Kalibracija i certifikati

Kalibracija jamči točnost pipete jer se tom prilikom procjenjuje kvaliteta tekućine koja se dispenzira pri određenim postavkama volumena. Niz čimbenika može utjecati na pouzdanost mjernih rezultata koji se koriste prilikom kalibracije pipeta, uključujući korištenu opremu, kvalificiranost osoblja, laboratorijsko okruženje i pojedine procese.

Laboratoriji akreditirani u skladu s normom ISO 17025 pružaju uslugu kvalitetnog servisiranja. Zahtjevi se neznatno razlikuju od države do države, ali svi su usredotočeni na strogo regulirano laboratorijsko okruženje:
 

• temperatura
• vlažnost
• atmosferski tlak
• strujanja zraka, vibracije itd.

 
Ostali zahtjevi odnose se na objavu mjernih nesigurnosti, dokumentiranje programa testiranja osposobljenosti tehničara i dokumentiranje postupaka.

Tehničari za pipete provode kalibraciju pipeta na sljedeći način:
 

• aspiracijom određene količine deionizirane vode
• njezinim mjerenjem pomoću vrhunskih analitičkih vaga
• po potrebi podešavaju kalibraciju i rade ponovnu procjenu

 
Dosljednost rezultata ili preciznost izračunava se putem standardnog odstupanja. Stručni tehničari mogu održavati vrlo nisku vrijednost standardnog odstupanja te tako osigurati da mjerenja budu blizu očekivane vrijednosti.

Sukladno međunarodno priznatoj normi ISO 8655, za pipete malog volumena, npr. one od 2 µL ili čak 10 µL nužno je koristiti vage sa 6 ili čak 7 znamenki. Ove su vage izuzetno osjetljive i dosta često ne rade ispravno u nereguliranom laboratorijskom okruženju.

Preporuka prema normi ISO 8655-6 je da se svaki kanal na višekanalnoj pipeti kalibrira kao da je pojedinačna pipeta. Mi koristimo METTLER TOLEDO MCP vage koje su posebno osmišljene za višekanalne pipete i kalibriraju sve kanale istovremeno.

ISO 8655 definira iskoristivi volumni raspon pipete kao raspon od 10% nazivnog do 100% nazivnog. Najčešće upotrebljavane postavke volumena usklađene su s normom ISO; nazivni volumen (100%), 50% nazivnog i donja granična vrijednost ili 10% nazivnog volumena (ISO 8655-6:2002, odjeljak 7.1.1.).

Postavke volumena ponekad mogu varirati ovisno o primijenjenom kalibracijskom standardu. Na primjer, neki su davatelji usluga kao svoje postavke volumena usvojili sljedeće vrijednosti: 25% kao najmanju, 75% kao srednju i 100% kao najveću. Time se nažalost sprječava upotreba pipete za postavke volumena niže od 25% vrijednosti nazivnog volumena.

Zbog utroška vremena i poteškoća vezanih uz interne i državne audite, dokumentacija je jedini dokaz sukladnosti. Najbolji je oblik dokumentacije softverski izrađen kalibracijski certifikat
koji se izravno povezuje s vagom.

 
Takva povezanost softvera i vage važna je jer se njome ograničava ili čak i sprječava eventualni ljudski učinak na prijavljene rezultate. Kalibracijski certifikati trebaju sadržavati serijski broj pipete, datum servisiranja, korištenu vagu, ime tehničara i druge podatke.