje el a nem teljes adatok, a hiányzó auditálási naplók és az eredmények hamisításának kockázatát a vizsgálatok során.
Mit fogok megtudni az adatintegritási webes szemináriumból?
Mi az adatintegritás?
Az adatintegritás definíciói:
Miért fontos az adatintegritás?
Az adatintegritás a gyógyszeripari termékek minőségének és a szabályozó hatóságoknak szolgáltatandó információk kritikus alkotóeleme. Az utóbbi években egyre több vizsgálat derített fényt hiányos adatokra, az auditálási naplók hiányára és az eredmények meghamisítására.
Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatósága (FDA) kiadott egy szigorú figyelmeztetést 2014 júliusában azzal kapcsolatban, hogy az adatintegritás a működés fókuszába kell, hogy kerüljön. Az egyesült királyságbeli Gyógyszereket és Egészségügyi Termékeket Szabályozó Hatóság (MHRA) továbbment, és kiadta a GMP-adatintegritás definíciói és útmutató az ágazatnak című kiadványt 2015 januárjában.
Ahogy a szabályozók egyre szigorítják a vizsgálati megközelítéseiket, kritikus fontosságú a GxP-laboratóriumokban dolgozó vezetők és kutatók számára, hogy megértsék az adatintegritás körüli kulcsfontosságú problémákat, és képesek legyenek a megfelelőség bizonyítására.
Ez az adatintegritási webes szeminárium a következőket érdekelheti:
© METTLER TOLEDO. Minden jog fenntartva.