Guide

Útmutató gyógyszeripari vizekhez

Guide

Szabályozási megfelelés, vizsgálatok és valós idejű alkalmazások

Pharmaceutical Waters Guide
Pharmaceutical Waters Guide

A gyógyszeripari vizekhez alkalmazott gyártó- és ellenőrző-berendezések kiválasztása és összeállítása gondos körültekintést igényel, hogy biztosítani lehessen a vízrendszerek folyamathatékonyságát és megfelelő felügyeletét.

Ez a gyógyszeripari vizek előállításáról szóló útmutató olyan lényegi kérdésekkel foglalkozik, mint például a különböző víztisztítási technológiák és rendszerjellemzők, kritikus mérések, általános gyógyszerkönyvi előírások és a legújabb technológiák. Az útmutató célja, hogy segítséget nyújtson Önnek a vízrendszer kialakításában, kezelésében, a monitorozásban, a validálásban és a szabályozási megfelelésben.

Az érintett témák közé tartoznak többek között:

  • Gyógyszeripari vizek előállítása
  • Gyógyszerkönyvi áttekintés
  • Gyógyszeripari vizekre vonatkozó iparági trendek
  • Gyógyszeripari vizekre vonatkozó szabályozási megfelelőség biztosítása PAT-környezetekben
  • Miért számít a teljes szerves széntartalom (TOC) mérése fontos ellenőrzőpontként a gyógyszeripari vízrendszerekben?
  • Ionos szennyeződések jelenlétének kizárása
  • Ózonos fertőtlenítés alkalmazása és felügyelete

és még sok minden más...

A gyógyszeripari vállalatok jelentős anyagi forrásokat fektetnek be modern eszközökbe, tisztítóberendezésekbe, tároló és elosztómegoldásokba, különösen a vízrendszerek kalibrálásába és tanúsításába. A víz, valamint forrásainak és tisztítási fokának megértésével, valamint a tisztítási módszerek lehetőségeinek és korlátainak ismeretével olyan vízrendszer állítható össze, amely nemcsak a gyógyszeripari vizekre vonatkozó belső szabályozásoknak, hanem minden általános gyógyszerkönyvi előírásnak megfelel.

A METTLER TOLEDO elkötelezett amellett, hogy a gyógyszeriparban tevékeny ügyfelei számára olyan vízrendszeres és ellenőrző megoldásokat nyújtson, amelyekkel garantálható bármilyen folyadékelemzési eljárás során a szabályozási megfelelőség. A folyamatanalitikai ágazatban betöltött évtizedes vezetői szereppel a háta mögött a METTLER TOLEDO pontos és megbízható méréseket nyújt robusztus megoldásainak köszönhetően, amelyek mindig megfelelnek a gyógyszeripari ágazat által támasztott egyre növekvő igényeknek.

A METTLER TOLEDO Intelligens Szenzor Menedzsment (ISM®) technológiája egyedülálló megoldás a modern folyamat-menedzsmentben. A digitális szenzortechnológia különlegessége magában foglalja az előrejelző diagnosztikát, a folyamattól távoli kalibrálást, a Plug and Measure (Csatlakoztasd és mérj) indítást és az elektronikus dokumentációt. Ezeknek a funkcióknak köszönhetően jobban megértheti folyamatait, magasabb megbízhatóságot és biztonságot, alacsonyabb költségeket, valamint jobb nyomon követhetőséget érhet el.